Intervenção multicomponente de equilíbrio energético no local de trabalho (WorkACTIVE-P)
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
O objetivo do estudo WorkACTIVE-P é avaliar o resultado de uma intervenção multicomponente inovadora focada no aumento do gasto energético e no reequilíbrio da equação do balanço energético perturbado de locais de trabalho sedentários com o objetivo final de reduzir a obesidade abdominal dos trabalhadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção no gasto energético inclui a substituição do tempo sedentário no local de trabalho pelo acesso a uma pedaleira dedicada e aumento de passos/dia com monitores vestíveis.
Ambos os componentes são incorporados a uma infraestrutura de monitoramento e suporte de comportamento fornecida eletronicamente, permitindo assim o gerenciamento contínuo.
Os investigadores utilizarão pedais fabricados e de propriedade do Pennington Biomedical Research Center para conduzir este estudo nos escritórios da Blue Cross Blue Shield of Louisiana em Baton Rouge, Louisiana. 40 indivíduos serão recrutados e randomizados para um braço de controle ou combinado Walk More Pedal Desk ( intervenção WMPD).
Primário (tecido adiposo visceral determinado por ressonância magnética) e secundário (alterações no peso corporal, tecido adiposo total, tecido adiposo subcutâneo, pressão arterial, lipídios no sangue, glicemia de jejum e insulina, HbA1-c, caminhada determinada por acelerômetro de vida livre, tempo gasto no comportamento sedentário, exercícios e ingestão alimentar) os resultados serão avaliados no início do estudo e no mês 3.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC: > ou igual a 25,0 kg/m2 e < ou igual a 40 kg/m2
- Circunferência da cintura: >102 cm (homens) ou > 88 cm (mulheres)
- Qualquer um dos outros quatro fatores de risco definidores da síndrome metabólica (triglicerídeos > ou igual a 150 mg/dL, colesterol HDL < 40 mg/dL (homens) ou < 50 mg/dL (mulheres), pressão arterial de repouso > ou igual a 130 mm Hg sistólica / 85 mm Hg diastólica, glicemia de jejum > ou igual a 110 mg/dL)
Critérios de exclusão:
- Pressão arterial sistólica > 179 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 99 mmHg
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 autorrelatado ou uso de medicamentos relacionados ao diabetes
- DCV ou distúrbios significativos
- Outras condições médicas significativas, incluindo, entre outras, implantes que possam interferir na ressonância magnética, condições respiratórias, gastrointestinais, neuromusculares ou psiquiátricas crônicas, doenças malignas nos últimos 5 anos, com exceção de câncer de pele terapeuticamente controlado, endócrino (incluindo diabetes), qualquer outras condições médicas ou doenças (incluindo artrite) que representem risco de vida ou que possam interferir ou ser agravadas pelo exercício.
- Má conformidade com monitores de atividades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de Intervenção
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O conteúdo de ambos os componentes da intervenção será abordado durante uma reunião de grupo agendada semanalmente (ou reuniões presenciais, conforme necessário).
A componente de contagem de passos da intervenção WMPD seguirá o modelo do sucesso do Programa Primeiro Passo (FSP).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no tecido adiposo visceral (IVA), medida em kg
Prazo: Ensaio controlado de 3 meses
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Alteração (final do estudo menos linha de base) na obesidade abdominal operacionalizada como tecido adiposo visceral (IVA) determinado por ressonância magnética e medido em kg.
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Ensaio controlado de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças no peso corporal
Prazo: Ensaio controlado de 3 meses
|
O peso será medido com precisão de 0,1 kg usando um estadiômetro padrão.
|
Ensaio controlado de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
28 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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