Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-component energiebalansinterventie op de werkplek (WorkACTIVE-P)

17 december 2024 bijgewerkt door: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Het doel van de WorkACTIVE-P-studie is om de uitkomst te beoordelen van een innovatieve, uit meerdere componenten bestaande interventie gericht op het verhogen van het energieverbruik en het opnieuw in evenwicht brengen van de verstoorde energiebalans van sedentaire werkplekken met als uiteindelijk doel het terugdringen van de buikobesitas bij werknemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie op het gebied van energieverbruik omvat het vervangen van de zittende tijd op de werkplek door toegang tot een speciaal pedaalbureau en het verhogen van het aantal stappen per dag met draagbare monitoren. Beide componenten zijn opgenomen in een elektronisch geleverde gedragsmonitoring- en ondersteuningsinfrastructuur, waardoor continu beheer mogelijk wordt. De onderzoekers zullen gebruik maken van pedaldesks die zijn vervaardigd en eigendom zijn van het Pennington Biomedical Research Center om dit onderzoek uit te voeren in het Blue Cross Blue Shield of Louisiana-kantoor in Baton Rouge, La. 40 personen zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een controlearm of een gecombineerde Walk More Pedal Desk ( WMPD)-interventie. Primair (MRI-bepaald visceraal vetweefsel) en secundair (veranderingen in lichaamsgewicht, totaal vetweefsel, onderhuids vetweefsel, bloeddruk, bloedlipiden, nuchtere glucose en insuline, HbA1-c, door de vrijlevende accelerometer bepaald lopen, bestede tijd in sedentair gedrag, lichaamsbeweging en inname via de voeding) zullen de uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en in maand 3.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: > of gelijk aan 25,0 kg/m2 en < of gelijk aan 40 kg/m2
  • Tailleomtrek: >102 cm (heren) of >88 cm (dames)
  • Elk van de andere vier bepalende risicofactoren die het metabool syndroom definiëren (triglyceriden > of gelijk aan 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 40 mg/dl (mannen) of < 50 mg/dl (vrouwen), bloeddruk in rust > of gelijk aan 130 mm Hg systolisch / 85 mm Hg diastolisch, nuchtere glucose > of gelijk aan 110 mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • Systolische bloeddruk > 179 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 99 mmHg
  • Zelfgerapporteerde type 1- of type 2-diabetes, of gebruik van diabetesgerelateerde medicijnen
  • Significante CVD of aandoeningen
  • Andere belangrijke medische aandoeningen, waaronder maar niet beperkt tot implantaten die kunnen interfereren met MRI, chronische respiratoire, gastro-intestinale, neuromusculaire of psychiatrische aandoeningen, maligniteiten in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van huidkanker die therapeutisch onder controle is, endocriene (waaronder diabetes), eventuele andere medische aandoeningen of ziekten (waaronder artritis) die levensbedreigend zijn of die kunnen interfereren met of verergeren door inspanning.
  • Slechte naleving van activiteitenmonitors

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
  • Groep Gebruikelijke Arbeidsomstandigheden (UWC)
  • Aan de controlegroep zonder interventie zal worden gevraagd om gedurende het gehele onderzoek hun gebruikelijke werk en levensstijl voort te zetten. Tijdens de interventie kunnen deelnemers gecontacteerd worden door Pennington Biomedical staff.
Experimenteel: Interventie Groep
  • Gecombineerde interventie (Walk More en Pedal Desk; WMPD)
  • Deelnemers aan de WMPD-conditie zullen deelnemen aan zowel stappentelling (Walk More, WM) als pedaalbureau (PD) interventiecomponenten.
Gedragsmatig: Interventie Groep
De inhoud van beide interventiecomponenten zal worden behandeld tijdens een wekelijkse geplande groepsbijeenkomst (of persoonlijke bijeenkomsten, indien nodig). De staptellingscomponent van de WMPD-interventie zal worden gemodelleerd naar het succes van het First Step Program (FSP).
Andere namen:
  • Walk More en Pedal Desk Group
  • WMPD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visceraal vetweefsel (btw), gemeten in kg
Tijdsspanne: Gecontroleerde studie van 3 maanden
Verandering (einde onderzoek minus uitgangswaarde) in abdominale obesitas geoperationaliseerd als MRI-bepaald visceraal vetweefsel (BTW) en gemeten in kg.
Gecontroleerde studie van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Gecontroleerde proef van 3 maanden
Het gewicht wordt gemeten tot op 0,1 kg nauwkeurig met behulp van een standaard stadiometer.
Gecontroleerde proef van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

28 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2015-024
  • R21OH010785-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren