Multi-komponent Workplace Energy Balance Intervention (WorkACTIVE-P)
17. december 2024 opdateret af: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Formålet med WorkACTIVE-P-studiet er at vurdere resultatet af en innovativ multikomponent-intervention, der fokuserer på at øge energiforbruget og genbalancere den forstyrrede energibalance-ligning på stillesiddende arbejdspladser med et ultimativt mål om at reducere arbejdernes abdominale fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Energiforbrugsindgrebet omfatter udskiftning af stillesiddende tid på arbejdspladsen med adgang til et dedikeret pedalbord og forøgelse af skridt/dag med bærbare monitorer.
Begge komponenter er inkorporeret i en elektronisk leveret adfærdsovervågnings- og supportinfrastruktur, hvilket muliggør kontinuerlig styring.
Efterforskerne vil bruge pedalborde fremstillet og ejet af Pennington Biomedical Research Center til at udføre denne undersøgelse på Blue Cross Blue Shields kontorer i Louisiana i Baton Rouge, La. 40 personer vil blive rekrutteret og randomiseret til enten en kontrolarm eller kombineret Walk More Pedal Desk ( WMPD) intervention.
Primær (MRI-bestemt visceralt fedtvæv) og sekundær (ændringer i kropsvægt, totalt fedtvæv, subkutant fedtvæv, blodtryk, blodlipider, fastende glukose og insulin, HbA1-c, fritlevende accelerometer-bestemt gang, tidsforbrug i stillesiddende adfærd, motion og kostindtag) vil resultaterne blive vurderet ved baseline og måned 3.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI: > eller lig med 25,0 kg/m2 og < eller lig med 40 kg/m2
- Taljeomkreds: >102 cm (mænd) eller > 88 cm (kvinder)
- Enhver af de fire andre definerer risikofaktorer, der definerer metabolisk syndrom (triglycerider > eller lig med 150 mg/dL, HDL-kolesterol < 40 mg/dL (mænd) eller < 50 mg/dL (kvinder), hvileblodtryk > eller lig med 130 mm Hg systolisk / 85 mm Hg diastolisk, fastende glukose > eller lig med 110 mg/dL)
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtryk > 179 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 99 mmHg
- Selvrapporteret type 1- eller type 2-diabetes eller brug af diabetesrelateret medicin
- Betydelig CVD eller lidelser
- Andre væsentlige medicinske tilstande, herunder men ikke begrænset til implantater, der kan interferere med MR, kroniske respiratoriske, gastrointestinale, neuromuskulære eller psykiatriske tilstande, maligniteter inden for de seneste 5 år, med undtagelse af hudkræft terapeutisk kontrolleret, endokrine (inklusive diabetes), evt. andre medicinske tilstande eller sygdom (herunder gigt), der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træning.
- Dårlig overholdelse af aktivitetsmonitorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Indholdet af begge interventionskomponenter vil blive dækket under et ugentligt planlagt gruppemøde (eller ansigt-til-ansigt møder efter behov).
Skridttællingskomponenten i WMPD-interventionen vil blive modelleret efter succesen med The First Step Program (FSP).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i visceralt fedtvæv (moms), Målt i kg
Tidsramme: 3 måneder langt kontrolleret forsøg
|
Ændring (studieslut minus baseline) i abdominal fedme operationaliseret som MRI-bestemt visceralt fedtvæv (moms) og målt i kg.
|
3 måneder langt kontrolleret forsøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder langt kontrolleret forsøg
|
Vægten vil blive målt til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af et standard stadiometer.
|
3 måneder langt kontrolleret forsøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2015
Først opslået (Anslået)
28. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .