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Création d'une base de données ECG en IRM 3T avec un cœur sain et plusieurs types de maladies cardiaques. (DB-ECG-3T)

29 juin 2021 mis à jour par: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France

Utilisation d'un nouvel électrocardiogramme pour créer une base de données ECG en IRM 3T avec un cœur sain et plusieurs types de maladies cardiaques afin de se débarrasser des artefacts.

L'objectif est de créer une base de données comprenant des enregistrements de données ECG enregistrées dans une acquisition IRM

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La surveillance ECG est un outil essentiel lors d'une IRM, en particulier pour l'IRM cardiaque (IRM). En effet, le système a besoin de synchroniser les acquisitions sur les cycles cardiaques. Pour identifier le cycle, le système se base sur l'ECG. De plus, les patients ayant une CMR peuvent être à risque de présenter des troubles du rythme cardiaque, et doivent être suivis avec un système fiable.

Le problème est qu'en IRM, de nombreux artefacts se produisent, entraînant des perturbations dramatiques du signal. De nombreux outils sont utilisés pour tenter de supprimer les artefacts. Le but de cette étude est de créer une base de données permettant de tester les différents outils de suppression des artefacts.

Les chercheurs entendent inclure tous les types de tracés ECG qui peuvent exister, pour permettre de tester les outils dans toutes les situations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Nancy, France, 54000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour toutes les matières :

    • Avoir plus de 18 ans
    • Être affilié à un régime de sécurité sociale
    • Avoir signé un consentement éclairé
    • Avoir un examen médical préalable

  • Pour les groupes :

    • groupe "ECG normal" : rythme sinusal sans troubles de conduction. Schéma normal du QRS
    • « groupe troubles de la conduction » : patients présentant un bloc de branche droit typique ou un bloc de branche gauche typique.
    • "groupe trouble du rythme" : patients avec battements auriculaires prématurés ou battements ventriculaires prématurés

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication : dispositifs implantables (stimulateurs cardiaques, défibrillateurs, implants cochléaires, etc.), corps étrangers métalliques
  • Impossibilité de passer une IRM : claustrophobie, obésité morbide.
  • Grossesse ou risque de grossesse.
  • Patients sous mesure de protection légale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients souffrant de troubles de la conduction
Dispositif: ElectroCardioGraph compatible IRM
IRM avec contrôle ECG pour les personnes ayant un cœur sain ou des maladies cardiaques
Autre: Patients souffrant de troubles du rythme
Dispositif: ElectroCardioGraph compatible IRM
IRM avec contrôle ECG pour les personnes ayant un cœur sain ou des maladies cardiaques
Autre: Bénévoles
Volontaires avec ECG normal
Dispositif: ElectroCardioGraph compatible IRM
IRM avec contrôle ECG pour les personnes ayant un cœur sain ou des maladies cardiaques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité du signal ECG
Délai: Un ans
Evaluation de la qualité du signal ECG acquis dans l'IRM 3 Tesla en mesurant l'amplitude du complexe QRS (en millivolts). Conformité à la norme IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

8 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

29 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A01406-37

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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