Intervento multicomponente sul bilancio energetico sul posto di lavoro (WorkACTIVE-P)
17 dicembre 2024 aggiornato da: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Lo scopo dello studio WorkACTIVE-P è valutare i risultati di un intervento multicomponente innovativo incentrato sull'aumento del dispendio energetico e sul riequilibrio dell'equazione del bilancio energetico interrotto dei luoghi di lavoro sedentari con l'obiettivo finale di ridurre l'obesità addominale dei lavoratori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’intervento sul dispendio energetico prevede la sostituzione del tempo sedentario sul posto di lavoro con l’accesso a una pedaliera dedicata e l’aumento dei passi/giorno con monitor indossabili.
Entrambi i componenti sono incorporati in un'infrastruttura di monitoraggio e supporto del comportamento fornita elettronicamente, consentendo così una gestione continua.
Gli investigatori utilizzeranno pedaliere prodotte e di proprietà del Pennington Biomedical Research Center per condurre questo studio presso gli uffici della Blue Cross Blue Shield della Louisiana a Baton Rouge, in Louisiana. 40 individui verranno reclutati e randomizzati in un braccio di controllo o in una combinazione Walk More Pedal Desk ( intervento della WMPD).
Primario (tessuto adiposo viscerale determinato dalla risonanza magnetica) e secondario (variazioni del peso corporeo, tessuto adiposo totale, tessuto adiposo sottocutaneo, pressione sanguigna, lipidi nel sangue, glicemia a digiuno e insulina, HbA1-c, camminata a vita libera determinata dall'accelerometro, tempo trascorso nel comportamento sedentario, nell'esercizio fisico e nell'assunzione dietetica) i risultati saranno valutati al basale e al mese 3.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- BMI: > o uguale a 25,0 kg/m2 e < o uguale a 40 kg/m2
- Circonferenza vita: >102 cm (uomini) o > 88 cm (donne)
- Uno qualsiasi degli altri quattro fattori di rischio che definiscono la sindrome metabolica (trigliceridi > o uguale a 150 mg/dl, colesterolo HDL < 40 mg/dl (uomini) o < 50 mg/dl (donne), pressione sanguigna a riposo > o uguale a 130 mm Hg sistolica / 85 mm Hg diastolica, glicemia a digiuno > o uguale a 110 mg/dl)
Criteri di esclusione:
- Pressione arteriosa sistolica > 179 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica > 99 mmHg
- Diabete di tipo 1 o di tipo 2 auto-riferito o uso di farmaci correlati al diabete
- CVD o disturbi significativi
- Altre condizioni mediche significative, inclusi ma non limitati a impianti che possono interferire con la risonanza magnetica, condizioni respiratorie croniche, gastrointestinali, neuromuscolari o psichiatriche, tumori maligni negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle controllato terapeuticamente, endocrino (incluso il diabete), qualsiasi altre condizioni mediche o malattie (inclusa l'artrite) che mettono a rischio la vita o che possono interferire o essere aggravate dall'esercizio fisico.
- Scarsa conformità ai monitoraggi delle attività
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Il contenuto di entrambe le componenti dell'intervento sarà trattato durante una riunione di gruppo programmata settimanalmente (o incontri faccia a faccia, a seconda delle necessità).
La componente di conteggio dei passi dell’intervento WMPD sarà modellata sul successo del Programma First Step (FSP).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tessuto adiposo viscerale (IVA), misurata in kg
Lasso di tempo: Studio controllato della durata di 3 mesi
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Variazione (fine dello studio meno basale) nell'obesità addominale resa operativa come tessuto adiposo viscerale (VAT) determinato dalla risonanza magnetica e misurata in kg.
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Studio controllato della durata di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel peso corporeo
Lasso di tempo: Studio controllato della durata di 3 mesi
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Il peso sarà misurato con l'approssimazione di 0,1 kg utilizzando uno stadiometro standard.
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Studio controllato della durata di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
28 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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