Efekty ćwiczeń terapeutycznych u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (TherExercOA)
24 września 2015 zaktualizowane przez: Marcia Alessandra Carneiro Pedrosa de Castro, Universidade Federal de Pernambuco
Ocena wpływu ćwiczeń terapeutycznych związanych z techniką pompowania na ból, siłę mięśni i równowagę postawy u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: randomizowane badanie kliniczne
Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest chorobą zwyrodnieniową związaną z osłabieniem mięśni, bólami stawów, sztywnością i niestabilnością postawy.
Ćwiczenia terapeutyczne mogą zmniejszyć ból i poprawić siłę mięśni i równowagę postawy, jednak nie są znane korzyści z powiązania z pompowaniem.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu ćwiczeń terapeutycznych na ból, siłę mięśni i równowagę postawy u starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Metodologia: Prawie randomizowane badanie kontrolowane, w którym wzięły udział osoby starsze w wieku od 60 do 80 lat ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, podzielone losowo na dwie grupy po 11 uczestników w każdej.
Grupa interwencyjna przez 12 tygodni wykonywała ćwiczenia wzmacniające zginacze i prostowniki stawu kolanowego, trening równowagi oraz manualny pompaż stawu kolanowego.
Grupa kontrolna otrzymała wykłady edukacyjne.
Bóle stawów oszacowano na podstawie podskali bólu kwestionariusza Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index i (WOMAC); siłę mięśni oceniono za pomocą dynamometru izokinetycznego HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System, a równowagę posturalną za pomocą protokołu stabilności posturalnej Biodex Balance SD (Biodex Medical Systems, Inc.
Nowy Jork, USA).
Do analizy statystycznej zastosowano test t Studenta.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wiek od 60 do 80 lat
- Rozpoznano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z klinicznymi i radiograficznymi kryteriami American College of Rheumatology.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia i/lub niestabilne choroby układu oddechowego
- Artroplastyka stawu kolanowego lub biodrowego; w ciągu ostatnich 6 miesięcy: operacja kończyn dolnych, dostawowa iniekcja kortykosteroidów w kolanie, fizjoterapia
- Choroby towarzyszące, które przyczyniają się do zaburzeń równowagi (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca, choroby neurologiczne, choroba Parkinsona, porażenie mózgowe i przedsionkowe).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gimnastyka lecznicza i Pompage
ćwiczenia wzmacniające, trening równowagi i pompowanie kolan
|
Ćwiczenia wzmacniające zginacze i prostowniki stawu kolanowego, trening równowagi, pompowanie kolana 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Wykłady edukacyjne.
|
Wykłady edukacyjne w czterech spotkaniach przez 12 tygodni (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koncentryczny szczytowy moment mięśniowy prostowników stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą dynamometru izokinetycznego HUMAC® NORM Testing & Rehabilitation System.
Oceniono szczytowy koncentryczny moment mięśniowy prostowników stawu kolanowego obu kończyn dolnych przy prędkości 120º/s.
Pacjentów poinstruowano, aby wykonywali wyprost kolana przy maksymalnej bezbolesnej amplitudzie, a następnie przy maksymalnym bezbolesnym zakresie zgięcia.
Ruchy wyprostu i zgięcia wykonano pięć razy, aby uczestnicy mogli zapoznać się z procedurą przed badaniem.
Następnie wykonano pięć powtórzeń i najwyższą wartość zarejestrowano jako szczytowy moment mięśniowy.
Wszystkie dane zostały skorygowane grawitacyjnie.
Wartości zarejestrowane w niutonometrach (Nm) dostosowano do masy ciała (kg) i przedstawiono w procentach.
W celu lepszej analizy szczytowego koncentrycznego momentu obrotowego mięśni prostowników stawu kolanowego, bardziej objawowe kolano oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
3 miesiące
|
|
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zastosowaliśmy Protokół Stabilności Posturalnej, ocenę dwunożności, oczy otwarte na ośmiu poziomach oporu i trzy powtórzenia po 20 sekund z 10-sekundową odpoczynkiem.
Do zaznaczenia położenia stóp przyjęto jako linię odniesienia piętę i palec u nogi średnie ścięgno.
Pacjent jest umieszczany przed monitorem zawierającym cel i kursor oraz informacje protokołu stabilności posturalnej.
Terapeuta wydawał ustne polecenie pacjentowi, aby utrzymywał punkt w centrum celu, w którym pożądany był najniższy wynik (najmniejsze odchylenie od środka).
Niedozwolone było podpieranie rąk lub wysuwanie nóg platformy.
Przed badaniem przeprowadzono symulację procedury.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu kolana
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oszacowano na podstawie podskali bólu kwestionariusza Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index i (WOMAC).
Kwestionariusz ten składa się z trzech domen: ból (5 pytań), sztywność (2 pytania) i funkcjonalność (17 pytań), na które ochotnik odpowiada na pytania dotyczące ich percepcji w ciągu ostatnich 72 godzin.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą ramę bólu, sztywność lub funkcjonalność.
W naszym badaniu wykorzystaliśmy punktację części kwestionariusza bólu WOMAC.
Pozycje oceniano na poziomach: brak, niski, umiarkowany, ciężki i bardzo intensywny.
Do analizy danych poziomy obliczono przy użyciu 5-punktowej skali Likerta: 0, 25, 50, 75 i 100.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 02993812.3.0000.5208
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .