Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Legyünk felelősek önmagunkért A HIV-kockázat csökkentése a fekete MSM esetében (BRO)

2015. szeptember 28. frissítette: University of Pennsylvania

Segíts, ments meg minket! HIV/STI kockázat csökkentése a férfiakkal szexuálisan szexuálisan szexuálisan szexuálisan élő fekete férfiak számára

A HIV/AIDS előfordulása a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó afroamerikai férfiak (MSM) körében riasztó, és az erre a sürgős helyzetre adott közegészségügyi választ hátráltatta a szexuális kockázat csökkentésére irányuló beavatkozások hiánya, amelyek szilárd bizonyítékokkal igazolták a hatékonyságot ebben a populációban. Ennek megfelelően a javasolt kutatás átfogó, hosszú távú célja olyan beavatkozások azonosítása, amelyek csökkentik a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kockázatát az afro-amerikai MSM-ek körében. Ez az alkalmazás pénzeszközöket keres egy elméleti alapú, kontextusnak megfelelő viselkedési beavatkozás kifejlesztésére és hatékonyságának tesztelésére az afroamerikai MSM-ek szexuális kockázati magatartásának csökkentésére. A beavatkozás fejlesztését a szociális kognitív elmélet, a tervezett viselkedés elmélete, a fókuszcsoportokból származó kvalitatív információk és a vizsgált populációból származó férfiak longitudinális felmérésének eredményei vezérlik. Egyéni beavatkozást alkalmaznak az egyes férfiak speciális megelőzési szükségleteinek kielégítésére, és eloszlatják a résztvevők azon aggodalmait, hogy felfedjék a férfiakkal való szexuális kapcsolatukat egy csoportos vagy műhelyintervencióban való részvétel révén. A tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet fog alkalmazni, kiindulási, azonnali beavatkozás utáni, valamint 6 és 12 hónappal a beavatkozás utáni értékelésekkel. A résztvevők afro-amerikai MSM-ek lesznek, akiket véletlenszerűen besorolnak egy egyéni szexuális kockázatcsökkentő beavatkozásra vagy egy egyéni egészségfejlesztési beavatkozásra, amely kontrollfeltételként szolgál majd. Az elsődleges eredmény az óvszer következetes használata az anális és vaginális közösülés során. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a beavatkozás növeli-e az óvszer következetes használatát az anális közösülés során, az elsődleges eredményt, csökkenti-e az egyéb szexuális kockázati magatartásokat, és hogy a szociális kognitív elméleti változók közvetítik-e a beavatkozás hatásait a következetes óvszerhasználatra. Ez a tanulmány sürgősen szükséges beavatkozást nyújt a HIV és más STI-k kockázatának csökkentése érdekében az Egyesült Államok egyik legmagasabb kockázatú populációjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV/AIDS pusztító hatással volt az afro-amerikai MSM-re. Bár az afroamerikaiak az Egyesült Államok lakosságának csak 13%-át teszik ki, 2004-ben a diagnosztizált AIDS 49%-a afroamerikaiaknál történt. Jól dokumentált, hogy az elmúlt évtizedben a HIV/AIDS egyre nagyobb áldozatokat követelt az afroamerikai injekciós kábítószer-használók és heteroszexuálisok körében. Ennek ellenére továbbra is az MSM teszi ki a legtöbb HIV/AIDS-es afroamerikait. 2004-ben az MSM-expozíciós kategória az összesített AIDS-esetek 37%-át tette ki az afro-amerikai férfiaknál, míg az injekciós kábítószer-használat 31%-át, a heteroszexuális átvitel pedig 10%-át tette ki. A HIV/AIDS esetekre vonatkozó adatokkal összhangban a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) által az afro-amerikai MSM-ről végzett több tanulmányban a HIV-fertőzöttség aránya vetekszik a sok szubszaharai afrikai országban tapasztaltakkal. Például egy CDC 5-városi tanulmánya kimutatta, hogy az afroamerikai MSM-ek közül, akiknél HIV-tesztet végeztek, kétharmada nem volt tisztában állapotával, és 46%-uk HIV-pozitív volt. Hasonlóképpen, a 7 várost érintő CDC Young Men's Survey 32%-os HIV-prevalenciát talált az afro-amerikai MSM-ben. Érdekes módon, bár az afro-amerikai MSM-ek HIV-fertőzöttsége viszonylag magas, a bizonyítékok nem utalnak arra, hogy kockázatosabb szexuális gyakorlatokat folytatnának, mint a többi MSM. Ez azt jelentheti, hogy az afro-amerikai MSM-ek szexuális partnereiket olyan emberek csoportjából vonzzák, ahol a HIV-prevalencia viszonylag magas, ami rámutat arra, hogy sürgős beavatkozásokat kell célozni erre a populációra.

A HIV-fertőzés kockázatától eltekintve az afro-amerikai MSM-ek nagy kockázatnak vannak kitéve más nemi úton terjedő fertőzésekre is. A CDC MSM Prevalence Monitoring Project 9 amerikai városban 1999 és 2004 között azt találta, hogy a gonorrhoea és a chlamydia aránya magas volt az MSM-ben, de különösen magas az afroamerikai MSM-ben. 2004-ben a húgycső gonorrhoea pozitivitása 16% volt az afro-amerikaiak körében, szemben a fehérek 11%-ával és a spanyolajkúak 9%-ával. A húgycső chlamydia-pozitivitásának mediánja 6% volt összességében, de 9% az afro-amerikaiakban. A HIV-járvány és az egyéb nemi úton terjedő fertőzések magas arányának megfékezése érdekében az afro-amerikai MSM-ben most sürgős megelőzési erőfeszítéseket kell tenni.

Bár több kutató hangsúlyozta, hogy az afro-amerikai MSM-et célzó, kulturálisan megfelelő prevenciós beavatkozásokra van szükség, csekély előrelépés történt az ilyen beavatkozások azonosítása terén. Számos bizonyíték utal arra, hogy az elméleti alapú beavatkozások csökkenthetik a szexuális kockázati magatartást az MSM-ek körében. Egy metaanalízis 40 ellenőrzött tanulmány, amely az MSM HIV-prevenciós viselkedési beavatkozásait vizsgálta, azt találta, hogy a beavatkozások akár 27%-kal csökkentették a bejelentett védekezés nélküli szexuális aktusok számát, de kiderült, hogy a legnagyobb kockázatnak kitett MSM-populációk, köztük az afro-amerikai MSM-ek is alul szolgált az intervenciós kutatás. Tekintsük például a Project EXPLORE-t, egy nagyszabású, több helyszínen ellenőrzött kísérletet (RCT), amely több mint 4200 MSM-et regisztrált, és követte őket akár 4 évig. A résztvevők kevesebb mint 7%-a volt afro-amerikai, a jogosult afroamerikaiak kisebb valószínűséggel vettek részt a vizsgálatban, mint a fehérek, és az afroamerikaiak nagyobb valószínűséggel estek ki. Egy másik metaanalízis azt találta, hogy az MSM-en végzett 33 HIV szexuális kockázat csökkentésére irányuló beavatkozási kísérletből csak 6 olyan mintát használt, amely legalább 10%-ban afroamerikai volt. Az afro-amerikai MSM-ekre irányuló szigorú beavatkozási kísérletek elégtelen száma meggátolta annak lehetőségét, hogy végleges következtetéseket vonjunk le a férfiak szexuális kockázati magatartással kapcsolatos attitűdjei és hiedelmei elleni küzdelemről, és végső soron meghatározza az afroamerikai MSM-ekre irányuló HIV-megelőzési stratégiák hatékonyságát.

Az afroamerikai MSM elérése különösen nagy kihívást jelenthet, mivel sok afroamerikai MSM nem használ hagyományos forrásokat és szervezeteket, amelyek meleg férfiakat szolgálnak ki, mivel nem azonosulnak a fehér meleg kultúrával. Ezenkívül az afro-amerikai MSM-eket az afroamerikai közösségeken belül is nehéz elérni, mert gyakran zártak és elszigeteltek a valós és vélt homofóbia miatt. Ez az elszigeteltség pedig hozzájárul a meleg szexuális identitás belső elnyomásához, ami tovább szigetelheti őket a meleg férfiak rendelkezésére álló erőforrásoktól. A nyomozók az afroamerikai MSM elérésével kapcsolatos problémát úgy kezelik, hogy olyan beavatkozást dolgoznak ki, amelyet az afroamerikai MSM-et már kiszolgáló közösségi alapú szervezetek (CBO-k) használhatnak. A vizsgálók létrehoznak egy közösségi tanácsadó testületet, amely az afro-amerikai MSM-et kiszolgáló CBO-k képviselőiből és a vizsgálati populáció képviselőiből áll, hogy tanácsot adjon nekik a beavatkozás tervezésével és a vizsgálat egyéb vonatkozásaival kapcsolatban. Ezenkívül a nyomozók fókuszcsoportot tartottak az afroamerikaiakat kiszolgáló CBO-k képviselőivel, és gyakran konzultáltak velük a megközelítésükről.

A szakirodalmi áttekintések azt sugallják, hogy az MSM-re irányuló HIV/STI kockázatcsökkentő programok megtervezésének három alapvető megközelítése létezik. Az egyik megközelítés a kockázat csökkentésére törekszik kiscsoportos vagy műhelyi beavatkozások végrehajtásával. A második megközelítés a közösségi szintű beavatkozások alkalmazása. A harmadik megközelítés az egyéni, egyenkénti beavatkozás. Mindhárom megközelítésnek érdeme van, és csökkentette a kockázati magatartást a férfiak körében a kontrollált vizsgálatokban. Az egy-egy előnye, hogy elkerüli azt a problémát, hogy a férfiaknak meg kell kockáztatniuk, hogy felfedjék, hogy más férfiakkal szexelnek a prevenciós programban való részvétel érdekében. Az egy-egy megközelítésnek további előnyei is vannak. Lehetővé teszi a beavatkozás testreszabását a férfi speciális igényeihez. Egy közelmúltban végzett metaanalízis azonosította az MSM hatékony HIV-viselkedési beavatkozásainak jellemzőit. A hatékonyságot az egynél több alkalomból álló, 4 vagy több órás időtartamú és legalább 3 hét időtartamú beavatkozásokhoz kapcsolták.

A javasolt randomizált kontrollált próba (RCT)

Ez a tanulmány megvizsgálja a Being Responsible for Yourselves (BRO) HIV-kockázatcsökkentő beavatkozásának hatékonyságát az óvszerhasználat növelésében és az egyéb szexuális kockázati magatartások csökkentésében az afro-amerikai MSM-ek körében Philadelphiában, ahol az afroamerikaiak teszik ki a bejelentett AIDS-esetek 70%-át. 2005. június. A tanulmány RCT-tervet használ, amely a tudományosan leginkább megalapozott módszer a beavatkozások okozati hatásának értékelésére. Egy figyelemre méltó kontrollcsoport, az Egészségfejlesztési Beavatkozás biztosítja majd a Hawthorne-hatások és a különleges figyelem szabályozását. Számítógéppel generált véletlenszám-sorozatokat használnak a résztvevők véletlenszerű beavatkozásához a beavatkozó karokhoz, az elosztási technikák elrejtésével, hogy minimálisra csökkentsék a hozzárendelési torzítást. A biostatisztikus generálja a véletlenszerű hozzárendeléseket; a projekt igazgatója hajtja végre a megbízásokat. A tanulmány megvizsgálja azokat az elméleti változókat is, amelyekre a beavatkozás hatással van, ami lehetővé teszi a közvetítői elemzések elvégzését annak meghatározására, hogy a beavatkozás miért hatékony vagy nem hatékony. Ez a tanulmány tehát sürgősen szükséges beavatkozást nyújt a HIV riasztóan magas előfordulásának megfékezéséhez a városi, afroamerikai közösségekben.

A BRO HIV Kockázatcsökkentő Beavatkozás és az Egészségfejlesztési Beavatkozás a szociális kognitív elmélet és az indokolt cselekvési megközelítés alapján került kidolgozásra, kiterjedt formatív kutatással integrálva, beleértve a fókuszcsoportokat és a pilot tesztelést. Itt a legrelevánsabbak az „elvárható kimenetel” szociál-kognitív elméleti konstrukciói, a konkrét viselkedés következményeiről alkotott hiedelmek és az „önhatékonyság”, vagyis az emberek azon bizalma, hogy képesek végrehajtani egy adott viselkedést; a viselkedési készségek hangsúlyozása; és a készségek növelésére szolgáló módszerei, különösen a teljesítmény visszacsatolásával történő gyakorlás (pl. szerepjáték). Az indokolt cselekvés megközelítése a tervezett viselkedés elméletének kiterjesztése, amely maga is az indokolt cselekvés elméletének kiterjesztése. Itt a legrelevánsabb az indokolt cselekvés megközelítésének hangsúlyozása a kiemelkedő hiedelmek fontosságára, az az elképzelés, hogy az ilyen hiedelmek populációnként és viselkedésenként változhatnak, valamint az ilyen populáció-specifikus hiedelmek azonosítására szolgáló módszerek: nevezetesen a kvalitatív hiedelmek használata. kutatás, beleértve a fókuszcsoportokat is. A populáció kiemelkedő hiedelmeinek azonosításával és megcélzásával egy beavatkozás megváltoztathatja ezeket a hiedelmeket, ami megváltoztathatja a célzott viselkedést. A nyomozók egyéni beavatkozásokat alkalmaztak annak eloszlatására, hogy egyes afro-amerikai MSM-ek aggodalmaik lehetnek azzal kapcsolatban, hogy felfedjék szexuális viselkedésüket más férfiakkal egy csoportos beavatkozásban való részvétel miatt. az afroamerikai MSM-et kiszolgáló CBO-k képviselői.

Az indokolt cselekvési megközelítésnek megfelelően a nyomozók kvalitatív kutatást végeztek, beleértve 7 fókuszcsoportot az afro-amerikai MSM-mel és 1-et az afro-amerikai MSM-et kiszolgáló CBO-k képviselőivel, hogy biztosítsák a beavatkozást a lakosságra szabva. Ezenkívül a vizsgálók 3 kísérleti tesztet végeztek a beavatkozásokról. A BRO HIV/STI kockázatcsökkentő beavatkozás célja az volt, hogy erősítse az afro-amerikai MSM fókuszcsoportjaiban kifejezett kimenetelvárásokat, a más populációknál megfigyelt kimenetelvárásokat, beleértve azt a hedonista kimenetelvárást, amely szerint az óvszer használata nem zavarja a szexuális élvezetet. A prevenciós kimenetelre vonatkozó elvárások, amelyek szerint az óvszer használatával megelőzhetőek a nemi úton terjedő fertőzések, beleértve a HIV-t is, és az önértékelési kimenetel várható, amely szerint az óvszer használatával a férfi jól érzi magát. A beavatkozás célja az volt, hogy foglalkozzon az önhatékonyság fókuszcsoportokban azonosított aspektusaival, beleértve a technikai készségek önhatékonyságát az óvszer helyes használatához a szexuális élvezet megzavarása nélkül, az impulzuskontroll önhatékonyság az óvszer használatához szükséges kontroll gyakorlásához még akkor is, ha szexuális izgatottság, alkohol vagy kábítószer hatása alatt, vagy más, nem biztonságos szexet kiváltó tényezők jelenlétében, valamint a szexuális partnerekkel való óvszerhasználati tárgyalásokhoz szükséges készségek és önhatékonyság. Ezen túlmenően úgy tervezték, hogy bővítse a HIV és más nemi úton terjedő fertőzések megszerzésének vagy átvitelének kockázatát, valamint a HIV-fertőzéssel vagy egy másik HIV-törzzsel való újbóli fertőzéssel szembeni sebezhetőséget.

Összegzés

Összefoglalva, az afroamerikaiakat aránytalanul nagy mértékben érintette a HIV-járvány. A HIV-fertőzés prevalenciája az afro-amerikai MSM-ek körében riasztóan magas, ezzel párhuzamosan a szubszaharai Afrika egyes országaiban megfigyelt arányokkal. A HIV/AIDS átvitelének megakadályozásához az óvszert helyesen és következetesen kell használni. A viselkedési beavatkozásokat hatékonynak találták a szexuális kockázati magatartások arányának csökkentésében, de keveset hajtottak végre afro-amerikai MSM-mel. Ez a kutatás arra a felhívásra keresi a választ, hogy az MSM magas kockázatú alcsoportjai számára kulturálisan megfelelő beavatkozásokat kell végezni. Az elsődleges hipotézis az, hogy a BRO HIV-kockázatcsökkentő intervenciója növeli az óvszerhasználat következetes használatát és csökkenti az egyéb szexuális kockázati magatartásokat a kontrollcsoporthoz képest, és hogy a beavatkozás óvszerhasználatra gyakorolt ​​hatásait a szociális kognitív elmélet és az indokolt változók közvetítik. cselekvési megközelítés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

595

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • Önmagát feketének vagy afroamerikainak nevezi
  • Férfinak született
  • Beszámolt arról, hogy az elmúlt 90 napban anális közösülést folytatott egy férfival.

Kizárási kritériumok:

  • Beszámolt arról, hogy az elmúlt 90 napban csak egy fő férfi partnerrel folytatott anális közösülést
  • Részt vett egy HIV/STI kockázatcsökkentő beavatkozásban az elmúlt 12 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HIV kockázat csökkentése
BRO HIV kockázatcsökkentő beavatkozás
A BRO HIV Risk Reduction Intervention célja az volt, hogy erősítse az óvszerhasználatot és más szexuális kockázatcsökkentési stratégiákat támogató kimenetelekkel kapcsolatos elvárásokat, valamint az óvszerhasználathoz és a szexuális kockázati magatartás csökkentéséhez szükséges készségeket és önhatékonyságot. Három 90 perces egyéni foglalkozásból állt, amelyeket 3 egymást követő héten keresztül speciálisan képzett facilitátorok hajtottak végre szabványos beavatkozási kézikönyvek segítségével. Az 1. és 2. foglalkozáson a résztvevők a következő foglalkozáson áttekintett feladatokat tartalmaztak. A beavatkozást a résztvevők által a foglalkozások során szolgáltatott információkhoz szabták, beleértve a kontextust, amelyben a viselkedések előfordultak, és a résztvevők motivációját a viselkedésre.
Más nevek:
  • HIV-kockázat csökkentő beavatkozás
Aktív összehasonlító: Egészségfejlesztési ellenőrzés
Egészségfejlesztési beavatkozás
Az Egészségfejlesztési Beavatkozás célja a "Hawthorne-hatások" ellenőrzése volt, csökkentve annak valószínűségét, hogy a HIV/STI kockázatcsökkentő beavatkozás hatásai nem specifikus jellemzőknek tulajdoníthatók, beleértve a különleges figyelmet. A fizikai aktivitás növelésére, a zöldség- és gyümölcsfogyasztásra, valamint a zsírfogyasztás csökkentésére összpontosított, hogy csökkentse a krónikus betegségek kockázatát, beleértve a szívbetegségeket, a magas vérnyomást, a stroke-ot, a cukorbetegséget és bizonyos rákos megbetegedéseket, amelyek az afro-amerikaiak morbiditási és halálozási okai közé tartoznak. három 90 perces egyéni ülésből állt, amelyeket 3 egymást követő héten keresztül speciálisan képzett facilitátorok hajtottak végre szabványos beavatkozási kézikönyvek segítségével.
Más nevek:
  • Figyelemszabályozási beavatkozás
  • BRO egészségfejlesztési beavatkozás
  • Egészségfejlesztés ellenőrzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatos (100%) óvszerhasználat anális és vaginális közösülés során az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Azokat a férfiakat, akik legalább egy közösülésről számoltak be, és akiknél a bejelentett védett cselekmények száma megegyezett a cselekményeik számával, következetes óvszerhasználatot gyakorlóként kódoltak. Azokat a férfiakat, akik legalább egy közösülésről számoltak be, és akiknél a védett cselekmények száma kevesebb volt, mint a cselekményeik száma, nem gyakorló óvszerhasználatot kódoltak.
6 és 12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogékony anális közösülés az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Egy bináris változó, amely azt jelzi, hogy a férfi arról számolt be, hogy az elmúlt 90 napban volt-e fogékony anális közösülés.
6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Inzertív anális közösülés az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a résztvevő beszámolt-e arról, hogy az elmúlt 90 napban inszertív anális közösülést folytatott egy férfival.
6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Az óvszerrel védett közösülés aránya az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
A nevező az elmúlt 90 napban jelentett anális és vaginális közösülések összege, a számláló pedig az elmúlt 90 napban óvszerrel védett anális és vaginális közösülések összege.
6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Több szexuális partner az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Azokat a résztvevőket, akiknek az elmúlt 90 napban 2 vagy nagyobb volt az anális és vaginális közösülése, több partnerük volt, míg azokat, akik 0 vagy 1 anális és vaginális közösülésről számoltak be, azt úgy kódolták, hogy nem volt több partnerük. .
6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Védelem nélküli közösülés az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beavatkozás után
Bináris változó, amely azt jelzi, hogy a résztvevők arról számoltak be, hogy az elmúlt 90 napban óvszer használata nélkül éltek-e vaginális vagy anális közösülésben. Úgy állították össze, hogy kivonták az óvszerrel védett anális és vaginális közösülések összegét az elmúlt 90 napban történt anális és hüvelyi közösülések teljes számából. Ha a különbség egy vagy nagyobb volt, a résztvevőt úgy kódolták, mint aki nem védett közösülést folytat; ha a különbség nulla volt, vagy ha a személy nem számolt be vaginális vagy anális közösülésről az elmúlt 90 napban, akkor a személyt úgy kódolták, hogy nem élt védekezés nélkül.
6 és 12 hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel