Wieloskładnikowa interwencja w równowagę energetyczną w miejscu pracy (WorkACTIVE-P)
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Celem badania WorkACTIVE-P jest ocena wyników innowacyjnej, wieloskładnikowej interwencji skupionej na zwiększeniu wydatku energetycznego i przywróceniu równowagi zaburzonego równania bilansu energetycznego w siedzących miejscach pracy z ostatecznym celem, jakim jest zmniejszenie otyłości brzusznej u pracowników.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Interwencja dotycząca wydatków energetycznych obejmuje zastąpienie siedzącego trybu pracy w miejscu pracy dostępem do dedykowanego pulpitu z pedałami i zwiększenie liczby kroków dziennie za pomocą przenośnych monitorów.
Obydwa komponenty są włączone do dostarczanej elektronicznie infrastruktury monitorowania i wsparcia zachowań, umożliwiając w ten sposób ciągłe zarządzanie.
Do przeprowadzenia tego badania w biurach Blue Cross Blue Shield of Louisiana w Baton Rouge w Los Angeles badacze wykorzystają pedały wyprodukowane i będące własnością Pennington Biomedical Research Center. 40 osób zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do ramienia kontrolnego lub do połączonego biurka z pedałami Walk More ( WMPD) interwencja.
Pierwotny (trzewna tkanka tłuszczowa określona w badaniu MRI) i wtórny (zmiany masy ciała, całkowitej tkanki tłuszczowej, podskórnej tkanki tłuszczowej, ciśnienia krwi, lipidów we krwi, glukozy i insuliny na czczo, HbA1-c, chód człowieka wolnego, określony akcelerometrem, czas spędzony (siedzący tryb życia, aktywność fizyczna i dieta) wyniki zostaną ocenione na początku badania i w 3. miesiącu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI: > lub równe 25,0 kg/m2 i < lub równe 40 kg/m2
- Obwód talii: > 102 cm (mężczyźni) lub > 88 cm (kobiety)
- Dowolny z pozostałych czterech czynników ryzyka definiujących zespół metaboliczny (trójglicerydy > lub równe 150 mg/dl, cholesterol HDL < 40 mg/dl (mężczyźni) lub < 50 mg/dl (kobiety), spoczynkowe ciśnienie krwi > lub równe 130 mm Hg skurczowe / 85 mm Hg rozkurczowe, glukoza na czczo > lub równa 110 mg/dL)
Kryteria wykluczenia:
- Skurczowe ciśnienie krwi > 179 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 99 mmHg
- Zgłaszana samodzielnie cukrzyca typu 1 lub typu 2 lub stosowanie leków na cukrzycę
- Znaczące CVD lub zaburzenia
- Inne istotne schorzenia, w tym między innymi implanty, które mogą zakłócać wyniki rezonansu magnetycznego, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, żołądkowo-jelitowego, nerwowo-mięśniowego lub psychiczne, nowotwory złośliwe występujące w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka skóry kontrolowanego terapeutycznie, chorób endokrynologicznych (w tym cukrzycy), wszelkich inne schorzenia lub choroby (w tym zapalenie stawów), które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać ćwiczenia lub je zaostrzać.
- Słaba zgodność z monitorami aktywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
|
Treść obu elementów interwencji zostanie omówiona podczas cotygodniowych zaplanowanych spotkań grupowych (lub spotkań bezpośrednich, jeśli zajdzie taka potrzeba).
Element interwencji WMPD polegający na liczeniu kroków będzie wzorowany na sukcesie programu pierwszego kroku (FSP).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT), mierzona w kg
Ramy czasowe: 3-miesięczne badanie kontrolowane
|
Zmiana (koniec badania minus wartość wyjściowa) w otyłości brzusznej operacjonalizowana jako trzewna tkanka tłuszczowa (VAT) określona w badaniu MRI i mierzona w kg.
|
3-miesięczne badanie kontrolowane
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany masy ciała
Ramy czasowe: 3-miesięczne kontrolowane badanie
|
Masę ciała mierzy się z dokładnością do 0,1 kg za pomocą standardowego stadiometru.
|
3-miesięczne kontrolowane badanie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
28 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .