Efectos de los ejercicios terapéuticos en mujeres mayores con artrosis de rodilla (TherExercOA)
24 de septiembre de 2015 actualizado por: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Evaluación de los efectos de los ejercicios terapéuticos asociados con la técnica Pompage sobre el dolor, la fuerza muscular y el equilibrio postural en mujeres mayores con osteoartritis de rodilla: un ensayo clínico aleatorizado
La osteoartritis de rodilla es una enfermedad degenerativa asociada con debilidad muscular, artralgia, rigidez e inestabilidad postural.
El ejercicio terapéutico puede reducir el dolor y mejorar la fuerza muscular y el equilibrio postural, sin embargo, se desconocen los beneficios de la asociación con pompage.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del ejercicio terapéutico sobre el dolor, la fuerza muscular y el equilibrio postural en mujeres mayores con artrosis de rodilla.
Metodología: Ensayo controlado casi aleatorizado, en el que se incluyeron ancianos entre 60 y 80 años diagnosticados de artrosis de rodilla, aleatorizados en dos grupos de 11 participantes cada uno.
El grupo de intervención realizó ejercicios de fortalecimiento para flexores y extensores de rodilla, entrenamiento de equilibrio y pompaje manual de rodilla durante 12 semanas.
El Grupo de Control recibió charlas educativas.
La artralgia se estimó mediante la subescala de dolor del cuestionario Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC); la fuerza muscular se evaluó mediante el dinamómetro isocinético HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System y el equilibrio postural mediante el protocolo de estabilidad postural Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc.
Nueva York, Estados Unidos).
Se utilizó la prueba de la t de Student para el análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad entre 60 y 80 años
- Diagnosticada con artrosis de rodilla según criterios clínicos y radiográficos del American College of Rheumatology.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares y/o respiratorias inestables
- Artroplastia de rodilla o cadera; en los últimos 6 meses: cirugía en miembros inferiores, inyección intraarticular de corticoides en la rodilla, fisioterapia
- Enfermedades asociadas que contribuyen a los trastornos del equilibrio (por ejemplo, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, diabetes mellitus, enfermedades neurológicas, enfermedad de Parkinson, parálisis cerebral y vestibular).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio Terapéutico y Pompage
ejercicios de fortalecimiento, entrenamiento del equilibrio y pompaje de rodillas
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Ejercicios de fortalecimiento de flexores y extensores de rodilla, entrenamiento del equilibrio, pompaje de rodilla dos veces por semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: Control
Conferencias educativas.
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Conferencias educativas en cuatro reuniones durante 12 semanas (Grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El par máximo muscular concéntrico de los extensores de la rodilla.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Por dinamómetro isocinético HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Se calificó el torque muscular concéntrico pico de los extensores de rodilla de ambos miembros inferiores a la velocidad de 120º/s.
Se instruyó a los pacientes para que realizaran la extensión de la rodilla a la amplitud máxima permitida sin dolor, luego al rango máximo de flexión sin dolor.
Los movimientos de extensión y flexión se realizaron cinco veces para que los participantes se familiarizaran con el procedimiento antes de la prueba.
Luego, se realizaron cinco repeticiones y la cantidad más alta se registró como torque muscular máximo.
Todos los datos fueron corregidos por gravedad.
Los valores registrados en Newton-metros (Nm) se ajustaron al peso corporal (kg) y se presentaron como porcentaje.
Para un mejor análisis del par muscular concéntrico máximo de los extensores de la rodilla, se evaluó la rodilla más sintomática mediante la escala analógica visual (VAS).
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3 meses
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizó el Protocolo de Estabilidad Postural, evaluación bipedal, ojos abiertos ocho niveles de resistencia y tres repeticiones de 20s con 10s de descanso.
Para marcar la posición de los pies, se adoptó como referencia la línea del talón y la punta del tendón medio.
El paciente se coloca frente a un monitor que contiene un objetivo y un cursor y la información del protocolo de estabilidad postural.
El terapeuta efectuó una orden verbal para que el paciente mantuviera un punto en el centro del objetivo, en el que era deseable una puntuación más baja (menor desviación del centro).
No se permitía el apoyo de las manos ni la retirada de las patas de la plataforma.
Antes de la prueba, se realizó una simulación del procedimiento.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor de rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se estimó mediante la subescala de dolor del cuestionario Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC).
Este cuestionario consta de tres dominios: dolor (5 preguntas), rigidez (2 preguntas) y funcionalidad (17 preguntas), cuyas preguntas son respondidas por el voluntario sobre su percepción en las últimas 72 horas.
Mayores puntuaciones indican peor cuadro de dolor, rigidez o funcionalidad.
En nuestro estudio utilizamos la puntuación de la sección del cuestionario de dolor WOMAC.
Los ítems evaluados fueron los niveles: ninguno, bajo, moderado, severo y muy intenso.
Para el análisis de los datos, los niveles se calcularon mediante una escala Likert de 5 puntos: 0, 25, 50, 75 y 100.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 02993812.3.0000.5208
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