다중 구성 요소 작업장 에너지 균형 개입 (WorkACTIVE-P)
2024년 12월 17일 업데이트: Corby K. Martin, Pennington Biomedical Research Center
WorkACTIVE-P 연구의 목적은 에너지 소비를 늘리고 근로자의 복부 비만을 줄이는 궁극적인 목표를 가지고 앉아서 일하는 작업장의 혼란스러운 에너지 균형 방정식을 재조정하는 데 초점을 맞춘 혁신적인 다중 구성 요소 개입의 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에너지 소비 개입에는 직장에서 앉아 있는 시간을 전용 페달 데스크에 대한 액세스로 대체하고 웨어러블 모니터를 사용하여 일일 걸음 수를 늘리는 것이 포함됩니다.
두 구성 요소 모두 전자적으로 제공되는 행동 모니터링 및 지원 인프라에 통합되어 지속적인 관리가 가능합니다.
조사관은 Pennington Biomedical Research Center에서 제조하고 소유한 페달데스크를 활용하여 루이지애나주 배턴루지에 있는 Blue Cross Blue Shield of Louisiana 사무실에서 이 연구를 수행할 것입니다. 40명의 개인을 모집하여 컨트롤 암 또는 결합된 Walk More 페달 데스크(Walk More Pedal Desk)에 무작위로 배정합니다( WMPD) 개입.
1차(MRI로 결정된 내장 지방 조직) 및 2차(체중, 총 지방 조직, 피하 지방 조직, 혈압, 혈중 지질, 공복 혈당 및 인슐린의 변화, HbA1-c, 자유 생활 가속도계로 결정된 걷기, 소요 시간) 좌식 행동, 운동, 식이 섭취 등) 결과는 기준선과 3개월째에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI: 25.0kg/m2 이상 및 40kg/m2 이하
- 허리 둘레: >102 cm(남성) 또는 > 88 cm(여성)
- 대사 증후군을 정의하는 다른 4가지 위험 요인 중 하나(중성지방 > 150 mg/dL, HDL 콜레스테롤 < 40 mg/dL(남성) 또는 < 50 mg/dL(여성), 안정시 혈압 > 수축기 130mmHg/이완기 85mmHg, 공복 혈당 > 110mg/dL)
제외 기준:
- 수축기 혈압 > 179mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 99mmHg
- 자가 보고한 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 관련 약물 사용
- 심각한 CVD 또는 장애
- MRI를 방해할 수 있는 임플란트, 만성 호흡기 질환, 위장 질환, 신경근 질환 또는 정신 질환, 지난 5년간의 악성 종양(치료적으로 조절된 피부암 제외), 내분비 질환(당뇨병 포함)을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 중요한 의학적 질환 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 운동으로 인해 악화될 수 있는 기타 의학적 상태 또는 질병(관절염 포함).
- 활동 모니터에 대한 규정 준수 불량
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제 그룹
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실험적: 개입 그룹
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두 가지 개입 구성 요소의 내용은 매주 예정된 그룹 회의(또는 필요에 따라 대면 회의)에서 다루어집니다.
WMPD 개입의 걸음 수 계산 구성요소는 첫 번째 단계 프로그램(FSP)의 성공을 모델로 삼을 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내장 지방 조직(VAT)의 변화, kg 단위로 측정
기간: 3개월간 대조 시험
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MRI로 측정한 내장 지방 조직(VAT)으로 조작하고 kg 단위로 측정한 복부 비만의 변화(연구 종료 시 기준선 제외).
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3개월간 대조 시험
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중의 변화
기간: 3개월 간의 대조 시험
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무게는 표준 stadiometer를 사용하여 0.1kg까지 측정됩니다.
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3개월 간의 대조 시험
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Corby K Martin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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