Effecten van therapeutische oefeningen bij oudere vrouwen met knieartrose (TherExercOA)
24 september 2015 bijgewerkt door: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Beoordeling van de effecten van therapeutische oefeningen geassocieerd met pompage-techniek op pijn, spierkracht en posturale balans bij oudere vrouwen met knieartrose: een gerandomiseerde klinische studie
Artrose van de knie is een degeneratieve ziekte die gepaard gaat met spierzwakte, artralgie, rigiditeit en posturale instabiliteit.
Therapeutische oefeningen kunnen pijn verminderen en de spierkracht en houdingsbalans verbeteren, maar de voordelen van associatie met pompage zijn niet bekend.
Deze studie heeft tot doel de effecten van therapeutische oefeningen op pijn, spierkracht en houdingsevenwicht bij oudere vrouwen met knieartrose te evalueren.
Methodologie: Bijna gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarin ouderen tussen de 60 en 80 jaar met de diagnose knieartrose werden geïncludeerd, gerandomiseerd in twee groepen met elk 11 deelnemers.
De interventiegroep hield 12 weken lang krachtoefeningen voor flexoren en knie-extensoren, balanstraining en manuele kniepompage.
Controlegroep kreeg leerzame lezingen.
Gewrichtspijn werd geschat op pijnsubschaal van de vragenlijst Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index en (WOMAC); spierkracht werd beoordeeld door de isokinetische dynamometer HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System en de houdingsbalans door het Biodex Balance SD protocol voor houdingsstabiliteit (Biodex Medical Systems, Inc.
New York, VS).
De Student t-toets werd gebruikt voor statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Leeftijd tussen de 60 en 80 jaar
- Gediagnosticeerd met artrose van de knie volgens klinische en radiografische criteria van het American College of Rheumatology.
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire en/of instabiele luchtwegaandoeningen
- Knie- of heupartroplastiek; in de laatste 6 maanden: operatie aan de onderste ledematen, intra-articulaire injectie van corticosteroïden in de knie, fysiotherapie
- Aanverwante ziekten die bijdragen aan evenwichtsstoornissen (bijvoorbeeld spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, diabetes mellitus, neurologische aandoeningen, de ziekte van Parkinson, cerebrale parese en vestibulaire aandoeningen).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Therapeutische oefening en Pompage
krachtoefeningen, balanstraining en kniepompage
|
Versterkende oefeningen voor flexoren en knie-extensoren, balanstraining, kniepompage tweemaal per week gedurende 12 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Educatieve lezingen.
|
Educatieve lezingen in vier bijeenkomsten gedurende 12 weken (Control Group)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het concentrische musculaire piekkoppel van de knie-extensoren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door isokinetische dynamometer HUMAC® NORM test- en revalidatiesysteem.
Het werd beoordeeld als de maximale concentrische spierkracht van knie-extensoren van beide onderste ledematen bij een snelheid van 120º/s.
Patiënten werden geïnstrueerd om de knie-extensie uit te voeren met de maximale pijnvrije amplitude en daarna de maximale pijnvrije buighoek.
Bewegingen van extensie en flexie werden vijf keer uitgevoerd zodat de deelnemers vertrouwd raakten met de procedure vóór de test.
Vervolgens werden vijf herhalingen uitgevoerd en de hoogste hoeveelheid werd geregistreerd als piekspierkracht.
Alle gegevens werden gecorrigeerd door de zwaartekracht.
De geregistreerde waarden in Newtonmeters (Nm) werden gecorrigeerd voor lichaamsgewicht (kg) en gepresenteerd als een percentage.
Voor een betere analyse van de maximale concentrische spierkracht van de knie-extensoren, werd de meer symptomatische knie beoordeeld met behulp van de Visual Analogue Scale (VAS).
|
3 maanden
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We gebruikten het Postural Stability Protocol, tweevoetige evaluatie, ogen open acht weerstandsniveaus en drie herhalingen van 20s met 10s rust.
Om de positie van de voeten te markeren, werd aangenomen als referentielijn van de hiel en teen van de gemiddelde pees.
De patiënt wordt voor een monitor geplaatst met daarop een doel en een cursor en informatie over het Postural Stability-protocol.
De therapeut gaf de patiënt verbaal bevel om een punt in het midden van het doel te houden, waarbij een laagste score (minste afwijking van het midden) wenselijk was.
Het met de hand ondersteunen of terugtrekken van de platformpoten was niet toegestaan.
Voorafgaand aan de test werd een simulatie van de procedure uitgevoerd.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van pijn in de knie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Werd geschat op pijnsubschaal van de vragenlijst Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index en (WOMAC).
Deze vragenlijst bestaat uit drie domeinen: pijn (5 vragen), stijfheid (2 vragen) en functionaliteit (17 vragen), waarvan de vragen door de vrijwilliger worden beantwoord over hun perceptie in de afgelopen 72 uur.
Hogere scores duiden op slechter pijnframe, stijfheid of functionaliteit.
In onze studie gebruikten we de score van de WOMAC-pijnvragenlijst.
De items werden beoordeeld op niveaus: geen, laag, matig, ernstig en zeer intens.
Voor gegevensanalyse werden de niveaus berekend met behulp van een Likert-5-puntsschaal: 0, 25, 50, 75 en 100.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 02993812.3.0000.5208
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .