Terapeuttisten harjoitusten vaikutukset iäkkäillä naisilla, joilla on polven nivelrikko (TherExercOA)
torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Pompage-tekniikkaan liittyvien terapeuttisten harjoitusten vaikutusten arviointi kipuun, lihasvoimaan ja asentotasapainoon iäkkäillä naisilla, joilla on polven nivelrikko: satunnaistettu kliininen tutkimus
Polven nivelrikko on rappeuttava sairaus, johon liittyy lihasheikkoutta, nivelkipua, jäykkyyttä ja asennon epävakautta.
Terapeuttinen harjoittelu voi vähentää kipua ja parantaa lihasvoimaa ja ryhtitasapainoa, mutta pompage-yhteyttä ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttisen harjoittelun vaikutuksia kipuun, lihasvoimaan ja asennon tasapainoon iäkkäillä naisilla, joilla on polven nivelrikko.
Metodologia: Melkein satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 60–80-vuotiaita vanhuksia, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko, satunnaistettiin kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 11 osallistujaa.
Interventioryhmässä pidettiin 12 viikon ajan koukistus- ja ojentajalihasten vahvistusharjoituksia, tasapainoharjoittelua ja manuaalista polvipomppausta.
Kontrolliryhmä sai opetusluentoja.
Nivelkipu arvioitiin kyselylomakkeen Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC) kipuala-asteikolla; lihasvoimaa arvioitiin isokineettisellä dynamometrillä HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System ja asennon tasapaino Biodex Balance SD -asennonstabiilisuusprotokollalla (Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Tilastolliseen analyysiin käytettiin Studentin t-testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikäraja 60-80 vuotta
- Diagnoosin polven nivelrikko American College of Rheumatologyn kliinisten ja radiografisten kriteerien mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja/tai epävakaat hengityselinten sairaudet
- Polven tai lonkan artroplastia; viimeisen 6 kuukauden aikana: alaraajojen leikkaus, nivelensisäinen kortikosteroidi-injektio polveen, fysioterapia
- Niihin liittyvät sairaudet, jotka vaikuttavat tasapainohäiriöihin (esim. selkärankareuma, nivelreuma, diabetes mellitus, neurologiset sairaudet, Parkinsonin tauti, aivohalvaus ja vestibulaari).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus ja Pompage
vahvistusharjoituksia, tasapainoharjoittelua ja polven pomppausta
|
Vahvistusharjoitukset koukistajille ja polven ojentajille, tasapainoharjoittelu, polven pomppaus kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Opettavat luennot.
|
Opetusluennot neljässä tapaamisessa 12 viikon ajan (valvontaryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentajien samankeskinen lihasten huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Isokineettisellä dynamometrillä HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Se arvioitiin molempien alaraajojen polven ojentajien samankeskisen lihasvääntömomentin huippunopeudella 120º/s.
Potilaita ohjeistettiin suorittamaan polven ojennus suurimmalla sallitulla kivuttomalla amplitudilla ja sitten suurimmalla kivuttomalla taivutusalueella.
Extensio- ja taivutusliikkeet suoritettiin viisi kertaa, jotta osallistujat tutustuivat menettelyyn ennen testiä.
Sitten suoritettiin viisi toistoa, ja suurin määrä kirjattiin huippulihasmomentiksi.
Kaikki tiedot korjattiin painovoiman mukaan.
Newtonmetreinä (Nm) kirjatut arvot säädettiin ruumiinpainolle (kg) ja esitettiin prosentteina.
Polven ojentajien samankeskisen lihasvääntömomentin parempaa analysointia varten oireenmukaisempi polvi arvioitiin Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
|
3 kuukautta
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytimme Postural Stability Protocol -protokollaa, kaksijalkaista arviointia, silmät auki kahdeksan vastustasoa ja kolmea 20s toistoa 10s levon kanssa.
Jalkojen sijainnin merkitsemiseksi otettiin keskimääräisen jänteen kantapään ja varpaan vertailuviivaksi.
Potilas sijoitetaan monitorin eteen, joka sisältää kohteen ja kursorin sekä Postural Stability -protokollan tiedot.
Terapeutti antoi potilaalle suullisen käskyn pitää piste kohteen keskellä, jossa alhaisin pistemäärä (pienin poikkeama keskustasta) oli toivottava.
Käden tukeminen tai lavan jalkojen vetäytyminen ei ollut sallittua.
Ennen testiä suoritettiin toimenpiteen simulointi.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven kivun taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioitu kivun ala-asteikolla kyselylomakkeen Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index ja (WOMAC).
Tämä kyselylomake koostuu kolmesta osa-alueesta: kipu (5 kysymystä), jäykkyys (2 kysymystä) ja toiminnallisuus (17 kysymystä), joiden kysymyksiin vapaaehtoinen vastaa havainnoistaan viimeisen 72 tunnin aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kipukehystä, jäykkyyttä tai toimivuutta.
Tutkimuksessamme käytimme WOMAC-kipukyselylomakkeen pistemäärää.
Kohteet arvioitiin tasoilla: ei mitään, matala, kohtalainen, vaikea ja erittäin voimakas.
Tietojen analysointia varten tasot laskettiin Likertin 5-pisteen asteikolla: 0, 25, 50, 75 ja 100.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 02993812.3.0000.5208
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen harjoitus ja Pompage
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja