- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02562534
EKG-tietokannan luominen 3T MRI:ssä terveellä sydämellä ja useilla sydänsairauksilla. (DB-ECG-3T)
Uuden ElectroCardioGraphin käyttö EKG-tietokannan luomiseen 3T MRI:ssä terveen sydämen ja useiden sydänsairauksien avulla artefaktien poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
EKG-seuranta on tärkeä työkalu magneettikuvauksessa, erityisesti sydämen MRI:ssä (CMR). Itse asiassa järjestelmän on synkronoitava sydämen syklien hankinnat. Syklin tunnistamiseksi järjestelmä perustuu EKG:hen. Lisäksi CMR-potilailla voi olla sydämen rytmihäiriöiden riski, ja heitä on seurattava luotettavalla järjestelmällä.
Ongelmana on, että magneettikuvauksessa esiintyy paljon artefakteja, jotka johtavat dramaattisiin signaalihäiriöihin. Esineiden poistamiseen käytetään monia työkaluja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietokanta, jonka avulla voidaan testata erilaisia työkaluja esineiden poistamiseen.
Tutkijat aikovat sisällyttää kaikki mahdolliset EKG-mallit, jotta työkaluja voidaan testata kaikissa tilanteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- Ollakseen yli 18
- Ilmoittautua sosiaaliturvasuunnitelmaan
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- Alustava lääkärintarkastus
Ryhmille:
- "normaali EKG" -ryhmä: sinusrytmi ilman johtamishäiriöitä. Normaali QRS-kuvio
- "johtavien häiriöiden ryhmä": potilaat, joilla on tyypillinen oikeanpuoleinen haarakatkos tai tyypillinen vasemman nipun haarakatkos.
- "rytmihäiriöryhmä": potilaat, joilla on ennenaikaisia eteislyöntejä tai ennenaikaisia kammiolyöntejä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet: implantoitavat laitteet (sydämen stimulaattorit, defibrillaattorit, sisäkorvaistutteet jne.), metalliset vieraat esineet
- Magneettikuvauksen mahdottomuus: klaustrofobia, sairaalloinen liikalihavuus.
- Raskaus tai raskauden riski.
- Potilaat, joilla on oikeusturva
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on sähkönjohtavuusongelmia
|
MRI EKG-ohjauksella terveistä sydän- tai sydänsairauksista kärsiville
|
|
Muut: Potilaat, joilla on rytmihäiriöitä
|
MRI EKG-ohjauksella terveistä sydän- tai sydänsairauksista kärsiville
|
|
Muut: Vapaaehtoiset
Vapaaehtoiset, joilla on normaali EKG
|
MRI EKG-ohjauksella terveistä sydän- tai sydänsairauksista kärsiville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EKG-signaalin laadun arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
MRI 3 Teslassa saadun EKG-signaalin laadun arviointi mittaamalla QRS-kompleksin amplitudi (millivoltteina).
Yhdenmukaisuus IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51 -standardin kanssa.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01406-37
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .