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Für uns selbst verantwortlich sein Reduzierung des HIV-Risikos für schwarze MSM (BRO)

28. September 2015 aktualisiert von: University of Pennsylvania

Helft uns, rettet uns! Reduzierung des HIV/STI-Risikos für schwarze Männer, die Sex mit Männern haben

Die Inzidenz von HIV/AIDS unter afroamerikanischen Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), ist alarmierend, und die Reaktion der öffentlichen Gesundheit auf diese dringende Situation wurde durch das Fehlen von Interventionen zur Reduzierung des sexuellen Risikos mit stichhaltigen Wirksamkeitsnachweisen in dieser Bevölkerungsgruppe behindert. Dementsprechend besteht das umfassende, langfristige Ziel der vorgeschlagenen Forschung darin, Interventionen zu identifizieren, um das Risiko sexuell übertragbarer Infektionen (STI) bei afroamerikanischen MSM zu verringern. Mit diesem Antrag werden Mittel gesucht, um die Wirksamkeit einer theoriebasierten, kontextuell angemessenen Verhaltensintervention zur Reduzierung sexuellen Risikoverhaltens bei afroamerikanischen MSM zu entwickeln und zu testen. Die Interventionsentwicklung wird von der sozialkognitiven Theorie, der Theorie des geplanten Verhaltens, qualitativen Informationen aus Fokusgruppen und Ergebnissen einer Längsschnittbefragung von Männern aus der Studienpopulation geleitet. Eine Einzelintervention wird genutzt, um auf die spezifischen Präventionsbedürfnisse jedes Mannes einzugehen und die Bedenken der Teilnehmer zu zerstreuen, ihre sexuelle Beziehung zu Männern durch die Teilnahme an einer Gruppen- oder Workshop-Intervention preiszugeben. Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes Studiendesign mit Baseline-, unmittelbar nach der Intervention sowie 6 und 12 Monaten nach der Intervention durchgeführten Bewertungen verwenden. Bei den Teilnehmern handelt es sich um afroamerikanische MSM, die nach dem Zufallsprinzip einer Einzelintervention zur Reduzierung des sexuellen Risikos oder einer Einzelintervention zur Gesundheitsförderung zugeteilt werden, die als Kontrollbedingung dient. Das primäre Ergebnis ist die konsequente Verwendung von Kondomen beim Anal- und Vaginalverkehr. Die Studie wird testen, ob die Intervention die konsequente Verwendung von Kondomen beim Analverkehr erhöht, das primäre Ergebnis, ob sie andere sexuelle Risikoverhaltensweisen verringert und ob sozialkognitive Theorievariablen die Auswirkungen der Intervention auf die konsistente Verwendung von Kondomen vermitteln. Diese Studie wird eine dringend benötigte Intervention sein, um das Risiko von HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten in einer der am höchsten gefährdeten Bevölkerungsgruppen in den Vereinigten Staaten zu verringern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HIV/AIDS hatte verheerende Auswirkungen auf afroamerikanische MSM. Obwohl Afroamerikaner nur 13 % der US-Bevölkerung ausmachen, betrafen 49 % der AIDS-Diagnosen im Jahr 2004 Afroamerikaner. Es ist gut dokumentiert, dass HIV/AIDS im letzten Jahrzehnt einen zunehmenden Tribut von afroamerikanischen Drogenkonsumenten und Heterosexuellen gefordert hat. Dennoch sind MSM weiterhin der größte Anteil der Afroamerikaner mit HIV/AIDS. Bis zum Jahr 2004 war die MSM-Expositionskategorie für 37 % der kumulativen AIDS-Fälle bei afroamerikanischen Männern verantwortlich, während der Konsum von Injektionsdrogen 31 % und die heterosexuelle Übertragung 10 % ausmachte. In Übereinstimmung mit diesen Zahlen zu HIV/AIDS-Fällen sind die HIV-Infektionsraten in mehreren Studien, die die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zu afroamerikanischem MSM durchgeführt haben, mit denen in vielen afrikanischen Ländern südlich der Sahara vergleichbar. Eine CDC-Studie in fünf Städten ergab beispielsweise, dass zwei Drittel der afroamerikanischen MSM, die auf HIV getestet wurden, sich ihres Status nicht bewusst waren und 46 % HIV-positiv waren. In ähnlicher Weise ergab die CDC Young Men's Survey in sieben Städten eine HIV-Prävalenzrate von 32 % bei afroamerikanischen MSM. Obwohl afroamerikanische MSM relativ hohe HIV-Infektionsraten aufweisen, deuten die Beweise interessanterweise nicht darauf hin, dass sie riskantere Sexualpraktiken praktizieren als andere MSM. Dies kann bedeuten, dass afroamerikanische MSM ihre Sexualpartner aus Personenkreisen beziehen, in denen die HIV-Prävalenz relativ hoch ist, was die Dringlichkeit gezielter Interventionen für diese Bevölkerungsgruppe unterstreicht.

Abgesehen vom HIV-Risiko besteht für afroamerikanische MSM ein hohes Risiko für andere sexuell übertragbare Krankheiten. Das CDC MSM Prevalence Monitoring Project, das von 1999 bis 2004 in neun US-Städten durchgeführt wurde, ergab, dass die Raten von Gonorrhoe und Chlamydien bei MSM hoch waren, besonders jedoch bei afroamerikanischem MSM. Im Jahr 2004 lag die Positivität für urethrale Gonorrhoe bei Afroamerikanern bei 16 %, verglichen mit 11 % bei Weißen und 9 % bei Hispanoamerikanern. Die mittlere urethrale Chlamydien-Positivität betrug insgesamt 6 %, bei Afroamerikanern jedoch 9 %. Um die HIV-Epidemie und die hohen Raten anderer sexuell übertragbarer Krankheiten bei afroamerikanischen MSM einzudämmen, müssen dringend Präventionsbemühungen unternommen werden.

Obwohl mehrere Forscher die Notwendigkeit kulturell angemessener Präventionsinterventionen für afroamerikanische MSM betont haben, wurden bei der Identifizierung solcher Interventionen kaum Fortschritte erzielt. Zahlreiche Belege deuten darauf hin, dass theoriebasierte Interventionen das sexuelle Risikoverhalten von MSM verringern können. Eine Metaanalyse von 40 kontrollierten Studien zu Verhaltensinterventionen zur HIV-Prävention bei MSM ergab, dass die Interventionen die Anzahl der gemeldeten ungeschützten Geschlechtsverkehre um bis zu 27 % reduzierten, zeigte jedoch, dass die MSM-Populationen, darunter auch afroamerikanische MSM, am stärksten gefährdet waren von der Interventionsforschung unterversorgt. Betrachten Sie zum Beispiel das Projekt EXPLORE, eine groß angelegte kontrollierte Studie (RCT) an mehreren Standorten, an der über 4.200 MSM teilnahmen und sie bis zu vier Jahre lang begleitete. Weniger als 7 % der Teilnehmer waren Afroamerikaner, berechtigte Afroamerikaner meldeten sich seltener an der Studie an als berechtigte Weiße, und Afroamerikaner brachen häufiger ab. Eine andere Metaanalyse ergab, dass von 33 Interventionsversuchen zur Reduzierung des sexuellen HIV-Risikos bei MSM nur 6 eine Stichprobe verwendeten, die zu mindestens 10 % aus Afroamerikanern bestand. Die unzureichende Anzahl strenger Interventionsstudien, die sich an afroamerikanische MSM richteten, hat es erschwert, endgültige Schlussfolgerungen darüber zu ziehen, wie man die Einstellungen und Überzeugungen von Männern in Bezug auf sexuelles Risikoverhalten bekämpfen und letztendlich die Wirksamkeit von HIV-Präventionsstrategien gegen afroamerikanische MSM bestimmen kann.

Es kann eine besondere Herausforderung sein, afroamerikanische MSM zu erreichen, da viele afroamerikanische MSM keine traditionellen Ressourcen und Organisationen nutzen, die schwulen Männern dienen, weil sie sich nicht mit der weißen Schwulenkultur identifizieren. Darüber hinaus ist es möglicherweise auch schwierig, afroamerikanische MSM innerhalb afroamerikanischer Gemeinschaften zu erreichen, da sie aufgrund echter und vermeintlicher Homophobie oft verschlossen und isoliert sind. Diese Isolation wiederum trägt zu einer verinnerlichten Unterdrückung der sexuellen Identität von Homosexuellen bei, die sie möglicherweise noch weiter von den Ressourcen abschottet, die schwulen Männern zur Verfügung stehen. Der Ansatz der Ermittler zur Lösung des Problems, afroamerikanische MSM zu erreichen, besteht darin, eine Intervention zu entwickeln, die von gemeinschaftsbasierten Organisationen (CBOs) genutzt werden kann, die bereits afroamerikanische MSM betreuen. Die Ermittler werden einen Community Advisory Board einrichten, dem Vertreter von CBOs angehören, die afroamerikanische MSM betreuen, und Vertreter der Studienpopulation, um sie beim Interventionsdesign und anderen Aspekten des Versuchs zu beraten. Darüber hinaus haben die Ermittler eine Fokusgruppe mit Vertretern von CBOs abgehalten, die Afroamerikanern dienen, und sich häufig mit ihnen über ihren Ansatz beraten.

Untersuchungen der Fachliteratur deuten darauf hin, dass es drei grundlegende Ansätze für die Gestaltung von HIV/STI-Risikominderungsprogrammen für MSM gibt. Ein Ansatz besteht darin, das Risiko durch die Durchführung von Kleingruppen- oder Workshop-Interventionen zu reduzieren. Der zweite Ansatz besteht in der Nutzung von Interventionen auf Gemeindeebene. Ein dritter Ansatz ist die individuelle Einzelintervention. Alle drei Ansätze haben ihre Berechtigung und führten in kontrollierten Studien zu einem geringeren Risikoverhalten bei Männern. Ein Vorteil des Einzelgesprächs besteht darin, dass das Problem vermieden wird, dass Männer das Risiko eingehen müssen, offenzulegen, dass sie Sex mit anderen Männern haben, um am Präventionsprogramm teilzunehmen. Der Eins-zu-Eins-Ansatz bietet zusätzliche Vorteile. Dadurch ist es möglich, den Eingriff auf die spezifischen Bedürfnisse des Mannes abzustimmen. Eine aktuelle Metaanalyse hat Merkmale wirksamer HIV-Verhaltensinterventionen für MSM identifiziert. Die Wirksamkeit war mit Interventionen verbunden, die mehr als eine Sitzung umfassten, vier oder mehr Stunden dauerten und eine Zeitspanne von mindestens drei Wochen hatten.

Die vorgeschlagene randomisierte kontrollierte Studie (RCT)

In dieser Studie wird die Wirksamkeit der HIV-Risikominderungsintervention „Being Responsible for Ourselves (BRO)“ bei der Steigerung des Kondomgebrauchs und der Reduzierung anderer sexueller Risikoverhaltensweisen unter afroamerikanischen MSM in Philadelphia getestet, wo 70 % der gemeldeten AIDS-Fälle auf Afroamerikaner entfallen Juni 2005. Die Studie wird ein RCT-Design verwenden, das die wissenschaftlich fundierteste Methode zur Bewertung der kausalen Wirkung von Interventionen darstellt. Eine auf die Aufmerksamkeit abgestimmte Kontrollgruppe, die Health Promotion Intervention, bietet Kontrollen für Hawthorne-Effekte und besondere Aufmerksamkeit. Computergenerierte Zufallszahlensequenzen werden verwendet, um Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip den Interventionsarmen zuzuordnen, wobei Techniken zur Verschleierung der Zuteilung verwendet werden, um Verzerrungen bei der Zuweisung zu minimieren. Der Biostatistiker wird die Zufallszuordnungen erstellen; Der Projektleiter wird die Aufgaben umsetzen. Die Studie wird auch theoretische Variablen untersuchen, die die Intervention beeinflussen soll, was Mediationsanalysen ermöglichen wird, die sich mit der Frage befassen, warum die Intervention wirksam oder nicht wirksam ist. Diese Studie wird also eine dringend benötigte Maßnahme sein, um die alarmierend hohe HIV-Inzidenz in städtischen afroamerikanischen Gemeinden einzudämmen.

Die BRO-Intervention zur HIV-Risikominderung und die Intervention zur Gesundheitsförderung wurden auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie und des begründeten Handlungsansatzes entwickelt, integriert mit umfangreicher formativer Forschung, einschließlich Fokusgruppen und Pilottests. Am relevantesten sind hier die sozial-kognitiv-theoretischen Konstrukte der „Ergebniserwartung“, Überzeugungen über die Konsequenzen eines bestimmten Verhaltens, und der „Selbstwirksamkeit“, dem Vertrauen der Menschen, ein bestimmtes Verhalten ausführen zu können; sein Schwerpunkt auf Verhaltensfähigkeiten; und seine Methoden zur Verbesserung der Fähigkeiten, insbesondere das Üben mit Leistungsfeedback (z. B. Rollenspiele). Der Ansatz des begründeten Handelns ist eine Erweiterung der Theorie des geplanten Verhaltens, die wiederum eine Erweiterung der Theorie des begründeten Handelns ist. Am relevantesten sind hier die Betonung der Bedeutung hervorstechender Überzeugungen durch den Reasoned-Action-Ansatz, seine Vorstellung, dass solche Überzeugungen von Population zu Population und von Verhalten zu Verhalten unterschiedlich sein können, und seine Methoden zur Identifizierung solcher bevölkerungsspezifischer Überzeugungen: nämlich die Verwendung qualitativer Forschung, einschließlich Fokusgruppen. Durch die Identifizierung und gezielte Ausrichtung auf die hervorstechenden Überzeugungen einer Bevölkerung kann eine Intervention diese Überzeugungen ändern, was zu Änderungen im angestrebten Verhalten führt. Die Ermittler nutzten Einzelinterventionen, um die Bedenken einiger afroamerikanischer MSM zu zerstreuen, ihr sexuelles Verhalten gegenüber anderen Männern durch die Teilnahme an einer gruppenbasierten Intervention preiszugeben, eine Sorge, die in den Fokusgruppen mit afroamerikanischen MSM und mit geäußert wurde Vertreter von CBOs, die afroamerikanische MSM unterstützen.

Im Einklang mit dem begründeten Handlungsansatz führten die Forscher qualitative Untersuchungen durch, darunter sieben Fokusgruppen mit afroamerikanischen MSM und eine mit Vertretern von CBOs, die afroamerikanische MSM betreuen, um sicherzustellen, dass die Intervention auf die Bevölkerung zugeschnitten war. Darüber hinaus führten die Forscher drei Pilottests der Interventionen durch. Die BRO HIV/STI-Risikominderungsintervention wurde entwickelt, um die Ergebniserwartungen zu stärken, die in Fokusgruppen mit afroamerikanischen MSM geäußert wurden, Ergebniserwartungen, die in anderen Bevölkerungsgruppen beobachtet wurden, einschließlich der hedonistischen Ergebniserwartung, dass die Verwendung von Kondomen den sexuellen Genuss nicht beeinträchtigen würde Erwartung des Präventionsergebnisses, dass die Verwendung von Kondomen sexuell übertragbare Krankheiten, einschließlich HIV, verhindert, und die selbstbewertende Ergebniserwartung, dass die Verwendung von Kondomen dazu führen würde, dass sich der Mann gut fühlt. Die Intervention wurde entwickelt, um Aspekte der Selbstwirksamkeit anzusprechen, die in den Fokusgruppen identifiziert wurden, einschließlich der Selbstwirksamkeit technischer Fähigkeiten, Kondome korrekt zu verwenden, ohne das sexuelle Vergnügen zu beeinträchtigen, und der Selbstwirksamkeit der Impulskontrolle, um die notwendige Kontrolle auszuüben, um Kondome auch dann zu verwenden, wenn sexuell erregt, unter Alkohol- oder Drogeneinfluss oder bei Vorhandensein anderer Auslöser für unsicheren Sex sowie Fähigkeiten und Selbstwirksamkeit, um mit Sexualpartnern über die Verwendung von Kondomen zu verhandeln. Darüber hinaus sollte das Wissen über das Risiko der Ansteckung oder Übertragung von HIV und anderen sexuell übertragbaren Krankheiten sowie über die wahrgenommene Anfälligkeit für eine HIV-Infektion oder eine erneute Infektion mit einem anderen HIV-Stamm erweitert werden.

Zusammenfassung

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Afroamerikaner überproportional von der HIV-Epidemie betroffen sind. Die Prävalenz von HIV-Infektionen unter afroamerikanischen MSM ist alarmierend hoch und entspricht den Raten, die in einigen Ländern in Afrika südlich der Sahara beobachtet werden. Damit Kondome die Übertragung von HIV/AIDS verhindern können, müssen sie korrekt und konsequent verwendet werden. Verhaltensinterventionen haben sich als wirksam erwiesen, um die Häufigkeit sexueller Risikoverhaltensweisen zu reduzieren, es wurden jedoch nur wenige mit afroamerikanischem MSM durchgeführt. Diese Forschung versucht, der Forderung nach kulturell angemessenen Interventionen für Hochrisiko-Untergruppen von MSM nachzukommen. Die Haupthypothese ist, dass die BRO-Intervention zur HIV-Risikominderung die konsequente Verwendung von Kondomen erhöhen und andere sexuelle Risikoverhaltensweisen im Vergleich zur Kontrollgruppe verringern wird und dass die Auswirkungen der Intervention auf die Verwendung von Kondomen durch Variablen aus der sozialkognitiven Theorie und der Begründung vermittelt werden Aktionsansatz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

595

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Selbstidentifiziert als Schwarzer oder Afroamerikaner
  • Als Mann geboren
  • Berichten zufolge hatte er in den letzten 90 Tagen Analverkehr mit einem Mann.

Ausschlusskriterien:

  • Berichten zufolge hatte sie in den letzten 90 Tagen Analverkehr mit nur einem männlichen Hauptpartner
  • Hat in den letzten 12 Monaten an einer HIV/STI-Risikominderungsmaßnahme teilgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reduzierung des HIV-Risikos
BRO-Intervention zur HIV-Risikominderung
Die BRO-Intervention zur HIV-Risikoreduzierung wurde entwickelt, um die Ergebniserwartungen zu stärken, indem sie die Verwendung von Kondomen und andere Strategien zur Reduzierung sexueller Risiken sowie die Fähigkeit und Selbstwirksamkeit zur Verwendung von Kondomen und zur Reduzierung sexueller Risikoverhaltensweisen unterstützen. Es bestand aus drei 90-minütigen Einzelsitzungen, die in drei aufeinanderfolgenden Wochen von speziell geschulten Moderatoren unter Verwendung standardisierter Interventionshandbücher durchgeführt wurden. Die Sitzungen 1 und 2 beinhalteten Aufgaben zum Mitnehmen, die die Teilnehmer in der darauffolgenden Sitzung überprüften. Die Durchführung der Intervention war auf die Informationen zugeschnitten, die die Teilnehmer während der Sitzungen bereitstellten, einschließlich des Kontexts, in dem Verhaltensweisen auftraten, und der Motivation der Teilnehmer für die Verhaltensweisen.
Andere Namen:
  • Intervention zur HIV-Risikominderung
Aktiver Komparator: Kontrolle der Gesundheitsförderung
Intervention zur Gesundheitsförderung
Die Intervention zur Gesundheitsförderung wurde entwickelt, um eine Kontrolle für „Hawthorne-Effekte“ bereitzustellen und die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass die Auswirkungen der HIV/STI-Risikominderungsintervention auf unspezifische Merkmale, einschließlich besonderer Aufmerksamkeit, zurückzuführen sind. Der Schwerpunkt lag auf der Steigerung der körperlichen Aktivität und des Obst- und Gemüsekonsums sowie auf der Verringerung des Fettkonsums, um das Risiko chronischer Krankheiten wie Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall, Diabetes und bestimmte krebsbedingte Ursachen für Morbidität und Mortalität bei Afroamerikanern zu verringern bestand aus drei 90-minütigen Einzelsitzungen, die in drei aufeinanderfolgenden Wochen von speziell geschulten Moderatoren unter Verwendung standardisierter Interventionshandbücher durchgeführt wurden.
Andere Namen:
  • Intervention zur Aufmerksamkeitskontrolle
  • BRO-Intervention zur Gesundheitsförderung
  • Kontrolle der Gesundheitsförderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistente (100 %) Kondomnutzung beim Anal- und Vaginalverkehr in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Intervention
Männer, die mindestens einen Geschlechtsverkehr gemeldet hatten und deren Anzahl der gemeldeten geschützten Handlungen der Anzahl der Handlungen entsprach, wurden als Männer eingestuft, die regelmäßig Kondome benutzten. Männer, die über mindestens einen Geschlechtsverkehr berichteten und deren gemeldete Anzahl geschützter Handlungen geringer war als die Anzahl ihrer Handlungen, wurden als Männer eingestuft, die keinen regelmäßigen Gebrauch von Kondomen praktizierten.
6 und 12 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfänglicher Analverkehr in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Intervention
Eine binäre Variable, die angibt, ob der Mann in den letzten 90 Tagen empfänglichen Analverkehr hatte.
6 und 12 Monate nach der Intervention
Insertiver Analverkehr in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Intervention
Eine binäre Variable, die angibt, ob der Teilnehmer in den letzten 90 Tagen angab, inserativen Analverkehr mit einem Mann gehabt zu haben.
6 und 12 Monate nach der Intervention
Anteil kondomgeschützter Geschlechtsverkehr in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Intervention
Der Nenner war die Summe der gemeldeten Anal- und Vaginalverkehre in den letzten 90 Tagen und der Zähler war die Summe der kondomgeschützten Anal- und Vaginalverkehre in den letzten 90 Tagen.
6 und 12 Monate nach der Intervention
Mehrere Sexualpartner in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Intervention
Teilnehmer, deren Summe an Anal- und Vaginalverkehrspartnern in den letzten 90 Tagen 2 oder mehr betrug, wurden als Personen mit mehreren Partnern kodiert, und diejenigen, die angaben, in den letzten 90 Tagen 0 oder 1 Anal- und Vaginalverkehrspartner gehabt zu haben, wurden als Personen ohne mehrere Partner kodiert .
6 und 12 Monate nach der Intervention
Ungeschützter Geschlechtsverkehr in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Intervention
Eine binäre Variable, die angibt, ob die Teilnehmer angaben, in den letzten 90 Tagen Vaginal- oder Analverkehr gehabt zu haben, ohne ein Kondom zu benutzen. Er wurde ermittelt, indem die Summe der kondomgeschützten Anal- und Vaginalverkehre von der Gesamtzahl der Anal- und Vaginalverkehre in den letzten 90 Tagen abgezogen wurde. Wenn der Unterschied eins oder größer war, wurde der Teilnehmer als Teilnehmer mit ungeschütztem Geschlechtsverkehr kodiert; War die Differenz Null oder gab die Person an, in den letzten 90 Tagen keinen Vaginal- oder Analverkehr gehabt zu haben, wurde die Person als Person ohne ungeschützten Geschlechtsverkehr kodiert.
6 und 12 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John B Jemmott III, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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