Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-komponent arbeidsplass energibalanse intervensjon (WorkACTIVE-P)

17. desember 2024 oppdatert av: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Formålet med WorkACTIVE-P-studien er å vurdere resultatet av en innovativ multikomponent-intervensjon fokusert på å øke energiforbruket og rebalansere den forstyrrede energibalanselikningen på stillesittende arbeidsplasser med et endelig mål om å redusere arbeidernes abdominale fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Energiforbruksintervensjonen inkluderer å erstatte stillesittende tid på arbeidsplassen med tilgang til et dedikert pedalbord og øke trinnene per dag med bærbare monitorer. Begge komponentene er integrert i en elektronisk levert atferdsovervåkings- og støtteinfrastruktur, og muliggjør dermed kontinuerlig administrasjon. Etterforskerne vil bruke pedalbord produsert og eid av Pennington Biomedical Research Center for å gjennomføre denne studien ved Blue Cross Blue Shields kontorer i Louisiana i Baton Rouge, La. 40 individer vil bli rekruttert og randomisert til enten en kontrollarm eller kombinert Walk More Pedal Desk ( WMPD) intervensjon. Primært (MR-bestemt visceralt fettvev) og sekundært (endringer i kroppsvekt, totalt fettvev, subkutant fettvev, blodtrykk, blodlipider, fastende glukose og insulin, HbA1-c, frittlevende akselerometer-bestemt gange, tidsbruk i stillesittende atferd, trening og diettinntak) vil resultatene bli vurdert ved baseline og måned 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI: > eller lik 25,0 kg/m2 og < eller lik 40 kg/m2
  • Midjeomkrets: >102 cm (menn) eller > 88 cm (kvinner)
  • Enhver av de fire andre definerer risikofaktorer som definerer metabolsk syndrom (triglyserider > eller lik 150 mg/dL, HDL-kolesterol < 40 mg/dL (menn) eller < 50 mg/dL (kvinner), blodtrykk i hvile > eller lik 130 mm Hg systolisk / 85 mm Hg diastolisk, fastende glukose > eller lik 110 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • Systolisk blodtrykk > 179 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 99 mmHg
  • Selvrapportert diabetes type 1 eller type 2, eller bruk av diabetesrelaterte medisiner
  • Betydelig CVD eller lidelser
  • Andre betydelige medisinske tilstander inkludert men ikke begrenset til implantater som kan forstyrre MR, kroniske respiratoriske, gastrointestinale, nevromuskulære eller psykiatriske tilstander, maligniteter de siste 5 årene, med unntak av hudkreft terapeutisk kontrollert, endokrine (inkludert diabetes), evt. andre medisinske tilstander eller sykdommer (inkludert leddgikt) som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av trening.
  • Dårlig etterlevelse av aktivitetsmonitorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
  • Vanlige arbeidsforholdsgruppe (UWC)
  • Betingelsen for ingen intervensjonskontroll vil bli bedt om å opprettholde sitt vanlige arbeid og livsstil gjennom hele studien. Deltakerne kan bli kontaktet av Pennington Biomedical-personell under intervensjonen.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
  • Kombinert intervensjon (Walk More og Pedal Desk; WMPD)
  • Deltakere i WMPD-tilstanden vil engasjere seg i både trinntelling (Walk More, WM) og pedalbord (PD) intervensjonskomponenter.
Atferdsmessig: Intervensjonsgruppe
Innholdet i begge intervensjonskomponentene vil bli dekket under et ukentlig planlagt gruppemøte (eller ansikt-til-ansikt møter etter behov). Trinntellingskomponenten i WMPD-intervensjonen vil bli modellert etter suksessen til The First Step Program (FSP).
Andre navn:
  • Walk More og Pedal Desk Group
  • WMPD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visceralt fettvev (moms), Målt i kg
Tidsramme: 3 måneders kontrollert forsøk
Endring (studieslutt minus baseline) i abdominal fedme operasjonalisert som MR-bestemt visceralt fettvev (VAT) og målt i kg.
3 måneders kontrollert forsøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneders kontrollert forsøk
Vekten vil bli målt til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av et standard stadiometer.
3 måneders kontrollert forsøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

28. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBRC 2015-024
  • R21OH010785-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere