Intervention d'équilibre énergétique sur le lieu de travail à plusieurs composants (WorkACTIVE-P)
17 décembre 2024 mis à jour par: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Le but de l'étude WorkACTIVE-P est d'évaluer les résultats d'une intervention innovante à plusieurs composants axée sur l'augmentation de la dépense énergétique et le rééquilibrage de l'équation du bilan énergétique perturbé des lieux de travail sédentaires avec pour objectif ultime de réduire l'obésité abdominale des travailleurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention en matière de dépenses énergétiques comprend le remplacement du temps de sédentarité sur le lieu de travail par l'accès à un pupitre à pédales dédié et l'augmentation du nombre de pas/jour avec des moniteurs portables.
Les deux composants sont intégrés dans une infrastructure de surveillance et de support du comportement fournie par voie électronique, permettant ainsi une gestion continue.
Les enquêteurs utiliseront des pédaliers fabriqués et détenus par Pennington Biomedical Research Center pour mener cette étude dans les bureaux de Blue Cross Blue Shield de Louisiane à Baton Rouge, en Louisiane. 40 personnes seront recrutées et randomisées soit dans un bras de contrôle, soit dans un bureau combiné Walk More Pedal ( WMPD).
Primaire (tissu adipeux viscéral déterminé par IRM) et secondaire (modifications du poids corporel, du tissu adipeux total, du tissu adipeux sous-cutané, tension artérielle, lipides sanguins, glycémie à jeun et insuline, HbA1-c, marche libre déterminée par accéléromètre, temps passé en matière de comportement sédentaire, d'exercice et d'apport alimentaire) les résultats seront évalués au départ et au mois 3.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- IMC : > ou égal à 25,0 kg/m2 et < ou égal à 40 kg/m2
- Tour de taille : >102 cm (hommes) ou > 88 cm (femmes)
- L'un des quatre autres facteurs de risque définissant le syndrome métabolique (Triglycérides > ou égal à 150 mg/dL, Cholestérol HDL < 40 mg/dL (hommes) ou < 50 mg/dL (femmes), Tension artérielle au repos > ou égale à 130 mm Hg systolique / 85 mm Hg diastolique, Glycémie à jeun > ou égale à 110 mg/dL)
Critères d'exclusion :
- Pression artérielle systolique > 179 mmHg et/ou pression artérielle diastolique > 99 mmHg
- Diabète de type 1 ou de type 2 autodéclaré, ou utilisation de médicaments liés au diabète
- MCV ou troubles importants
- Autres problèmes de santé importants, y compris, sans toutefois s'y limiter, les implants susceptibles d'interférer avec l'IRM, les problèmes respiratoires chroniques, gastro-intestinaux, neuromusculaires ou psychiatriques, les tumeurs malignes survenues au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau thérapeutiquement contrôlé, du système endocrinien (y compris le diabète), tout d'autres problèmes de santé ou maladies (y compris l'arthrite) qui mettent la vie en danger ou qui peuvent interférer ou être aggravés par l'exercice.
- Mauvaise conformité aux moniteurs d'activité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Le contenu des deux composantes de l'intervention sera couvert lors d'une réunion de groupe hebdomadaire programmée (ou de réunions en face à face, selon les besoins).
La composante de comptage des pas de l'intervention WMPD sera calquée sur le succès du programme The First Step (FSP).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du tissu adipeux viscéral (TVA), mesurée en kg
Délai: Essai contrôlé de 3 mois
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Modification (fin de l'étude moins valeur de référence) de l'obésité abdominale opérationnalisée en tant que tissu adipeux viscéral (TVA) déterminé par IRM et mesurée en kg.
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Essai contrôlé de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du poids corporel
Délai: Essai contrôlé de 3 mois
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Le poids sera mesuré à 0,1 kg près à l'aide d'un stadiomètre standard.
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Essai contrôlé de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2015
Première publication (Estimé)
28 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2015-024
- R21OH010785-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .