Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное вмешательство в энергетический баланс рабочего места (WorkACTIVE-P)

17 декабря 2024 г. обновлено: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
Целью исследования WorkACTIVE-P является оценка результатов инновационного многокомпонентного вмешательства, направленного на увеличение расхода энергии и восстановление баланса нарушенного уравнения энергетического баланса на сидячих рабочих местах с конечной целью снижения абдоминального ожирения у работников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Меры по снижению энергозатрат включают замену сидячего режима работы на рабочем месте доступом к специальному педальному столу и увеличение количества шагов в день с помощью носимых мониторов. Оба компонента включены в электронную инфраструктуру мониторинга и поддержки поведения, что обеспечивает непрерывное управление. Исследователи будут использовать педальные столы, изготовленные и принадлежащие Пеннингтонскому биомедицинскому исследовательскому центру, для проведения этого исследования в офисах Blue Cross Blue Shield Луизианы в Батон-Руж, штат Луизиана. 40 человек будут набраны и рандомизированы либо в контрольную группу, либо в комбинированный педальный стол Walk More ( WMPD) вмешательство. Первичные (висцеральная жировая ткань, определяемая МРТ) и вторичные (изменения массы тела, общей жировой ткани, подкожной жировой ткани, артериального давления, липидов крови, глюкозы и инсулина натощак, HbA1-c, ходьба в условиях свободной жизни, определяемая акселерометром, затраченное время) при малоподвижном поведении, физических упражнениях и пищевом рационе) результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ: > или равен 25,0 кг/м2 и < или равен 40 кг/м2.
  • Окружность талии: > 102 см (мужчины) или > 88 см (женщины).
  • Любой из четырех других определяющих факторов риска, определяющих метаболический синдром (триглицериды > или равны 150 мг/дл, холестерин ЛПВП < 40 мг/дл (мужчины) или < 50 мг/дл (женщины), артериальное давление в состоянии покоя > или равно Систолическое давление 130 мм рт. ст. / диастолическое 85 мм рт. ст., уровень глюкозы натощак > или равен 110 мг/дл)

Критерии исключения:

  • Систолическое артериальное давление > 179 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление > 99 мм рт. ст.
  • Самооценка диабета 1 или 2 типа или использование лекарств, связанных с диабетом.
  • Значительные сердечно-сосудистые заболевания или нарушения
  • Другие серьезные заболевания, включая, помимо прочего, имплантаты, которые могут мешать проведению МРТ, хронические респираторные, желудочно-кишечные, нервно-мышечные или психиатрические заболевания, злокачественные новообразования в течение последних 5 лет, за исключением рака кожи, находящегося под терапевтическим контролем, эндокринного (включая диабет), любого другие медицинские состояния или заболевания (включая артрит), которые опасны для жизни или могут мешать физическим упражнениям или усугубляться ими.
  • Плохое соблюдение мониторов активности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
  • Группа обычных рабочих условий (UWC)
  • В условиях контроля без вмешательства будет предложено сохранять свою обычную работу и образ жизни на протяжении всего исследования. Во время мероприятия с участниками могут связаться сотрудники Pennington Biomedical.
Экспериментальный: Группа вмешательства
  • Комбинированное вмешательство (Больше ходи и педальный стол; WMPD)
  • Участники в состоянии WMPD будут участвовать как в компонентах вмешательства по подсчету шагов (Walk More, WM), так и в компонентах вмешательства на педальном столе (PD).
Поведенческий: Группа вмешательства
Содержание обоих компонентов вмешательства будет рассмотрено во время запланированного еженедельного группового собрания (или личных встреч, при необходимости). Компонент вмешательства WMPD по подсчету шагов будет основан на успехе программы «Первый шаг» (FSP).
Другие имена:
  • Walk More и группа педалей
  • ОМП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение висцеральной жировой ткани (НДС), измеряется в кг
Временное ограничение: 3-месячное контролируемое исследование
Изменение (конец исследования минус исходный уровень) абдоминального ожирения, выраженное в виде висцеральной жировой ткани (ВЖТ), определяемое с помощью МРТ, и измеряемое в кг.
3-месячное контролируемое исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы тела
Временное ограничение: 3-месячное контролируемое исследование
Вес измеряется с точностью до 0,1 кг с использованием стандартного ростомера.
3-месячное контролируемое исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 2015-024
  • R21OH010785-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться