Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bycie odpowiedzialnym za siebie Zmniejszenie ryzyka HIV dla czarnych MSM (BRO)

28 września 2015 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Pomóż nam, uratuj nas! Zmniejszenie ryzyka HIV / STI dla czarnych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami

Częstość występowania HIV/AIDS wśród Afroamerykanów uprawiających seks z mężczyznami (MSM) jest alarmująca, a reakcja zdrowia publicznego na tę pilną sytuację została utrudniona przez brak interwencji zmniejszających ryzyko seksualne, które mają solidne dowody skuteczności w tej populacji. W związku z tym szeroko zakrojonym, długoterminowym celem proponowanych badań jest identyfikacja interwencji zmniejszających ryzyko infekcji przenoszonych drogą płciową (STI) wśród afroamerykańskich MSM. Ta aplikacja poszukuje funduszy na opracowanie i przetestowanie skuteczności opartej na teorii, odpowiedniej kontekstowo interwencji behawioralnej w celu zmniejszenia ryzykownych zachowań seksualnych wśród Afroamerykanów MSM. Rozwój interwencji będzie kierowany przez społeczną teorię poznawczą, teorię planowanego zachowania, informacje jakościowe z grup fokusowych oraz wyniki badania podłużnego mężczyzn z badanej populacji. Interwencja indywidualna zostanie wykorzystana w celu zaspokojenia specyficznych potrzeb profilaktycznych każdego mężczyzny i rozwiania obaw uczestników przed ujawnieniem ich zaangażowania seksualnego z mężczyznami poprzez udział w interwencji grupowej lub warsztatowej. W badaniu wykorzystany zostanie projekt badania z randomizacją, z oceną wyjściową, natychmiastową po interwencji oraz 6 i 12 miesięcy po interwencji. Uczestnikami będą Afroamerykanie MSM, którzy zostaną losowo przydzieleni do indywidualnej interwencji zmniejszającej ryzyko seksualne lub indywidualnej interwencji promującej zdrowie, która posłuży jako warunek kontrolny. Głównym rezultatem jest konsekwentne stosowanie prezerwatyw podczas stosunku analnego i pochwowego. Badanie sprawdzi, czy interwencja zwiększa konsekwentne używanie prezerwatyw podczas stosunku analnego, główny wynik, czy zmniejsza inne ryzykowne zachowania seksualne oraz czy zmienne społecznej teorii poznawczej pośredniczą w wpływie interwencji na konsekwentne używanie prezerwatyw. Badanie to zapewni pilnie potrzebną interwencję w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową w jednej z najbardziej zagrożonych populacji w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

HIV/AIDS wywarł druzgocący wpływ na Afroamerykanów MSM. Chociaż Afroamerykanie stanowią tylko 13% populacji USA, 49% rozpoznań AIDS w 2004 roku dotyczyło Afroamerykanów. To, że HIV/AIDS zbiera coraz większe żniwo wśród Afroamerykanów używających narkotyków dożylnie i heteroseksualistów w ciągu ostatniej dekady, jest dobrze udokumentowane. Niemniej jednak MSM nadal stanowią największą liczbę Afroamerykanów z HIV / AIDS. Do 2004 roku kategoria narażenia na MSM odpowiadała za 37% skumulowanych przypadków AIDS u Afroamerykanów, podczas gdy przyjmowanie narkotyków w formie iniekcji stanowiło 31%, a transmisja heteroseksualna – 10%. Zgodnie z tymi liczbami dotyczącymi przypadków HIV/AIDS, wskaźniki zakażeń HIV w kilku badaniach przeprowadzonych przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) na afroamerykańskim MSM rywalizowały z tymi znalezionymi w wielu krajach Afryki Subsaharyjskiej. Na przykład badanie CDC przeprowadzone w 5 miastach wykazało, że spośród Afroamerykanów MSM, którzy zostali poddani testowi na obecność wirusa HIV, dwie trzecie nie było świadomych swojego statusu, a 46% było zakażonych wirusem HIV. Podobnie badanie CDC Young Men's Survey przeprowadzone w 7 miastach wykazało, że wskaźnik rozpowszechnienia wirusa HIV wśród Afroamerykanów MSM wynosi 32%. Co ciekawe, chociaż Afroamerykanie MSM mają stosunkowo wysoki wskaźnik infekcji wirusem HIV, dowody nie sugerują, że angażują się w bardziej ryzykowne praktyki seksualne niż inne MSM. Może to oznaczać, że Afroamerykanie MSM wybierają swoich partnerów seksualnych z puli osób, w których rozpowszechnienie HIV jest stosunkowo wysokie, co podkreśla pilną potrzebę ukierunkowania interwencji na tę populację.

Niezależnie od ryzyka zakażenia wirusem HIV, afroamerykańscy MSM są narażeni na wysokie ryzyko innych chorób przenoszonych drogą płciową. Projekt CDC MSM Prevalence Monitoring Project przeprowadzony w 9 miastach USA w latach 1999-2004 wykazał, że wskaźniki rzeżączki i chlamydii były wysokie u MSM, ale szczególnie wysokie u Afroamerykanów MSM. W 2004 r. pozytywność rzeżączki cewki moczowej wynosiła 16% u Afroamerykanów, w porównaniu z 11% u rasy białej i 9% u Latynosów. Mediana dodatniego wyniku na obecność chlamydii w cewce moczowej wyniosła ogółem 6%, ale 9% u Afroamerykanów. Aby ograniczyć epidemię HIV i wysokie wskaźniki innych chorób przenoszonych drogą płciową wśród Afroamerykanów MSM, należy pilnie podjąć działania zapobiegawcze.

Chociaż kilku badaczy podkreśliło potrzebę kulturowo odpowiednich interwencji profilaktycznych ukierunkowanych na Afroamerykanów MSM, poczyniono niewielkie postępy w kierunku identyfikacji takich interwencji. Wiele dowodów wskazuje, że interwencje oparte na teorii mogą zmniejszyć ryzyko zachowań seksualnych wśród MSM. Metaanaliza 40 kontrolowanych badań behawioralnych interwencji prewencji HIV dla MSM wykazała, że ​​interwencje zmniejszyły liczbę zgłaszanych stosunków seksualnych bez zabezpieczenia aż o 27%, ale ujawniły, że populacje MSM o najwyższym ryzyku, w tym MSM Afroamerykanów, były niedoceniane przez badania interwencyjne. Rozważmy na przykład Project EXPLORE, zakrojoną na szeroką skalę, wieloośrodkową, kontrolowaną próbę (RCT), w której wzięło udział ponad 4200 MSM i obserwowano ich przez okres do 4 lat. Mniej niż 7% uczestników to Afroamerykanie, kwalifikujący się Afroamerykanie rzadziej zapisywali się do badania niż kwalifikujący się biali, a Afroamerykanie częściej rezygnują. Inna metaanaliza wykazała, że ​​spośród 33 prób interwencyjnych mających na celu zmniejszenie ryzyka seksualnego HIV na MSM, tylko 6 obejmowało próbkę, która składała się co najmniej z 10% Afroamerykanów. Niewystarczająca liczba rygorystycznych badań interwencyjnych skierowanych do Afroamerykanów MSM uniemożliwiła wyciągnięcie ostatecznych wniosków na temat tego, jak zwalczać postawy i przekonania mężczyzn dotyczące ryzykownych zachowań seksualnych, a ostatecznie określić skuteczność strategii zapobiegania HIV ukierunkowanych na Afroamerykanów MSM.

Dotarcie do Afroamerykanów MSM może być szczególnie trudne, ponieważ wielu Afroamerykanów MSM nie korzysta z tradycyjnych zasobów i organizacji, które służą gejom, ponieważ nie identyfikują się z białą kulturą gejowską. Ponadto afroamerykański MSM może być również trudny do osiągnięcia w społecznościach afroamerykańskich, ponieważ często są one zamknięte i odizolowane z powodu rzeczywistej i postrzeganej homofobii. Ta izolacja z kolei przyczynia się do zinternalizowanego tłumienia homoseksualnej tożsamości seksualnej, co może dodatkowo izolować ich od zasobów dostępnych dla homoseksualistów. Podejście śledczych do rozwiązania problemu dotarcia do Afroamerykanów MSM polega na opracowaniu interwencji, z której mogą skorzystać organizacje społeczne (CBO), które już obsługują Afroamerykanów MSM. Badacze utworzą Community Advisory Board, w skład której wchodzą przedstawiciele CBO obsługujących Afroamerykanów MSM oraz przedstawicieli badanej populacji, aby doradzać im w zakresie projektu interwencji i innych aspektów badania. Ponadto śledczy zorganizowali grupę fokusową z przedstawicielami CBO, które służą Afroamerykanom i często konsultowali się z nimi w sprawie ich podejścia.

Przegląd literatury sugeruje, że istnieją 3 podstawowe podejścia do projektowania programów redukcji ryzyka HIV/STI ukierunkowanych na MSM. Jednym ze sposobów jest dążenie do zmniejszenia ryzyka poprzez wdrażanie interwencji w małych grupach lub warsztatach. Drugie podejście polega na wykorzystaniu interwencji na poziomie społeczności. Trzecie podejście to indywidualna interwencja jeden na jeden. Wszystkie trzy podejścia mają zalety i zmniejszyły ryzyko zachowań wśród mężczyzn w kontrolowanych badaniach. Zaletą metody jeden na jeden jest uniknięcie problemu, w którym mężczyźni muszą ryzykować ujawnienie, że uprawiają seks z innymi mężczyznami, aby wziąć udział w programie profilaktycznym. Istnieją dodatkowe korzyści wynikające z podejścia jeden na jeden. Pozwala to na dopasowanie interwencji do specyficznych potrzeb mężczyzny. Niedawna metaanaliza zidentyfikowała cechy skutecznych interwencji behawioralnych HIV dla MSM. Skuteczność była związana z interwencjami obejmującymi więcej niż jedną sesję, czas trwania 4 lub więcej godzin i okres co najmniej 3 tygodni.

Proponowane randomizowane badanie kontrolowane (RCT)

Niniejsze badanie przetestuje skuteczność interwencji Bycie odpowiedzialnym za siebie (BRO) HIV Risk Reduction Intervention w zwiększeniu używania prezerwatyw i zmniejszeniu innych ryzykownych zachowań seksualnych wśród Afroamerykanów MSM w Filadelfii, gdzie Afroamerykanie stanowią 70% zgłoszonych przypadków AIDS poprzez czerwiec 2005. W badaniu wykorzystany zostanie projekt RCT, który jest najbardziej naukowo uzasadnioną metodą oceny wpływu przyczynowego interwencji. Dopasowana uwaga grupa kontrolna, Interwencja Promocji Zdrowia, zapewni kontrolę efektów Hawthorne i szczególną uwagę. Wygenerowane komputerowo sekwencje liczb losowych zostaną wykorzystane do losowego przypisania uczestników do ramion interwencji przy użyciu technik ukrywania alokacji zaprojektowanych w celu zminimalizowania błędu przydziału. Biostatystyk wygeneruje losowe przypisania; dyrektor projektu będzie realizował zadania. W badaniu zbadane zostaną również zmienne teoretyczne, na które ma wpłynąć interwencja, co pozwoli na analizę mediacji dotyczącą tego, dlaczego interwencja jest skuteczna lub nieskuteczna. Badanie to zapewni zatem pilnie potrzebną interwencję, która pomoże ograniczyć alarmująco wysoką częstość występowania wirusa HIV w miejskich społecznościach afroamerykańskich.

Interwencja BRO na rzecz redukcji ryzyka HIV i interwencja na rzecz promocji zdrowia zostały opracowane w oparciu o społeczną teorię poznawczą i podejście oparte na uzasadnionym działaniu, zintegrowane z szeroko zakrojonymi badaniami formatywnymi, w tym grupami fokusowymi i testami pilotażowymi. Najbardziej istotne są tutaj konstrukty teorii społeczno-poznawczej „oczekiwanych rezultatów”, przekonania o konsekwencjach określonego zachowania oraz „poczucie własnej skuteczności”, czyli przekonanie ludzi, że są w stanie wykonać określone zachowanie; jego nacisk na umiejętności behawioralne; i jego metody podnoszenia umiejętności, w szczególności praktyka z informacją zwrotną o wynikach (np. odgrywanie ról). Podejście oparte na uzasadnionym działaniu jest rozszerzeniem teorii planowanego zachowania, która sama w sobie jest rozszerzeniem teorii uzasadnionego działania. Najistotniejszy jest tutaj nacisk podejścia opartego na uzasadnionym działaniu na znaczenie najistotniejszych przekonań, jego pogląd, że takie przekonania mogą się różnić w zależności od populacji i zachowania, a także metody identyfikowania takich przekonań specyficznych dla danej populacji: mianowicie wykorzystanie jakościowych badania, w tym grupy fokusowe. Poprzez identyfikację i ukierunkowanie na najistotniejsze przekonania populacji, interwencja może zmienić te przekonania, powodując zmiany w docelowym zachowaniu. Badacze wykorzystali interwencje jeden na jednego, aby rozwiać obawy, jakie niektórzy afroamerykańscy MSM mogą mieć na temat ujawniania swoich zachowań seksualnych z innymi mężczyznami dzięki uczestnictwu w interwencji grupowej, troska wyrażona w grupach fokusowych z afroamerykańskimi MSM i z przedstawiciele CBO obsługujących Afroamerykanów MSM.

Zgodnie z podejściem opartym na uzasadnionym działaniu, badacze przeprowadzili badania jakościowe, w tym 7 grup fokusowych z udziałem Afroamerykanów MSM i 1 z przedstawicielami CBO obsługujących Afroamerykanów MSM, aby upewnić się, że interwencja jest dostosowana do populacji. Ponadto badacze przeprowadzili 3 testy pilotażowe interwencji. Interwencja BRO mająca na celu zmniejszenie ryzyka HIV/STI została zaprojektowana w celu wzmocnienia oczekiwanych rezultatów wyrażonych w grupach fokusowych z Afroamerykanami MSM, oczekiwanych wyników, które zaobserwowano w innych populacjach, w tym hedonistycznego oczekiwanego wyniku, że używanie prezerwatyw nie zakłóci przyjemności seksualnej, oczekiwany wynik profilaktyki, że używanie prezerwatyw zapobiega chorobom przenoszonym drogą płciową, w tym HIV, oraz oczekiwany wynik samooceny, że używanie prezerwatyw sprawi, że mężczyzna poczuje się dobrze. Interwencja została zaprojektowana tak, aby zająć się aspektami poczucia własnej skuteczności zidentyfikowanymi w grupach fokusowych, w tym poczuciem własnej skuteczności w zakresie umiejętności technicznych, aby prawidłowo używać prezerwatyw bez zakłócania przyjemności seksualnej, poczuciem własnej skuteczności w zakresie kontroli impulsów, aby sprawować kontrolę niezbędną do używania prezerwatyw nawet wtedy, gdy podekscytowany seksualnie, pod wpływem alkoholu lub narkotyków lub w obecności innych bodźców do niebezpiecznego seksu oraz umiejętności i poczucia własnej skuteczności w negocjowaniu używania prezerwatyw z partnerami seksualnymi. Ponadto został zaprojektowany w celu zwiększenia wiedzy na temat ryzyka nabycia lub przeniesienia wirusa HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową oraz postrzeganej podatności na zakażenie wirusem HIV lub ponowne zakażenie innym szczepem wirusa HIV.

Streszczenie

Podsumowując, Afroamerykanie zostali nieproporcjonalnie dotknięci epidemią HIV. Częstość występowania zakażenia wirusem HIV wśród Afroamerykanów MSM jest alarmująco wysoka, podobnie jak wskaźniki obserwowane w niektórych krajach Afryki Subsaharyjskiej. Aby prezerwatywy zapobiegały przenoszeniu HIV/AIDS, muszą być używane prawidłowo i konsekwentnie. Stwierdzono, że interwencje behawioralne są skuteczne w zmniejszaniu wskaźników ryzykownych zachowań seksualnych, ale niewiele z nich przeprowadzono z Afroamerykanami MSM. Badanie to ma na celu odpowiedź na wezwanie do kulturowo odpowiednich interwencji dla podgrup wysokiego ryzyka MSM. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​interwencja BRO HIV Risk Reduction Intervention zwiększy konsekwentne używanie prezerwatyw i zmniejszy inne ryzykowne zachowania seksualne w porównaniu z grupą kontrolną oraz że wpływ interwencji na używanie prezerwatyw będzie pośredniczony przez zmienne z społecznej teorii poznawczej i uzasadnione podejście do działania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

595

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Samozidentyfikowany jako czarny lub Afroamerykanin
  • Urodzony jako mężczyzna
  • Zgłoszono, że odbył stosunek analny z mężczyzną w ciągu ostatnich 90 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłosił, że odbył stosunek analny tylko z jednym głównym partnerem płci męskiej w ciągu ostatnich 90 dni
  • Uczestniczył w interwencji mającej na celu zmniejszenie ryzyka HIV/STI w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmniejszenie ryzyka HIV
BRO Interwencja zmniejszająca ryzyko HIV
BRO HIV Risk Reduction Intervention została zaprojektowana w celu wzmocnienia oczekiwanych rezultatów wspierających stosowanie prezerwatyw i innych strategii zmniejszania ryzyka seksualnego oraz umiejętności i poczucia własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw i ograniczaniu ryzykownych zachowań seksualnych. Składał się z trzech 90-minutowych indywidualnych sesji realizowanych w ciągu 3 kolejnych tygodni przez specjalnie przeszkolonych facylitatorów przy użyciu standardowych podręczników interwencji. Sesje 1 i 2 obejmowały zadania do domu, które uczestnicy przeglądali podczas kolejnej sesji. Realizacja interwencji była dostosowana do informacji przekazywanych przez uczestników podczas sesji, w tym kontekstu, w jakim wystąpiły zachowania i motywacji uczestników do zachowań.
Inne nazwy:
  • Interwencja zmniejszająca ryzyko HIV
Aktywny komparator: Kontrola promocji zdrowia
Interwencja Promocji Zdrowia
Interwencja promocji zdrowia została zaprojektowana w celu zapewnienia kontroli „efektów Hawthorne”, zmniejszając prawdopodobieństwo, że skutki interwencji zmniejszającej ryzyko HIV / STI można przypisać niespecyficznym cechom, w tym specjalnej uwadze. Skoncentrowano się na zwiększeniu aktywności fizycznej i konsumpcji owoców i warzyw oraz zmniejszeniu spożycia tłuszczów w celu zmniejszenia ryzyka chorób przewlekłych, w tym chorób serca, nadciśnienia, udaru mózgu, cukrzycy i niektórych nowotworów, które są głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności wśród Afroamerykanów. składał się z trzech 90-minutowych indywidualnych sesji realizowanych w ciągu 3 kolejnych tygodni przez specjalnie przeszkolonych facylitatorów przy użyciu standardowych podręczników interwencji.
Inne nazwy:
  • Interwencja kontroli uwagi
  • Interwencja Promocji Zdrowia BRO
  • Kontrola Promocji Zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsekwentne (100%) stosowanie prezerwatyw podczas stosunków analnych i pochwowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po interwencji
Mężczyźni, którzy zgłosili co najmniej jeden akt seksualny i których liczba zgłoszonych aktów chronionych była równa liczbie aktów, zostali zakodowani jako praktykujący konsekwentne używanie prezerwatyw. Mężczyźni, którzy zgłosili co najmniej jeden akt seksualny i których zgłoszona liczba chronionych aktów była mniejsza niż ich liczba, zostali zakodowani jako nie praktykujący konsekwentnego używania prezerwatyw.
6 i 12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Receptywny stosunek analny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy mężczyzna zgłosił, że w ciągu ostatnich 90 dni odbył stosunek analny receptywny.
6 i 12 miesięcy po interwencji
Insertywny stosunek analny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy uczestnik zgłosił, że w ciągu ostatnich 90 dni odbył stosunek analny z mężczyzną.
6 i 12 miesięcy po interwencji
Odsetek współżycia zabezpieczonego prezerwatywą w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po interwencji
Mianownik był sumą zgłoszonych aktów analnych i pochwowych w ciągu ostatnich 90 dni, a licznikiem był sumą aktów analnych i pochwowych chronionych prezerwatywą w ciągu ostatnich 90 dni.
6 i 12 miesięcy po interwencji
Wielu partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po interwencji
Uczestnicy, których suma partnerów stosunku analnego i pochwowego w ciągu ostatnich 90 dni wynosiła 2 lub więcej, zostali zakodowani jako mający wielu partnerów, a ci, którzy zgłosili, że mieli 0 lub 1 partnera podczas stosunku analnego i pochwowego w ciągu ostatnich 90 dni, zostali zakodowani jako niemający wielu partnerów .
6 i 12 miesięcy po interwencji
Współżycie bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy uczestniczki zgłosiły stosunek waginalny lub analny w ciągu ostatnich 90 dni bez użycia prezerwatywy. Został skonstruowany przez odjęcie sumy aktów analnych i pochwowych chronionych prezerwatywą od całkowitej liczby aktów analnych i pochwowych w ciągu ostatnich 90 dni. Jeśli różnica wynosiła jeden lub więcej, uczestnik był kodowany jako mający stosunek płciowy bez zabezpieczenia; jeśli różnica wynosiła zero lub jeśli osoba nie zgłosiła stosunku pochwowego ani analnego w ciągu ostatnich 90 dni, osoba została zakodowana jako osoba, która nie odbyła stosunku płciowego bez zabezpieczenia.
6 i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John B Jemmott III, PhD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj