Effetti degli esercizi terapeutici nelle donne anziane con artrosi del ginocchio (TherExercOA)
24 settembre 2015 aggiornato da: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Valutazione degli effetti degli esercizi terapeutici associati alla tecnica del pompaggio su dolore, forza muscolare ed equilibrio posturale nelle donne anziane con artrosi del ginocchio: uno studio clinico randomizzato
L'artrosi del ginocchio è una malattia degenerativa associata a debolezza muscolare, artralgia, rigidità e instabilità posturale.
L'esercizio terapeutico può ridurre il dolore e migliorare la forza muscolare e l'equilibrio posturale, tuttavia non sono noti i benefici dell'associazione con il pompage.
Questo studio si propone di valutare gli effetti dell'esercizio terapeutico sul dolore, la forza muscolare e l'equilibrio posturale nelle donne anziane con artrosi del ginocchio.
Metodologia: studio controllato quasi randomizzato, in cui sono stati inclusi anziani tra i 60 e gli 80 anni con diagnosi di artrosi del ginocchio, randomizzati in due gruppi con 11 partecipanti ciascuno.
Il gruppo di intervento ha tenuto esercizi di rafforzamento per flessori ed estensori del ginocchio, allenamento dell'equilibrio e pompaggio manuale del ginocchio per 12 settimane.
Il gruppo di controllo ha ricevuto lezioni educative.
L'artralgia è stata stimata dalla sottoscala del dolore del questionario Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index e (WOMAC); la forza muscolare è stata valutata dal dinamometro isocinetico HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System e l'equilibrio posturale dal protocollo di stabilità posturale Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc.
New York, Stati Uniti).
Il test t di Student è stato utilizzato per l'analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età compresa tra i 60 e gli 80 anni
- Diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri clinici e radiografici dell'American College of Rheumatology.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari e/o respiratorie instabili
- Protesi del ginocchio o dell'anca; negli ultimi 6 mesi: intervento chirurgico agli arti inferiori, iniezione intraarticolare di corticosteroidi nel ginocchio, fisioterapia
- Malattie associate che contribuiscono ai disturbi dell'equilibrio (ad esempio spondilite anchilosante, artrite reumatoide, diabete mellito, malattie neurologiche, morbo di Parkinson, paralisi cerebrale e vestibolare).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio terapeutico e Pompage
esercizi di rafforzamento, allenamento dell'equilibrio e pompage del ginocchio
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Esercizi di rafforzamento per flessori ed estensori del ginocchio, allenamento dell'equilibrio, pompage del ginocchio due volte a settimana per 12 settimane.
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Comparatore attivo: Controllo
Lezioni didattiche.
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Lezioni didattiche in quattro incontri per 12 settimane (gruppo di controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il picco di coppia muscolare concentrico degli estensori del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
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Con dinamometro isocinetico HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
È stata valutata la coppia muscolare concentrica di picco degli estensori del ginocchio di entrambi gli arti inferiori alla velocità di 120º/s.
I pazienti sono stati istruiti a eseguire l'estensione del ginocchio alla massima ampiezza senza dolore consentita, quindi alla massima escursione senza dolore in flessione.
I movimenti di estensione e flessione sono stati eseguiti cinque volte affinché i partecipanti familiarizzassero con la procedura prima del test.
Quindi, sono state eseguite cinque repliche e la quantità più alta è stata registrata come coppia muscolare di picco.
Tutti i dati sono stati corretti per gravità.
I valori registrati in Newton-metri (Nm) sono stati corretti per il peso corporeo (kg) e presentati come percentuale.
Per una migliore analisi della coppia muscolare concentrica di picco degli estensori del ginocchio, il ginocchio più sintomatico è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Scale (VAS).
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3 mesi
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Abbiamo utilizzato il protocollo di stabilità posturale, valutazione bipede, otto livelli di resistenza a occhi aperti e tre ripetizioni di 20 secondi con 10 secondi di riposo.
Per segnare la posizione dei piedi, è stata adottata come linea di riferimento il tallone e la punta del tendine medio.
Il paziente viene posizionato di fronte a un monitor contenente un target e un cursore e informazioni sul protocollo di stabilità posturale.
Il terapeuta impartiva al paziente un ordine verbale di mantenere un punto al centro del bersaglio, in cui era auspicabile un punteggio più basso (minima deviazione dal centro).
L'appoggio manuale o il ritiro delle gambe della piattaforma non era consentito.
Prima del test è stata eseguita una simulazione della procedura.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato stimato dalla sottoscala del dolore del questionario Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index e (WOMAC).
Questo questionario è composto da tre domini: dolore (5 domande), rigidità (2 domande) e funzionalità (17 domande), alle cui domande il volontario risponde sulla sua percezione nelle ultime 72 ore.
Punteggi più alti indicano una struttura del dolore peggiore, rigidità o funzionalità.
Nel nostro studio, abbiamo utilizzato il punteggio della sezione del questionario sul dolore WOMAC.
Gli elementi sono stati valutati livelli: nessuno, basso, moderato, grave e molto intenso.
Per l'analisi dei dati, i livelli sono stati calcolati utilizzando una scala Likert a 5 punti: 0, 25, 50, 75 e 100.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
25 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 02993812.3.0000.5208
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