健康な心臓といくつかの種類の心疾患を含む3T MRIでの心電図データベースの作成。 (DB-ECG-3T)
2021年6月29日 更新者：Dr Jean-Marc SELLAL、Central Hospital, Nancy, France
新しい ElectroCardioGraph を使用して、アーティファクトを除去するために健康な心臓と数種類の心疾患を含む 3T MRI で ECG データベースを作成します。
目的は、MRI 撮影で記録された ECG データの記録を含むデータベースを作成することです。
調査の概要
詳細な説明
ECG モニタリングは、MRI、特に心臓 MRI (CMR) 中に不可欠なツールです。 実際、システムは心周期の取得を同期する必要があります。 周期を識別するために、システムは ECG に基づいています。 さらに、CMR を患っている患者は心拍リズムの問題を引き起こすリスクがあるため、信頼できるシステムで監視する必要があります。
問題は、MRI では多くのアーチファクトが発生し、信号が大幅に乱れることです。 アーチファクトを除去するために多くのツールが使用されます。 この研究の目的は、アーチファクトを除去するためのさまざまなツールをテストするために使用できるデータベースを作成することです。
研究者らは、あらゆる状況でツールをテストできるように、存在する可能性のあるすべてのタイプの ECG パターンを含めるつもりです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
すべての科目について:
- 18歳以上であること
- 社会保障計画に加入するには
- インフォームドコンセントに署名していること
- 事前健康診断を受けるには
グループの場合:
- 「正常心電図」グループ：伝導障害のない洞調律。 QRSの正常パターン
- 「伝導性トラブル群」：典型的な右脚ブロック、または典型的な左脚ブロックパターンの患者。
- 「リズム障害群」：心房性期外拍動または心室性期外拍動のある患者
除外基準:
- 禁忌：植込み型機器（心臓刺激装置、除細動器、人工内耳など）、金属異物
- MRIを受けることができない：閉所恐怖症、病的肥満。
- 妊娠または妊娠のリスク。
- 法的保護措置を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：伝導障害のある患者さん
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健康な心臓または心臓疾患のある人向けの ECG 制御付き MRI
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他の：リズム障害のある患者さん
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健康な心臓または心臓疾患のある人向けの ECG 制御付き MRI
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他の：ボランティア
正常な心電図検査を行っているボランティア
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健康な心臓または心臓疾患のある人向けの ECG 制御付き MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ECG信号品質の評価
時間枠：1年
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QRS 群の振幅 (ミリボルト単位) を測定することにより、MRI 3 テスラで取得された ECG 信号品質の評価。
IEC（国際電気標準会議）60601-2-51規格に準拠。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian De Chillou, Pr、CHU de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月7日
一次修了 (実際)
2016年4月8日
研究の完了 (実際)
2016年4月8日
試験登録日
最初に提出
2015年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月29日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。