Monikomponenttinen työpaikan energiatasapainointerventio (WorkACTIVE-P)
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
WorkACTIVE-P-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tuloksia innovatiivisesta monikomponenttisesta interventiosta, joka keskittyy energiankulutuksen lisäämiseen ja istumistyöpaikkojen häiriintyneen energiatasapainon tasapainottamiseen. Lopullisena tavoitteena on vähentää työntekijöiden vatsan lihavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Energiankulutustoimenpiteisiin kuuluu istuma-ajan korvaaminen työpaikalla olevan poljinpöydän käyttömahdollisuudella ja askelten lisääminen päivässä puetettavilla näytöillä.
Molemmat komponentit on yhdistetty elektronisesti toimitettuun käyttäytymisen seuranta- ja tukiinfrastruktuuriin, mikä mahdollistaa jatkuvan hallinnan.
Tutkijat käyttävät Pennington Biomedical Research Centerin valmistamia ja omistamia poljinpöytiä suorittaakseen tämän tutkimuksen Blue Cross Blue Shieldin toimistoissa Louisianassa Baton Rougessa, La. 40 henkilöä rekrytoidaan ja satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai yhdistettyyn Walk More Pedal Deskiin ( WMPD) interventio.
Primaarinen (MRI-määritetty viskeraalinen rasvakudos) ja sekundaarinen (painomuutokset, kokonaisrasvakudos, ihonalainen rasvakudos, verenpaine, veren lipidit, paastoglukoosi ja insuliini, HbA1-c, vapaana elävä kiihtyvyysmittarilla määritetty kävely, käytetty aika istuvassa käytöksessä, liikunnassa ja ravinnonsaannissa) tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukauden 3 aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- BMI: > tai yhtä suuri kuin 25,0 kg/m2 ja < tai yhtä suuri kuin 40 kg/m2
- Vyötärön ympärysmitta: >102 cm (miehet) tai > 88 cm (naiset)
- Mikä tahansa muusta neljästä metabolisen oireyhtymän määrittelevästä riskitekijästä (triglyseridit > tai yhtä suuri kuin 150 mg/dl, HDL-kolesteroli < 40 mg/dl (miehet) tai < 50 mg/dl (naiset), lepoverenpaine > tai yhtä suuri kuin 130 mm Hg systolinen / 85 mm Hg diastolinen, paastoglukoosi > tai yhtä suuri kuin 110 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- Systolinen verenpaine > 179 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 99 mmHg
- Itse ilmoittama tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai diabetekseen liittyvien lääkkeiden käyttö
- Merkittävät sydän- ja verisuonihäiriöt
- Muut merkittävät sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implantit, jotka voivat häiritä magneettikuvausta, krooniset hengityselinten, maha-suolikanavan, hermo-lihas- tai psykiatriset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi terapeuttisesti hallittu ihosyöpä, endokriininen (mukaan lukien diabetes), mikä tahansa muut sairaudet tai sairaudet (mukaan lukien niveltulehdus), jotka ovat hengenvaarallisia tai jotka voivat häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä.
- Huono noudattaminen aktiivisuusvalvojien kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Molempien interventiokomponenttien sisältö käsitellään viikoittain järjestetyssä ryhmäkokouksessa (tai kasvokkain tapaamisissa tarpeen mukaan).
WMPD-toimenpiteen askellaskentakomponentti mallinnetaan The First Step Program (FSP) menestyksen mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalisen rasvakudoksen muutos (alv), mitattuna kg
Aikaikkuna: 3 kuukauden kontrolloitu koe
|
Muutos (tutkimuksen loppu miinus lähtötaso) vatsalihavuudessa operatiivisesti MRI-määritettynä viskeraalisena rasvakudoksena (VAT) ja mitattuna kg.
|
3 kuukauden kontrolloitu koe
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 3 kuukauden kontrolloitu koe
|
Paino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella vakiostadiometrillä.
|
3 kuukauden kontrolloitu koe
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .