Multi-component Workplace Energy Balance Intervention (WorkACTIVE-P)
2020年1月22日 更新者：Corby K. Martin、Pennington Biomedical Research Center
The purpose of the WorkACTIVE-P study is to assess the outcome of an innovative multi-component intervention focused on increasing energy expenditure and re-balancing the disrupted energy balance equation of sedentary workplaces with an ultimate target of reducing workers' abdominal obesity.
研究概览
详细说明
The energy expenditure intervention includes replacing workplace sedentary time with access to a dedicated pedal desk and increasing steps/day with wearable monitors.
Both components are incorporated into an electronically-delivered behavior monitoring and support infrastructure, thus enabling continuous management.
The investigators will utilize pedaldesks manufactured and owned by Pennington Biomedical Research Center to conduct this study at Blue Cross Blue Shield of Louisiana offices in Baton Rouge, La. 40 individuals will be recruited and randomized to either a control arm or combined Walk More Pedal Desk (WMPD) intervention.
Primary (MRI-determined visceral adipose tissue) and secondary (changes in body weight, total adipose tissue, subcutaneous adipose tissue, blood pressure, blood lipids, fasting glucose and insulin, HbA1-c, free-living accelerometer-determined walking, time spent in sedentary behavior, exercise, and dietary intake) outcomes will be assessed at baseline and month 3.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- BMI: > or equal to 25.0 kg/m2 and < or equal to 40 kg/m2
- Waist Circumference: >102 cm (men) or > 88 cm (women)
- Any one of the other four defining risk factors defining metabolic syndrome (Triglycerides > or equal to 150 mg/dL , HDL Cholesterol < 40 mg/dL (men) or < 50 mg/dL (women), Resting blood pressure > or equal to 130 mm Hg systolic / 85 mm Hg diastolic, Fasting glucose > or equal to 110 mg/dL)
Exclusion Criteria:
- Systolic blood pressure > 179 mmHg and/or diastolic blood pressure > 99 mmHg
- Self-reported Type 1 or Type 2 diabetes, or use of diabetes-related medications
- Significant CVD or disorders
- Other significant medical conditions including but not limited to implants that may interfere with MRI, chronic respiratory, gastrointestinal, neuromuscular, or psychiatric conditions, malignancies in the past 5 years, with the exception of skin cancer therapeutically controlled, endocrine (including diabetes), any other medical conditions or disease (including arthritis) that is life threatening or that can interfere with or be aggravated by exercise.
- Poor compliance to activity monitors
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：Control Group
|
|
|
实验性的：Intervention Group
|
The content of both intervention components will be covered during a weekly scheduled group meeting (or face-to-face meetings, as needed).
The step-counting component of the WMPD intervention will be modeled off the success of The First Step Program (FSP).
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Change in abdominal obesity operationalized as MRI-determined visceral adipose tissue (VAT).
大体时间：3 -month-long controlled trial
|
Change in MRI-measured abdominal obesity.
|
3 -month-long controlled trial
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Changes in body weight
大体时间：3-month-long controlled trial
|
Weight will be measured to the nearest 0.1 kg using a standard stadiometer.
|
3-month-long controlled trial
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corby K Martin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月25日
首次发布 (估计)
2015年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月22日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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