Oprettelse af en EKG-database i 3T MR med sundt hjerte og flere slags hjertesygdomme. (DB-ECG-3T)
Brug af en ny ElectroCardioGraph til at skabe en EKG-database i 3T MR med sundt hjerte og flere slags hjertesygdomme for at give slip på artefakter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
EKG-overvågning er et væsentligt værktøj under MR, især for hjerte-MR (CMR). Faktisk skal systemet synkronisere erhvervelserne på hjertecyklusserne. For at identificere cyklussen er systemet baseret på EKG. Endvidere kan patienter, der har en CMR, være i risiko for at få hjerterytmeproblemer og skal overvåges med et pålideligt system.
Problemet er, at der i MR opstår en masse artefakter, hvilket fører til dramatiske forstyrrelser af signalet. Der bruges mange værktøjer til at forsøge at fjerne genstandene. Formålet med denne undersøgelse er at skabe en database, der kan bruges til at teste de forskellige værktøjer til at fjerne genstandene.
Efterforskerne har til hensigt at inkludere alle typer EKG-mønstre, der kan eksistere, for at gøre det muligt at teste værktøjerne i alle situationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For alle fag:
- At være mere end 18
- At blive optaget i en socialsikringsordning
- At have underskrevet et informeret samtykke
- For at få en foreløbig lægeundersøgelse
For grupperne:
- "normal EKG" gruppe: sinusrytme uden ledningsproblemer. Normalt mønster af QRS
- "konduktive problemer gruppe": patienter med typisk højre bundt grenblok eller typisk venstre bundt grenblok mønster.
- "rytmeproblemgruppe": patienter med for tidlige atrielle slag eller for tidlige ventrikulære slag
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation: implanterbare enheder (hjertestimulatorer, defibrillatorer, cochleaimplantater osv.), metalliske fremmedlegemer
- Umulighed at gennemgå MR: klaustrofobi, sygelig fedme.
- Graviditet eller risiko for graviditet.
- Patienter under en retsbeskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med ledningsproblemer
|
MR med EKG-kontrol til mennesker med raske hjerte- eller hjertesygdomme
|
|
Andet: Patienter med rytmeproblemer
|
MR med EKG-kontrol til mennesker med raske hjerte- eller hjertesygdomme
|
|
Andet: Frivillige
Frivillige med normalt EKG
|
MR med EKG-kontrol til mennesker med raske hjerte- eller hjertesygdomme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af EKG-signalets kvalitet
Tidsramme: Et år
|
Evaluering af EKG-signalkvaliteten opnået i MRI 3 Tesla ved at måle amplituden af QRS-komplekset (i millivolt).
Overensstemmelse med IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51 standard.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-A01406-37
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .