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Effets des exercices thérapeutiques chez les femmes âgées atteintes d'arthrose du genou (TherExercOA)

24 septembre 2015 mis à jour par: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco

Évaluation des effets des exercices thérapeutiques associés à la technique de pompage sur la douleur, la force musculaire et l'équilibre postural chez les femmes âgées atteintes d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé

L'arthrose du genou est une maladie dégénérative associée à une faiblesse musculaire, une arthralgie, une rigidité et une instabilité posturale. L'exercice thérapeutique peut réduire la douleur et améliorer la force musculaire et l'équilibre postural, mais les avantages de l'association avec le pompage ne sont pas connus. Cette étude vise à évaluer les effets de l'exercice thérapeutique sur la douleur, la force musculaire et l'équilibre postural chez les femmes âgées souffrant d'arthrose du genou. Méthodologie : Essai contrôlé quasi randomisé, dans lequel étaient inclus des personnes âgées entre 60 et 80 ans diagnostiquées avec une arthrose du genou, randomisées en deux groupes de 11 participants chacun. Le groupe d'intervention a organisé des exercices de renforcement des fléchisseurs et des extenseurs du genou, un entraînement à l'équilibre et un pompage manuel du genou pendant 12 semaines. Le groupe de contrôle a reçu des conférences éducatives. L'arthralgie a été estimée par la sous-échelle de douleur du questionnaire Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC); la force musculaire a été évaluée par le dynamomètre isocinétique HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System et l'équilibre postural par le protocole de stabilité posturale Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc. New York, États-Unis). Le test t de Student a été utilisé pour l'analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme
  • Entre 60 et 80 ans
  • Diagnostiqué d'arthrose du genou selon les critères cliniques et radiographiques de l'American College of Rheumatology.

Critère d'exclusion:

  • Maladies cardiovasculaires et/ou respiratoires instables
  • Arthroplastie du genou ou de la hanche ; au cours des 6 derniers mois : chirurgie des membres inférieurs, injection intra-articulaire de corticoïdes dans le genou, kinésithérapie
  • Maladies associées qui contribuent aux troubles de l'équilibre (par exemple spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde, diabète sucré, maladies neurologiques, maladie de Parkinson, paralysie cérébrale et vestibulaire).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice thérapeutique et Pompage
exercices de renforcement, entraînement de l'équilibre et pompage du genou
Exercices de renforcement des fléchisseurs et des extenseurs du genou, entraînement de l'équilibre, pompage du genou 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: Contrôle
Conférences éducatives.
Conférences éducatives en quatre réunions pendant 12 semaines (groupe témoin)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le couple de pointe musculaire concentrique des extenseurs du genou
Délai: 3 mois
Par dynamomètre isocinétique HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System. Il a été évalué le couple musculaire concentrique maximal des extenseurs du genou des deux membres inférieurs à la vitesse de 120º/s. Les patients ont été invités à effectuer l'extension du genou à l'amplitude maximale sans douleur autorisée, puis à la plage maximale sans douleur en flexion. Des mouvements d'extension et de flexion ont été effectués cinq fois pour que les participants se familiarisent avec la procédure avant le test. Ensuite, cinq répétitions ont été effectuées et la quantité la plus élevée enregistrée comme couple musculaire maximal. Toutes les données ont été corrigées par gravité. Les valeurs enregistrées en Newton-mètres (Nm) ont été ajustées en fonction du poids corporel (kg) et présentées en pourcentage. Pour une meilleure analyse du couple musculaire concentrique maximal des extenseurs du genou, le genou le plus symptomatique a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
3 mois
Stabilité posturale
Délai: 3 mois
Nous avons utilisé le protocole de stabilité posturale, l'évaluation bipède, les yeux ouverts à huit niveaux de résistance et trois répétitions de 20 s avec 10 s de repos. Pour marquer la position des pieds, on a adopté comme ligne de référence le talon et la pointe du tendon moyen. Le patient est placé devant un moniteur contenant une cible et un curseur et des informations sur le protocole de stabilité posturale. Le thérapeute a effectué une commande verbale pour que le patient garde un point au centre de la cible, dans lequel un score le plus bas (le moins d'écart par rapport au centre) était souhaitable. L'appui des mains ou le retrait des jambes de la plate-forme n'était pas autorisé. Avant le test, une simulation de la procédure a été effectuée.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur au genou
Délai: 3 mois
A été estimée par la sous-échelle de la douleur du questionnaire Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC). Ce questionnaire est composé de trois domaines : douleur (5 questions), raideur (2 questions) et fonctionnalité (17 questions), dont les questions sont répondues par le volontaire sur sa perception au cours des 72 dernières heures. Des scores plus élevés indiquent un cadre de douleur, une rigidité ou une fonctionnalité pires. Dans notre étude, nous avons utilisé le score de la section du questionnaire douleur WOMAC. Les items ont été évalués par niveaux : aucun, faible, modéré, sévère et très intense. Pour l'analyse des données, les niveaux ont été calculés à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points : 0, 25, 50, 75 et 100.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Première publication (Estimation)

25 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAAE 02993812.3.0000.5208

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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