Эффекты лечебной физкультуры у пожилых женщин с остеоартрозом коленного сустава (TherExercOA)
24 сентября 2015 г. обновлено: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Оценка влияния лечебных упражнений, связанных с техникой Pompage, на боль, мышечную силу и постуральный баланс у пожилых женщин с остеоартрозом коленного сустава: рандомизированное клиническое исследование
Остеоартроз коленного сустава – это дегенеративное заболевание, связанное с мышечной слабостью, артралгией, ригидностью и постуральной нестабильностью.
Терапевтические упражнения могут уменьшить боль и улучшить мышечную силу и постуральный баланс, однако польза от связи с помпезом неизвестна.
Это исследование направлено на оценку влияния лечебных упражнений на боль, мышечную силу и постуральный баланс у пожилых женщин с остеоартритом коленного сустава.
Методология: почти рандомизированное контролируемое исследование, в которое были включены пожилые люди в возрасте от 60 до 80 лет с диагнозом остеоартроз коленного сустава, рандомизированные на две группы по 11 участников в каждой.
Группа вмешательства выполняла укрепляющие упражнения для сгибателей и разгибателей колена, тренировку баланса и мануальную помпу колена в течение 12 недель.
Контрольная группа получила образовательные лекции.
Артралгию оценивали по субшкале боли опросника Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC); мышечную силу оценивали с помощью изокинетического динамометра HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System, а постуральный баланс – с помощью протокола постуральной стабильности Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc.
Нью-Йорк, США).
Для статистического анализа использовали t-критерий Стьюдента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст от 60 до 80 лет
- По клиническим и рентгенологическим критериям Американской коллегии ревматологов диагностирован остеоартроз коленного сустава.
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые и/или нестабильные респираторные заболевания
- эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава; за последние 6 мес: операции на нижних конечностях, внутрисуставные инъекции кортикостероидов в колено, физиотерапия
- Сопутствующие заболевания, способствующие нарушению равновесия (например, болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит, сахарный диабет, неврологические заболевания, болезнь Паркинсона, детский церебральный и вестибулярный паралич).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечебная физкультура и помпаж
укрепляющие упражнения, тренировка баланса и помпезность колена
|
Укрепляющие упражнения для сгибателей и разгибателей колена, тренировка баланса, помпаж колена два раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Образовательные лекции.
|
Образовательные лекции на четырех встречах в течение 12 недель (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрический мышечный пиковый крутящий момент разгибателей колена
Временное ограничение: 3 месяца
|
С помощью изокинетического динамометра HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Оценивался пиковый концентрический мышечный момент разгибателей коленей обеих нижних конечностей при скорости 120º/с.
Пациенты были проинструктированы выполнять разгибание колена с максимально допустимой безболезненной амплитудой, а затем с максимально безболезненным диапазоном при сгибании.
Движения разгибания и сгибания выполнялись пять раз, чтобы участники ознакомились с процедурой перед тестом.
Затем было выполнено пять повторов, и наибольшее количество было зафиксировано как пиковый мышечный крутящий момент.
Все данные были скорректированы по гравитации.
Значения, записанные в ньютон-метрах (Нм), были скорректированы с учетом массы тела (кг) и представлены в процентах.
Для лучшего анализа пикового крутящего момента концентрических мышц разгибателей коленного сустава более симптоматическое колено оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
3 месяца
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы использовали протокол постуральной стабильности, двуногую оценку, восемь уровней сопротивления с открытыми глазами и три повторения по 20 секунд с 10-секундным отдыхом.
Для обозначения положения стопы за референтную линию была принята линия пятки и среднего сухожилия носка.
Пациент располагается перед монитором, содержащим цель и курсор, а также информацию протокола постуральной стабильности.
Терапевт давал пациенту словесную команду удерживать точку в центре мишени, в которой желателен наименьший балл (наименьшее отклонение от центра).
Поддержкой руками или отведением ножек платформы не разрешалось.
Перед испытанием было проведено моделирование процедуры.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли в колене
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивалась болевая подшкала опросника Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index and (WOMAC).
Этот опросник состоит из трех доменов: боль (5 вопросов), скованность (2 вопроса) и функциональность (17 вопросов), на вопросы которых отвечает доброволец об их восприятии за последние 72 часа.
Более высокие баллы указывают на худшую болевую рамку, ригидность или функциональность.
В нашем исследовании мы использовали баллы раздела опросника боли WOMAC.
По пунктам оценивались уровни: нет, низкий, средний, тяжелый и очень интенсивный.
Для анализа данных уровни рассчитывали по 5-балльной шкале Лайкерта: 0, 25, 50, 75 и 100.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 02993812.3.0000.5208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .