Criação de um banco de dados de ECG em ressonância magnética 3T com coração saudável e vários tipos de doenças cardíacas. (DB-ECG-3T)
Uso de um novo eletrocardiógrafo para criar um banco de dados de ECG em ressonância magnética 3T com coração saudável e vários tipos de doenças cardíacas para liberar artefatos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento de ECG é uma ferramenta essencial durante a ressonância magnética, especialmente para ressonância magnética cardíaca (RMC). De fato, o sistema precisa sincronizar as aquisições nos ciclos cardíacos. Para identificar o ciclo, o sistema se baseia no ECG. Além disso, pacientes com RMC correm o risco de apresentar problemas de ritmo cardíaco e devem ser monitorados com um sistema confiável.
O problema é que na ressonância magnética ocorrem muitos artefatos, levando a distúrbios dramáticos do sinal. Muitas ferramentas são usadas para tentar remover os artefatos. O objetivo deste estudo é criar um banco de dados que possa ser usado para testar as diferentes ferramentas para remover os artefatos.
Os investigadores pretendem incluir todos os tipos de padrões de ECG que possam existir, para permitir testar as ferramentas em todas as situações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para todas as disciplinas:
- Ter mais de 18 anos
- Estar inscrito em um plano de previdência social
- Ter assinado um consentimento informado
- Para ter exame médico preliminar
Para os grupos:
- grupo "ECG normal": ritmo sinusal sem problemas de condução. Padrão normal do QRS
- "grupo de problemas condutivos": pacientes com padrão típico de bloqueio de ramo direito ou padrão típico de bloqueio de ramo esquerdo.
- "grupo de problemas de ritmo": pacientes com batimentos atriais prematuros ou batimentos ventriculares prematuros
Critério de exclusão:
- Contra-indicação: dispositivos implantáveis (estimuladores cardíacos, desfibriladores, implantes cocleares, etc.), corpos estranhos metálicos
- Impossibilidade de realizar ressonância magnética: claustrofobia, obesidade mórbida.
- Gravidez ou risco de gravidez.
- Pacientes sob medida de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com problemas condutivos
|
MRI com controle de ECG para pessoas com coração saudável ou doenças cardíacas
|
|
Outro: Pacientes com problemas de ritmo
|
MRI com controle de ECG para pessoas com coração saudável ou doenças cardíacas
|
|
Outro: Voluntários
Voluntários com ECG normal
|
MRI com controle de ECG para pessoas com coração saudável ou doenças cardíacas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da qualidade do sinal de ECG
Prazo: Um ano
|
Avaliação da qualidade do sinal de ECG adquirido no MRI 3 Tesla medindo a amplitude do complexo QRS (em milivolts).
Conformidade com a norma IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01406-37
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .