Создание базы данных ЭКГ в 3Т МРТ при здоровом сердце и некоторых видах сердечной патологии. (DB-ECG-3T)
Использование нового электрокардиографа для создания базы данных ЭКГ в 3Т МРТ со здоровым сердцем и некоторыми видами сердечных заболеваний для устранения артефактов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мониторинг ЭКГ является важным инструментом во время МРТ, особенно для МРТ сердца (CMR). Действительно, система должна синхронизировать сбор данных о сердечных циклах. Для идентификации цикла система основана на ЭКГ. Кроме того, пациенты с CMR могут подвергаться риску возникновения проблем с сердечным ритмом, и их необходимо контролировать с помощью надежной системы.
Проблема в том, что при МРТ возникает множество артефактов, приводящих к резким нарушениям сигнала. Для удаления артефактов используется множество инструментов. Целью этого исследования является создание базы данных, которую можно использовать для тестирования различных инструментов для удаления артефактов.
Исследователи намерены включить все возможные типы ЭКГ, чтобы можно было протестировать инструменты во всех ситуациях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Для всех предметов:
- Быть старше 18
- Быть зарегистрированным в плане социального обеспечения
- Подписать информированное согласие
- Пройти предварительное медицинское обследование
Для групп:
- Группа «нормальная ЭКГ»: ритм синусовый без нарушений проводимости. Нормальная картина QRS
- «группа проводящих нарушений»: пациенты с типичной блокадой правой ножки пучка Гиса или типичной блокадой левой ножки пучка Гиса.
- «группа нарушений ритма»: пациенты с экстрасистолами предсердий или экстрасистолами желудочков.
Критерий исключения:
- Противопоказания: имплантируемые устройства (кардиостимуляторы, дефибрилляторы, кохлеарные импланты и др.), металлические инородные тела.
- Невозможность пройти МРТ: клаустрофобия, морбидное ожирение.
- Беременность или риск беременности.
- Пациенты, находящиеся под мерой правовой защиты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с проводящими проблемами
|
МРТ с контролем ЭКГ для людей со здоровым сердцем или пороками сердца
|
|
Другой: Пациенты с нарушениями ритма
|
МРТ с контролем ЭКГ для людей со здоровым сердцем или пороками сердца
|
|
Другой: Волонтеры
Добровольцы с нормальной ЭКГ
|
МРТ с контролем ЭКГ для людей со здоровым сердцем или пороками сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества сигнала ЭКГ
Временное ограничение: Один год
|
Оценка качества сигнала ЭКГ, полученного на МРТ 3 Тесла, путем измерения амплитуды комплекса QRS (в милливольтах).
Соответствие стандарту IEC (Международная электротехническая комиссия) 60601-2-51.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-A01406-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .