Stworzenie bazy danych EKG w 3T MRI ze zdrowym sercem i kilkoma rodzajami chorób serca. (DB-ECG-3T)
Wykorzystanie nowego elektrokardiografu do stworzenia bazy danych EKG w 3T MRI ze zdrowym sercem i kilkoma rodzajami chorób serca w celu pozbycia się artefaktów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Monitorowanie EKG jest niezbędnym narzędziem podczas MRI, zwłaszcza w przypadku MRI serca (CMR). Rzeczywiście, system musi zsynchronizować akwizycje dotyczące cykli pracy serca. Aby zidentyfikować cykl, system opiera się na EKG. Ponadto pacjenci z CMR mogą być narażeni na ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca i muszą być monitorowani za pomocą godnego zaufania systemu.
Problem polega na tym, że w MRI występuje bardzo dużo artefaktów, prowadzących do dramatycznych zakłóceń sygnału. Do usuwania artefaktów używa się wielu narzędzi. Celem tego badania jest stworzenie bazy danych, której można użyć do przetestowania różnych narzędzi do usuwania artefaktów.
Badacze zamierzają uwzględnić wszystkie typy wzorców EKG, które mogą istnieć, aby umożliwić przetestowanie narzędzi we wszystkich sytuacjach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich przedmiotów:
- Mieć więcej niż 18 lat
- Aby zostać objętym planem ubezpieczeń społecznych
- Podpisać świadomą zgodę
- Aby przejść wstępne badanie lekarskie
Dla grup:
- grupa „normalne EKG”: rytm zatokowy bez zaburzeń przewodzenia. Normalny wzór zespołu QRS
- „grupa zaburzeń przewodzenia”: pacjenci z typowym blokiem prawej odnogi pęczka Hisa lub typowym wzorem bloku lewej odnogi pęczka Hisa.
- „grupa zaburzeń rytmu”: pacjenci z przedwczesnymi pobudzeniami przedsionkowymi lub przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania: urządzenia wszczepialne (stymulatory serca, defibrylatory, implanty ślimakowe itp.), metalowe ciała obce
- Niemożność poddania się MRI: klaustrofobia, chorobliwa otyłość.
- Ciąża lub ryzyko ciąży.
- Pacjenci objęci środkiem ochrony prawnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia
|
MRI z kontrolą EKG dla osób ze zdrowym sercem lub chorobami serca
|
|
Inny: Pacjenci z zaburzeniami rytmu
|
MRI z kontrolą EKG dla osób ze zdrowym sercem lub chorobami serca
|
|
Inny: Wolontariusze
Ochotnicy z prawidłowym EKG
|
MRI z kontrolą EKG dla osób ze zdrowym sercem lub chorobami serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości sygnału EKG
Ramy czasowe: Rok
|
Ocena jakości sygnału EKG uzyskanego w MRI 3 Tesla poprzez pomiar amplitudy zespołu QRS (w miliwoltach).
Zgodność z normą IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-A01406-37
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .