Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EKG-tietokannan luominen 3T MRI:ssä terveellä sydämellä ja useilla sydänsairauksilla. (DB-ECG-3T)

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France

Uuden ElectroCardioGraphin käyttö EKG-tietokannan luomiseen 3T MRI:ssä terveen sydämen ja useiden sydänsairauksien avulla artefaktien poistamiseksi.

Tavoitteena on luoda tietokanta, joka sisältää tallenteet magneettikuvauksessa tallennetuista EKG-tiedoista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

EKG-seuranta on tärkeä työkalu magneettikuvauksessa, erityisesti sydämen MRI:ssä (CMR). Itse asiassa järjestelmän on synkronoitava sydämen syklien hankinnat. Syklin tunnistamiseksi järjestelmä perustuu EKG:hen. Lisäksi CMR-potilailla voi olla sydämen rytmihäiriöiden riski, ja heitä on seurattava luotettavalla järjestelmällä.

Ongelmana on, että magneettikuvauksessa esiintyy paljon artefakteja, jotka johtavat dramaattisiin signaalihäiriöihin. Esineiden poistamiseen käytetään monia työkaluja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokanta, jonka avulla voidaan testata erilaisia ​​työkaluja esineiden poistamiseen.

Tutkijat aikovat sisällyttää kaikki mahdolliset EKG-mallit, jotta työkaluja voidaan testata kaikissa tilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nancy, Ranska, 54000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille aiheille:

    • Ollakseen yli 18
    • Ilmoittautua sosiaaliturvasuunnitelmaan
    • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
    • Alustava lääkärintarkastus
  • Ryhmille:

    • "normaali EKG" -ryhmä: sinusrytmi ilman johtamishäiriöitä. Normaali QRS-kuvio
    • "johtavien häiriöiden ryhmä": potilaat, joilla on tyypillinen oikeanpuoleinen haarakatkos tai tyypillinen vasemman nipun haarakatkos.
    • "rytmihäiriöryhmä": potilaat, joilla on ennenaikaisia ​​eteislyöntejä tai ennenaikaisia ​​kammiolyöntejä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet: implantoitavat laitteet (sydämen stimulaattorit, defibrillaattorit, sisäkorvaistutteet jne.), metalliset vieraat esineet
  • Magneettikuvauksen mahdottomuus: klaustrofobia, sairaalloinen liikalihavuus.
  • Raskaus tai raskauden riski.
  • Potilaat, joilla on oikeusturva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, joilla on sähkönjohtavuusongelmia
MRI EKG-ohjauksella terveistä sydän- tai sydänsairauksista kärsiville
Muut: Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä
MRI EKG-ohjauksella terveistä sydän- tai sydänsairauksista kärsiville
Muut: Vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla on normaali EKG
MRI EKG-ohjauksella terveistä sydän- tai sydänsairauksista kärsiville

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EKG-signaalin laadun arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
MRI 3 Teslassa saadun EKG-signaalin laadun arviointi mittaamalla QRS-kompleksin amplitudi (millivoltteina). Yhdenmukaisuus IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51 -standardin kanssa.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-A01406-37

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa