複数の要素による職場のエネルギーバランス介入 (WorkACTIVE-P)
2024年12月17日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
WorkACTIVE-P 研究の目的は、エネルギー消費の増加と、労働者の腹部肥満の削減という最終目標に向けて、座りっぱなしの職場で崩れたエネルギーバランス方程式の再バランスに焦点を当てた、革新的な多要素介入の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
エネルギー消費介入には、職場で座りっぱなしの時間を専用のペダルデスクへのアクセスに置き換えること、ウェアラブルモニターを使用して 1 日あたりの歩数を増やすことが含まれます。
どちらのコンポーネントも、電子的に提供される動作監視およびサポート インフラストラクチャに組み込まれているため、継続的な管理が可能になります。
研究者らは、ペニントン生物医学研究センターが製造・所有するペダルデスクを利用して、ルイジアナ州バトンルージュにあるブルー・クロス・ブルー・シールド・オブ・ルイジアナのオフィスでこの研究を実施する。40人が募集され、コントロールアームまたはウォーク・モア・ペダル・デスクを組み合わせたいずれかにランダムに割り当てられる。 WMPD) 介入。
一次性（MRI で測定された内臓脂肪組織）および二次性（体重、総脂肪組織、皮下脂肪組織、血圧、血中脂質、空腹時血糖およびインスリン、HbA1-c、自由生活加速度計で測定された歩行、滞在時間の変化）座りがちな行動、運動、食事摂取量など）の結果はベースラインと 3 か月目に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
- Pennington Biomedical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMI: 25.0 kg/m2 以上、40 kg/m2 以下
- 胴囲: >102 cm (男性) または > 88 cm (女性)
- メタボリックシンドロームを定義する他の 4 つの定義危険因子のいずれか 1 つ（トリグリセリド 150 mg/dL 以上、HDL コレステロール < 40 mg/dL (男性) または < 50 mg/dL (女性)、安静時血圧 > 以上収縮期 130 mm Hg / 拡張期 85 mm Hg、空腹時血糖値 > 110 以上mg/dL)
除外基準:
- 収縮期血圧 > 179 mmHg および/または拡張期血圧 > 99 mmHg
- 自己申告による1型または2型糖尿病、または糖尿病関連薬の使用
- 重篤なCVDまたは疾患
- MRIを妨げる可能性のあるインプラント、慢性的な呼吸器疾患、胃腸疾患、神経筋疾患、または精神疾患、過去5年間の悪性腫瘍（治療上管理されている皮膚がんを除く）、内分泌疾患（糖尿病を含む）、その他の重大な病状を含むがこれらに限定されないその他の重大な病状生命を脅かす、または運動を妨げたり運動によって悪化したりする可能性のあるその他の病状や病気（関節炎を含む）。
- アクティビティモニターへのコンプライアンスが低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
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実験的：介入グループ
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両方の介入コンポーネントの内容は、毎週予定されているグループ会議 (または必要に応じて対面会議) で取り上げられます。
WMPD 介入の歩数計測コンポーネントは、ファースト ステップ プログラム (FSP) の成功をモデルにしています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内臓脂肪組織 (VAT) の変化 (kg 単位で測定)
時間枠：3か月間の対照試験
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腹部肥満の変化（研究終了時からベースラインを引いた値）は、MRI で決定された内臓脂肪組織（VAT）として操作され、kg で測定されます。
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3か月間の対照試験
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：3か月間の対照試験
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重量は、標準的なスタディオメーターを使用して 0.1 kg 単位で測定されます。
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3か月間の対照試験
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Corby K Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月25日
最初の投稿 (推定)
2015年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。