Effekter av terapeutiska övningar hos äldre kvinnor med knäartros (TherExercOA)
24 september 2015 uppdaterad av: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Bedömning av effekterna av terapeutiska övningar associerade med pumpageteknik på smärta, muskelstyrka och postural balans hos äldre kvinnor med knäartros: en randomiserad klinisk prövning
Knäartros är en degenerativ sjukdom associerad med muskelsvaghet, artralgi, stelhet och postural instabilitet.
Terapeutisk träning kan minska smärta och förbättra muskelstyrkan och ställningsbalansen, men fördelarna med förening med pompage är inte kända.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av terapeutisk träning på smärta, muskelstyrka och postural balans hos äldre kvinnor med knäartros.
Metod: Nästan randomiserad kontrollerad studie, där äldre mellan 60 och 80 år med diagnosen knäartros inkluderades, randomiserades i två grupper med 11 deltagare vardera.
Interventionsgruppen höll förstärkningsövningar för flexorer och knäextensorer, balansträning och manuell knäpompage under 12 veckor.
Kontrollgruppen fick pedagogiska föreläsningar.
Artralgi uppskattades genom smärtsubskala i frågeformuläret Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index och (WOMAC); muskelstyrkan bedömdes av den isokinetiska dynamometern HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System och postural balans med Biodex Balance SD postural stabilitetsprotokoll (Biodex Medical Systems, Inc.
New York, USA).
Student t-testet användes för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder mellan 60 och 80 år
- Diagnostiserats med knäartros enligt kliniska och radiografiska kriterier från American College of Rheumatology.
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära och/eller instabila luftvägssjukdomar
- Knä- eller höftprotesplastik; under de senaste 6 månaderna: operation på nedre extremiteter, intraartikulär kortikosteroidinjektion i knäet, sjukgymnastik
- Associerade sjukdomar som bidrar till balansrubbningarna (till exempel ankyloserande spondylit, reumatoid artrit, diabetes mellitus, neurologiska sjukdomar, Parkinsons sjukdom, cerebral pares och vestibulär).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Terapeutisk träning och Pompage
stärkande övningar, balansträning och knäpompage
|
Styrkande övningar för böjare och knästräckare, balansträning, knäpumpage två gånger per vecka i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Pedagogiska föreläsningar.
|
Pedagogiska föreläsningar i fyra möten under 12 veckor (Kontrollgrupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det koncentriska muskulära toppvridmomentet för knästräckare
Tidsram: 3 månader
|
Med isokinetisk dynamometer HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Den bedömdes som det maximala koncentriska muskelvridmomentet för knäextensorer i båda nedre extremiteterna vid en hastighet av 120º/s.
Patienterna instruerades att utföra knäförlängningen med maximal amplitud smärtfri tillåten, sedan det maximala smärtfria området vid böjning.
Extensions- och flexionsrörelser utfördes fem gånger för att deltagarna skulle bekanta sig med proceduren före testet.
Därefter utfördes fem replikat och den högsta mängden registrerades som maximalt muskelvridmoment.
Alla data korrigerades med gravitation.
Värdena registrerade i Newton-meter (Nm) justerades för kroppsvikt (kg) och presenterades som en procentandel.
För bättre analys av det maximala koncentriska muskelvridmomentet för knäextensorerna bedömdes det mer symtomatiska knäet med hjälp av Visual Analogue Scale (VAS).
|
3 månader
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: 3 månader
|
Vi använde Postural Stability Protocol, bipedal utvärdering, ögon öppna åtta motståndsnivå och tre repetitioner av 20s med 10s vila.
För att markera positionen för fötterna, antogs som referenslinjen för hälen och tån på den genomsnittliga senan.
Patienten är placerad framför en monitor som innehåller ett mål och en markör samt information om postural stabilitetsprotokoll.
Terapeuten utförde verbalt kommando för patienten att hålla en punkt i mitten av målet, där en lägsta poäng (minsta avvikelse från mitten) var önskvärd.
Handstöd eller tillbakadragande av plattformsbenen var inte tillåtet.
Före testet gjordes en simulering av proceduren.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av knäsmärta
Tidsram: 3 månader
|
Uppskattades av smärtsubskala i frågeformuläret Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index och (WOMAC).
Detta frågeformulär består av tre domäner: smärta (5 frågor), stelhet (2 frågor) och funktionalitet (17 frågor), vars frågor besvaras av volontären om deras uppfattning under de senaste 72 timmarna.
Högre poäng indikerar sämre smärtram, stelhet eller funktionalitet.
I vår studie använde vi poängen från WOMAC-sektionen för smärtfrågeformulär.
Föremålen var utvärderade nivåer: ingen, låg, måttlig, svår och mycket intensiv.
För dataanalys beräknades nivåerna med hjälp av en Likert 5-gradig skala: 0, 25, 50, 75 och 100.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2015
Första postat (Uppskatta)
25 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 02993812.3.0000.5208
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .