Effekter av terapeutiske øvelser hos eldre kvinner med kneartrose (TherExercOA)
24. september 2015 oppdatert av: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Vurdering av effekten av terapeutiske øvelser assosiert med pompasjeteknikk på smerte, muskelstyrke og postural balanse hos eldre kvinner med kneartrose: en randomisert klinisk studie
Kneartrose er en degenerativ sykdom assosiert med muskelsvakhet, artralgi, stivhet og postural ustabilitet.
Terapeutisk trening kan redusere smerte og forbedre muskelstyrke og postural balanse, men fordelene ved assosiasjon med pompasje er ikke kjent.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av terapeutisk trening på smerte, muskelstyrke og postural balanse hos eldre kvinner med kneartrose.
Metodikk: Nesten randomisert kontrollert studie, der eldre mellom 60 og 80 år diagnostisert med kneartrose ble inkludert, randomisert i to grupper med 11 deltakere hver.
Intervensjonsgruppen holdt styrkeøvelser for flexorer og kneekstensorer, balansetrening og manuell knepompasje i 12 uker.
Kontrollgruppe mottok pedagogiske forelesninger.
Artralgi ble estimert ved smerte subskala av spørreskjemaet Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index og (WOMAC); muskelstyrken ble vurdert av det isokinetiske dynamometeret HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System og postural balanse av Biodex Balance SD postural stabilitetsprotokoll (Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Student t-testen ble brukt til statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder mellom 60 og 80 år
- Diagnostisert med kneartrose i henhold til kliniske og radiografiske kriterier fra American College of Rheumatology.
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære og/eller ustabile luftveissykdommer
- Artroplastikk i kne eller hofte; siste 6 måneder: kirurgi på underekstremiteter, intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i kneet, fysioterapi
- Tilknyttede sykdommer som bidrar til balanseforstyrrelser (for eksempel ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, diabetes mellitus, nevrologiske sykdommer, Parkinsons sykdom, cerebral parese og vestibulær).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Terapeutisk trening og Pompage
styrkeøvelser, balansetrening og knepompasje
|
Styrkeøvelser for bøyer og knestrekkere, balansetrening, knepompasje to ganger i uken i 12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pedagogiske forelesninger.
|
Pedagogiske forelesninger i fire møter i 12 uker (Kontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det konsentriske muskulære toppmomentet til kneekstensorene
Tidsramme: 3 måneder
|
Med isokinetisk dynamometer HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Den ble vurdert til det maksimale konsentriske muskelmomentet til kneekstensorer i begge underekstremitetene ved en hastighet på 120º/s.
Pasientene ble bedt om å utføre kneforlengelsen ved maksimal amplitude smertefri tillatt, deretter maksimal smertefri rekkevidde i fleksjon.
Ekstensjons- og fleksjonsbevegelser ble utført fem ganger for at deltakerne skulle gjøre seg kjent med prosedyren før testen.
Deretter ble fem replikater utført, og den høyeste mengden ble registrert som maksimalt muskelmoment.
Alle data ble korrigert med gravitasjon.
Verdiene registrert i Newton-meter (Nm) ble justert for kroppsvekt (kg) og presentert som en prosentandel.
For bedre analyse av det maksimale konsentriske muskelmomentet til kneekstensorene, ble det mer symptomatiske kneet vurdert ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS).
|
3 måneder
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Vi brukte Postural Stability Protocol, bipedal evaluering, øyne åpne åtte motstandsnivå og tre repetisjoner på 20s med 10s hvile.
For å markere posisjonen til føttene, ble vedtatt som referanselinjen til hælen og tåen til den gjennomsnittlige sene.
Pasienten er plassert foran en monitor som inneholder et mål og en markør og informasjon om postural stabilitetsprotokoll.
Terapeuten utførte verbal kommando for pasienten om å holde et punkt i midten av målet, der en laveste skåre (minst avvik fra midten) var ønskelig.
Håndstøtte eller tilbaketrekking av plattformbena var ikke tillatt.
Før testen ble det utført en simulering av prosedyren.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av knesmerter
Tidsramme: 3 måneder
|
Ble estimert ved smerte subskala av spørreskjemaet Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index og (WOMAC).
Dette spørreskjemaet består av tre domener: smerte (5 spørsmål), stivhet (2 spørsmål) og funksjonalitet (17 spørsmål), hvis spørsmål besvares av frivillige om deres oppfatning de siste 72 timene.
Høyere score indikerer dårligere smerteramme, stivhet eller funksjonalitet.
I vår studie brukte vi poengsummen til WOMAC smerteskjemaseksjonen.
Elementene ble evaluert nivåer: ingen, lav, moderat, alvorlig og veldig intens.
For dataanalyse ble nivåene beregnet ved hjelp av en Likert 5-punkts skala: 0, 25, 50, 75 og 100.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 02993812.3.0000.5208
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .