治疗性运动对老年女性膝骨性关节炎的影响 (TherExercOA)
2015年9月24日 更新者：Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro、Universidade Federal de Pernambuco
评估与 Pompage 技术相关的治疗性运动对老年女性膝骨性关节炎疼痛、肌肉力量和姿势平衡的影响：一项随机临床试验
膝骨关节炎是一种与肌肉无力、关节痛、僵硬和姿势不稳相关的退行性疾病。
治疗性运动可以减轻疼痛并改善肌肉力量和姿势平衡，但是与排便相关的益处尚不清楚。
本研究旨在评估治疗性运动对患有膝骨关节炎的老年女性的疼痛、肌肉力量和姿势平衡的影响。
方法：几乎是随机对照试验，其中包括被诊断患有膝骨关节炎的 60 至 80 岁的老年人，随机分为两组，每组 11 名参与者。
干预组进行为期12周的屈膝伸肌力量训练、平衡训练和徒手膝关节训练。
对照组接受教育讲座。
关节痛是通过西部安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数和（WOMAC）问卷的疼痛分量表来评估的；通过等速测力计 HUMAC® NORM 测试和康复系统评估肌肉力量，通过 Biodex Balance SD 姿势稳定性方案（Biodex Medical Systems, Inc.）评估姿势平衡。
美国纽约）。
Student t检验用于统计分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 60至80岁
- 根据美国风湿病学会的临床和影像学标准诊断为膝骨关节炎。
排除标准：
- 心血管和/或不稳定的呼吸系统疾病
- 膝关节或髋关节置换术；最近 6 个月内：下肢手术、膝关节内注射皮质类固醇、物理治疗
- 导致平衡障碍的相关疾病（例如强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、糖尿病、神经系统疾病、帕金森病、脑瘫和前庭神经系统疾病）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗性运动和排场
加强锻炼，平衡训练和膝盖的排球
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屈膝伸肌力量训练、平衡训练、膝关节力量训练，每周两次，持续12周。
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有源比较器：控制
教育讲座。
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为期 12 周的四次会议教育讲座（对照组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝伸肌的同心肌肉峰值扭矩
大体时间：3个月
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通过等速测力计 HUMAC® NORM 测试和康复系统。
以120º/s的速度评定双下肢膝伸肌的峰值同心肌肉力矩。
指导患者在允许的最大幅度无痛下进行膝关节伸展，然后在最大无痛范围内屈曲。
进行五次伸展和屈曲动作，让参与者在测试前熟悉程序。
然后，进行五次重复，最高量记录为峰值肌肉扭矩。
所有数据均通过重力校正。
以牛顿米 (Nm) 记录的值根据体重 (kg) 进行调整，并以百分比表示。
为了更好地分析膝伸肌的峰值同心肌肉扭矩，使用视觉模拟量表 (VAS) 评估了症状更严重的膝关节。
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3个月
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姿势稳定性
大体时间：3个月
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我们使用姿势稳定性协议、双足评估、眼睛睁开八个阻力级别和 20 秒重复 3 次，休息 10 秒。
为了标记脚的位置，采用平均肌腱作为脚跟和脚趾的参考线。
患者位于包含目标和光标以及姿势稳定性协议信息的监视器前面。
治疗师对患者进行口头命令，以将一个点保持在目标的中心，其中最低分数（与中心的偏差最小）是可取的。
不允许用手支撑或收回平台腿。
在测试之前，对程序进行了模拟。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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膝关节疼痛程度
大体时间：3个月
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由西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数和 (WOMAC) 问卷的疼痛分量表进行评估。
该问卷由三个领域组成：疼痛（5 个问题）、僵硬（2 个问题）和功能（17 个问题），这些问题由志愿者回答他们在过去 72 小时内的感受。
分数越高表明疼痛框架、僵硬或功能越差。
在我们的研究中，我们使用了 WOMAC 疼痛问卷部分的分数。
这些项目的评估级别为：无、低、中等、严重和非常强烈。
对于数据分析，使用 Likert 5 分制计算水平：0、25、50、75 和 100。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月24日
首次发布 (估计)
2015年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月24日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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