自分自身に責任を持つ 黒人 MSM の HIV リスク軽減 (BRO)
助けて、救ってください!男性とセックスする黒人男性の HIV/STI リスク軽減
調査の概要
詳細な説明
HIV/AIDS はアフリカ系アメリカ人の MSM に壊滅的な影響を与えています。 アフリカ系アメリカ人は米国人口のわずか 13% にすぎませんが、2004 年にエイズと診断された人の 49% はアフリカ系アメリカ人でした。 過去 10 年間に HIV/AIDS がアフリカ系アメリカ人の注射薬使用者と異性愛者に与える被害が増大していることは十分に文書化されています。 それにも関わらず、MSM は依然として HIV/AIDS 患者の最大数のアフリカ系アメリカ人を占めています。 2004年までに、MSM曝露カテゴリーはアフリカ系アメリカ人男性の累積エイズ症例の37%を占め、一方、注射剤の使用が31%、異性間感染が10%を占めた。 HIV/AIDS 症例に関するこれらの数字と一致して、疾病管理予防センター (CDC) がアフリカ系アメリカ人の MSM に対して実施したいくつかの研究における HIV 感染率は、サハラ以南のアフリカ諸国の多くで見られる感染率に匹敵しました。 例えば、CDCの5都市の調査では、HIV検査を受けたアフリカ系アメリカ人のMSMのうち、3分の2が自分のステータスを知らず、46%がHIV陽性であることが判明した。 同様に、7都市のCDC若者調査では、アフリカ系アメリカ人のMSMにおけるHIV感染率は32%であることが判明した。 興味深いことに、アフリカ系アメリカ人のMSMはHIV感染率が比較的高いにもかかわらず、他のMSMよりも危険な性行為を行っているという証拠はありません。 これは、アフリカ系アメリカ人のMSMが、HIV感染率が比較的高い地域の人々から性的パートナーを集めていることを意味する可能性があり、この集団を対象とした介入の緊急性を浮き彫りにしている。
HIV のリスクとは別に、アフリカ系アメリカ人の MSM は他の性感染症のリスクが高いです。 1999 年から 2004 年にかけて米国の 9 都市で実施された CDC MSM 罹患率モニタリング プロジェクトでは、MSM では淋病とクラミジアの感染率が高いが、特にアフリカ系アメリカ人の MSM では高いことが判明しました。 2004年、尿道淋病陽性率はアフリカ系アメリカ人で16%だったのに対し、白人では11%、ヒスパニックでは9%でした。 尿道クラミジア陽性率の中央値は全体では6%でしたが、アフリカ系アメリカ人では9%でした。 現在、HIV の蔓延とアフリカ系アメリカ人の MSM における他の性感染症の高率を抑制するには、予防の取り組みを緊急に実施する必要があります。
何人かの研究者が、アフリカ系アメリカ人のMSMを対象とした文化的に適切な予防介入の必要性を強調しているが、そのような介入の特定に向けてはほとんど進歩がなされていない。 十分な証拠は、理論に基づいた介入がMSMの性的リスク行動を減少させることができることを示しています。 MSMに対するHIV予防行動介入に関する40件のメタアナリシス対照研究では、この介入により、報告された無防備な性交渉の量が27%も減少したことが判明したが、アフリカ系アメリカ人のMSMを含む最もリスクの高いMSM集団は、介入研究では十分な支援が得られていない。 たとえば、4,200 人以上の MSM を登録し、最長 4 年間追跡調査した大規模な多施設比較試験 (RCT) であるプロジェクト EXPLORE を考えてみましょう。 アフリカ系アメリカ人は参加者の7%未満で、適格なアフリカ系アメリカ人は適格な白人よりも試験に参加する可能性が低く、アフリカ系アメリカ人は脱落する可能性が高かった。 別のメタ分析では、MSMに関する33件のHIV性リスク低減介入試験のうち、少なくとも10%がアフリカ系アメリカ人であるサンプルを採用した試験は6件のみであることが判明した。 アフリカ系アメリカ人のMSMを対象とした厳格な介入試験の数が不十分であるため、性的リスク行動に関する男性の態度や信念にどう対処するか、最終的にはアフリカ系アメリカ人のMSMを対象としたHIV予防戦略の有効性を判断する方法について最終的な結論を下すことが妨げられている。
多くのアフリカ系アメリカ人 MSM は白人のゲイ文化に共感していないため、ゲイ男性にサービスを提供する伝統的なリソースや組織を利用していないため、アフリカ系アメリカ人の MSM にリーチすることは特に困難である可能性があります。 さらに、アフリカ系アメリカ人の MSM は、実際の同性愛嫌悪や認識されている同性愛嫌悪のために閉鎖的で孤立していることが多いため、アフリカ系アメリカ人のコミュニティ内で接触するのが難しい場合もあります。 その孤立は、今度は同性愛者の性的アイデンティティの内面化された抑圧に寄与し、同性愛者が同性愛者男性が利用できるリソースからさらに孤立する可能性があります。 アフリカ系アメリカ人のMSMに到達するという問題に対処するための研究者らのアプローチは、すでにアフリカ系アメリカ人のMSMにサービスを提供しているコミュニティベースの組織(CBO)が利用できる介入を開発することである。 研究者らは、アフリカ系アメリカ人のMSMにサービスを提供するCBOの代表者と研究対象集団の代表者を含むコミュニティ諮問委員会を設立し、介入計画や治験のその他の側面について助言する予定です。 さらに、調査員らはアフリカ系アメリカ人にサービスを提供するCBOの代表者らとフォーカスグループを開催し、彼らのアプローチについて頻繁に協議を行ってきた。
文献のレビューによると、MSM を対象とした HIV/STI リスク軽減プログラムの設計には 3 つの基本的なアプローチがあることが示唆されています。 アプローチの 1 つは、小グループまたはワークショップによる介入の実施を通じてリスクを軽減しようとすることです。 2 番目のアプローチは、コミュニティレベルの介入を利用することです。 3 番目のアプローチは、個別の 1 対 1 の介入です。 3 つのアプローチにはすべて利点があり、対照試験における男性のリスク行動が減少しました。 1対1の利点は、男性が予防プログラムに参加するために他の男性と性行為をしていることを暴露する危険を冒さなければならないという問題を回避できることである。 1 対 1 のアプローチには追加の利点もあります。 これにより、男性の特定のニーズに合わせて介入を調整することができます。 最近のメタ分析により、MSM に対する効果的な HIV 行動介入の特徴が特定されました。 有効性は、複数のセッション、4 時間以上の継続時間、および少なくとも 3 週間の期間を持つ介入と関連していました。
提案されたランダム化比較試験(RCT)
この研究は、フィラデルフィアのアフリカ系アメリカ人MSMの間で、コンドームの使用を増やし、その他の性的リスク行動を減らすための、Being Responsible for Ourselves(BRO)HIVリスク低減介入の有効性をテストするものである。フィラデルフィアでは、アフリカ系アメリカ人が報告されているエイズ症例の70%を占めている。 2005 年 6 月。 この研究では、介入の因果関係を評価するための最も科学的に信頼できる方法である RCT デザインが使用されます。 注意を一致させた対照グループである健康促進介入は、ホーソン効果の対照と特別な注意を提供します。 コンピュータ生成の乱数列は、割り当ての偏りを最小限に抑えるように設計された割り当て隠蔽技術を使用して、参加者を介入アームにランダムに割り当てるために使用されます。 生物統計学者がランダムな割り当てを生成します。プロジェクトディレクターが割り当てを実行します。 この研究では、介入が影響を与えるように設計された理論的変数も検証され、介入がなぜ効果的であるのか、あるいは効果的でないのかを解明するための仲介分析が可能になります。 したがって、この研究は、都市部のアフリカ系アメリカ人コミュニティにおける驚くほど高い HIV 感染率を抑制するために緊急に必要な介入を提供することになるでしょう。
BRO HIV リスク低減介入と健康増進介入は、社会認知理論と合理的行動アプローチに基づいて開発され、フォーカス グループやパイロット テストを含む広範な形成研究と統合されました。 ここで最も関連性があるのは、特定の行動の結果についての信念である「結果期待」と、特定の行動を実行できるという人々の自信である「自己効力感」という社会認知理論の構成要素です。行動スキルに重点を置く。およびスキルを向上させるための方法、特にパフォーマンスのフィードバックを使用した練習(ロールプレイングなど)。 合理的行動のアプローチは、計画的行動の理論の拡張であり、計画的行動自体も、合理的行動の理論の拡張です。 ここで最も関連性があるのは、合理的行動アプローチによる顕著な信念の重要性の強調、そのような信念は集団ごと、および行動ごとに異なる可能性があるという概念、およびそのような集団固有の信念を特定する方法、つまり定性的な信念の使用です。フォーカスグループを含む調査。 集団の顕著な信念を特定してターゲットにすることで、介入によってそれらの信念が変化し、その結果、ターゲットとなる行動が変化します。 研究者らは、一部のアフリカ系アメリカ人MSMが、グループベースの介入に参加することで他の男性との性的行為を暴露することについて抱くかもしれない懸念を和らげるために、一対一の介入を利用した。この懸念は、アフリカ系アメリカ人MSMとMSMのフォーカスグループで表明されたものである。アフリカ系アメリカ人のMSMにサービスを提供するCBOの代表。
合理的行動アプローチと一致して、研究者らは、アフリカ系アメリカ人MSMの7つのフォーカスグループと、アフリカ系アメリカ人MSMにサービスを提供するCBOの代表者との1つのフォーカスグループを含む質的研究を実施し、介入が人口に合わせて行われていることを確認した。 さらに、研究者らは介入のパイロットテストを 3 回実施しました。 BRO HIV/STI リスク低減介入は、アフリカ系アメリカ人 MSM のフォーカス グループで表明された結果期待を強化するように設計されました。これは、コンドームの使用が性的楽しみを妨げないという快楽主義的な結果期待を含む、他の集団で観察されている結果期待です。コンドームの使用により HIV を含む STI が予防されるという予防結果期待と、コンドームを使用すると男性が自分自身に満足できるようになるという自己評価結果期待です。 この介入は、性的楽しみを妨げずにコンドームを正しく使用するための技術的スキルの自己効力感、コンドームを使用するために必要なコントロールを実行するための衝動制御の自己効力感など、フォーカスグループで特定された自己効力感の側面に取り組むように設計されました。性的興奮、アルコールや薬物の影響下、または危険なセックスのその他の引き金の存在下での性的興奮、および性的パートナーとコンドームの使用について交渉するためのスキルと自己効力感。 さらに、HIV およびその他の STI の感染または伝播のリスク、および HIV 感染または別の株の HIV への再感染に対する認識された脆弱性に関する知識を高めることを目的として設計されました。
まとめ
要約すると、アフリカ系アメリカ人は HIV 流行の影響を不当に受けています。 アフリカ系アメリカ人のMSMのHIV感染率は驚くほど高く、サハラ以南アフリカの一部の国で観察されている感染率と同様です。 コンドームで HIV/AIDS の感染を防ぐには、正しく一貫して使用する必要があります。 行動介入は性的リスク行動の割合を減らすのに効果的であることがわかっているが、アフリカ系アメリカ人のMSMに対してはほとんど実施されていない。 この研究は、MSMの高リスクサブグループに対して文化的に適切な介入を求める声に応えることを目指しています。 主な仮説は、BRO HIV リスク低減介入は、対照群と比較してコンドームの一貫した使用を増やし、他の性的リスク行動を減少させるだろう、そしてコンドーム使用に対する介入の効果は社会認知理論と推論された理論からの変数によって媒介されるというものです。アクションアプローチ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 自らを黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識している
- 男性として生まれた
- 過去90日間に男性と肛門性交をしたと報告。
除外基準:
- 過去90日間に主要な男性パートナー1人とのみ肛門性交をしたと報告されている
- 過去 12 か月以内に HIV/STI リスク低減介入に参加した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:HIVリスクの軽減
BRO HIV リスク低減介入
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BRO HIV リスク低減介入は、コンドームの使用やその他の性的リスク低減戦略、コンドームを使用して性的リスク行動を低減するためのスキルと自己効力感をサポートする結果の期待を強化するように設計されました。
これは、標準化された介入マニュアルを使用して、特別な訓練を受けたファシリテーターによって連続 3 週間にわたって実施される 3 つの 90 分間のマンツーマンの個人セッションで構成されていました。
セッション 1 と 2 には、参加者が次のセッションで復習する持ち帰る課題が含まれていました。
介入の実施は、行動が発生した背景や行動に対する参加者の動機など、セッション中に参加者が提供した情報に合わせて調整されました。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:健康増進管理
健康増進への介入
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ヘルスプロモーション介入は、「ホーソン効果」を制御するように設計されており、HIV/STI リスク低減介入の効果が特別な注意などの非特異的な特徴に起因する可能性を低減します。
この研究は、アフリカ系アメリカ人の罹患率と死亡率の主な原因である心臓病、高血圧、脳卒中、糖尿病、特定のがんなどの慢性疾患のリスクを軽減するために、身体活動と果物と野菜の摂取量を増やし、脂肪の摂取量を減らすことに重点を置いています。標準化された介入マニュアルを使用して、特別な訓練を受けたファシリテーターによって連続 3 週間にわたって実施される 3 つの 90 分間のマンツーマンの個人セッションで構成されています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月間、肛門性交および膣性交中に一貫して (100%) コンドームを使用している
時間枠:介入後 6 か月と 12 か月
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少なくとも 1 つの性交行為を報告し、報告された保護行為の数がその行為の数と等しい男性は、一貫したコンドームの使用を実践しているとコード化されました。
少なくとも1つの性交行為を報告し、報告された保護行為の数が行為の数より少ない男性は、一貫したコンドームの使用を実践していないとコード化されました。
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介入後 6 か月と 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 3 か月以内に肛門性交を受容した
時間枠:介入後 6 か月と 12 か月
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男性が過去 90 日間に受容的な肛門性交を報告したかどうかを示すバイナリ変数。
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介入後 6 か月と 12 か月
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過去 3 か月以内の挿入性肛門性交
時間枠:介入後 6 か月と 12 か月
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参加者が過去 90 日間に男性との挿入的肛門性交を報告したかどうかを示すバイナリ変数。
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介入後 6 か月と 12 か月
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過去 3 か月以内のコンドームを使用した性交の割合
時間枠:介入後 6 か月と 12 か月
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分母は過去 90 日間に報告された肛門および膣性交行為の合計であり、分子は過去 90 日間にコンドームで保護された肛門および膣性交行為の合計でした。
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介入後 6 か月と 12 か月
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過去 3 か月以内に複数の性的パートナーがいる
時間枠:介入後 6 か月と 12 か月
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過去 90 日間の肛門性交および膣性交のパートナーの合計が 2 人以上である参加者は複数のパートナーがいるとコード化され、過去 90 日間に肛門および膣性交のパートナーが 0 人または 1 人と報告した参加者は複数のパートナーがいないとコード化されました。 。
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介入後 6 か月と 12 か月
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過去 3 か月以内に無防備な性交をした
時間枠:介入後 6 か月と 12 か月
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参加者が過去 90 日間にコンドームを使用せずに膣性交または肛門性交を報告したかどうかを示すバイナリ変数。
過去 90 日間の肛門性交および膣性交行為の合計数から、コンドームで保護された肛門性交および膣性交行為の合計を差し引いて計算されました。
差が 1 以上の場合、参加者は保護されていない性交を行ったとコード化されました。差がゼロである場合、またはその人が過去 90 日間に膣または肛門性交を報告しなかった場合、その人は無防備な性交をしていないとコード化されました。
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介入後 6 か月と 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:John B Jemmott III, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Stevens R, Bernadini S, Jemmott JB. Social environment and sexual risk-taking among gay and transgender African American youth. Cult Health Sex. 2013;15(10):1148-61. doi: 10.1080/13691058.2013.809608. Epub 2013 Jul 26.
- O'Leary A, Jemmott JB 3rd, Stevens R, Rutledge SE, Icard LD. Optimism and education buffer the effects of syndemic conditions on HIV status among African American men who have sex with men. AIDS Behav. 2014 Nov;18(11):2080-8. doi: 10.1007/s10461-014-0708-0.
- Jemmott JB 3rd, Jemmott LS, O'Leary A, Icard LD, Rutledge SE, Stevens R, Hsu J, Stephens AJ. On the Efficacy and Mediation of a One-on-One HIV Risk-Reduction Intervention for African American Men Who Have Sex with Men: A Randomized Controlled Trial. AIDS Behav. 2015 Jul;19(7):1247-62. doi: 10.1007/s10461-014-0961-2.
- Zhang J, Jemmott JB 3rd, O'Leary A, Stevens R, Jemmott LS, Icard LD, Hsu J, Rutledge SE. Efficacy and Mediation of a Theory-Based Physical Activity Intervention for African American Men Who Have Sex with Men: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2017 Feb;51(1):106-116. doi: 10.1007/s12160-016-9832-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 806708
- R01MH079736 (米国 NIH グラント/契約)
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