Intervención de equilibrio energético en el lugar de trabajo de múltiples componentes (WorkACTIVE-P)
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
El propósito del estudio WorkACTIVE-P es evaluar el resultado de una intervención innovadora de múltiples componentes centrada en aumentar el gasto de energía y reequilibrar la ecuación del equilibrio energético alterado de los lugares de trabajo sedentarios con el objetivo final de reducir la obesidad abdominal de los trabajadores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención en el gasto energético incluye reemplazar el tiempo sedentario en el lugar de trabajo con acceso a un escritorio con pedales exclusivo y aumentar los pasos diarios con monitores portátiles.
Ambos componentes se incorporan a una infraestructura de soporte y monitoreo del comportamiento entregada electrónicamente, lo que permite una gestión continua.
Los investigadores utilizarán escritorios de pedales fabricados y propiedad de Pennington Biomedical Research Center para realizar este estudio en las oficinas de Blue Cross Blue Shield of Louisiana en Baton Rouge, Luisiana. Se reclutarán 40 personas y se asignarán al azar a un brazo de control o a un escritorio de pedales Walk More combinado ( WMPD) intervención.
Primario (tejido adiposo visceral determinado por resonancia magnética) y secundario (cambios en el peso corporal, tejido adiposo total, tejido adiposo subcutáneo, presión arterial, lípidos en sangre, glucosa e insulina en ayunas, HbA1-c, caminata en vida libre determinada por el acelerómetro, tiempo invertido en comportamiento sedentario, ejercicio e ingesta dietética) los resultados se evaluarán al inicio y al mes 3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: > o igual a 25,0 kg/m2 y < o igual a 40 kg/m2
- Circunferencia de la cintura: >102 cm (hombres) o > 88 cm (mujeres)
- Cualquiera de los otros cuatro factores de riesgo que definen el síndrome metabólico (Triglicéridos > o igual a 150 mg/dL, Colesterol HDL < 40 mg/dL (hombres) o < 50 mg/dL (mujeres), Presión arterial en reposo > o igual a 130 mm Hg sistólica / 85 mm Hg diastólica, glucosa en ayunas > o igual a 110 mg/dL)
Criterios de exclusión:
- Presión arterial sistólica > 179 mmHg y/o presión arterial diastólica > 99 mmHg
- Diabetes tipo 1 o tipo 2 autoinformada, o uso de medicamentos relacionados con la diabetes
- Enfermedades o enfermedades cardiovasculares significativas
- Otras afecciones médicas importantes que incluyen, entre otras, implantes que puedan interferir con la resonancia magnética, afecciones respiratorias, gastrointestinales, neuromusculares o psiquiátricas crónicas, neoplasias malignas en los últimos 5 años, con excepción del cáncer de piel terapéuticamente controlado, endocrino (incluida la diabetes), cualquier otras afecciones o enfermedades médicas (incluida la artritis) que pongan en peligro la vida o que puedan interferir o agravarse con el ejercicio.
- Mal cumplimiento de los monitores de actividad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
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El contenido de ambos componentes de la intervención se cubrirá durante una reunión grupal programada semanalmente (o reuniones cara a cara, según sea necesario).
El componente de conteo de pasos de la intervención WMPD se basará en el éxito del Programa Primer Paso (FSP).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tejido adiposo visceral (IVA), medido en kg
Periodo de tiempo: Ensayo controlado de 3 meses de duración
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Cambio (final del estudio menos valor inicial) en la obesidad abdominal operacionalizado como tejido adiposo visceral (IVA) determinado por resonancia magnética y medido en kg.
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Ensayo controlado de 3 meses de duración
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el peso corporal
Periodo de tiempo: Ensayo controlado de 3 meses de duración
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El peso se medirá al 0,1 kg más cercano utilizando un estadiómetro estándar.
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Ensayo controlado de 3 meses de duración
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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