Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření databáze EKG v 3T MRI se zdravým srdcem a několika druhy srdečních onemocnění. (DB-ECG-3T)

29. června 2021 aktualizováno: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France

Použití nového elektrokardiografu k vytvoření databáze EKG v 3T MRI se zdravým srdcem a několika druhy srdečních onemocnění za účelem odstranění artefaktů.

Cílem je vytvořit databázi obsahující záznamy EKG dat zaznamenaných při MRI akvizici

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monitorování EKG je základním nástrojem během MRI, zejména pro srdeční MRI (CMR). Systém skutečně potřebuje synchronizovat akvizice srdečních cyklů. K identifikaci cyklu je systém založen na EKG. Kromě toho mohou být pacienti s CMR vystaveni riziku poruch srdečního rytmu a musí být monitorováni důvěryhodným systémem.

Problém je v tom, že při MRI dochází k mnoha artefaktům, které vedou k dramatickým poruchám signálu. K odstranění artefaktů se používá mnoho nástrojů. Cílem této studie je vytvořit databázi, kterou lze použít k testování různých nástrojů k odstranění artefaktů.

Vyšetřovatelé mají v úmyslu zahrnout všechny typy vzorců EKG, které mohou existovat, aby bylo možné nástroje otestovat ve všech situacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro všechny předměty:

    • Být více než 18
    • Být zapsán do plánu sociálního zabezpečení
    • Podepsat informovaný souhlas
    • Podstoupit předběžnou lékařskou prohlídku

  • Pro skupiny:

    • "normální EKG" skupina: sinusový rytmus bez vodivých problémů. Normální vzor QRS
    • "skupina s poruchami vodivosti": pacienti s typickou blokádou pravého raménka nebo typickým vzorem blokády levého raménka.
    • "skupina problémů s rytmem" : pacienti s předčasnými srdečními síněmi nebo předčasnými komorovými rytmy

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace: implantabilní zařízení (kardiostimulátory, defibrilátory, kochleární implantáty atd.), kovová cizí tělesa
  • Nemožnost podstoupit MRI: klaustrofobie, morbidní obezita.
  • Těhotenství nebo riziko otěhotnění.
  • Pacienti pod určitou právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s poruchami vodivosti
Přístroj: ElectroCardioGraph kompatibilní s MRI
MRI s kontrolou EKG pro lidi se zdravým srdcem nebo srdečními chorobami
Jiný: Pacienti s poruchami rytmu
Přístroj: ElectroCardioGraph kompatibilní s MRI
MRI s kontrolou EKG pro lidi se zdravým srdcem nebo srdečními chorobami
Jiný: Dobrovolníci
Dobrovolníci s normálním EKG
Přístroj: ElectroCardioGraph kompatibilní s MRI
MRI s kontrolou EKG pro lidi se zdravým srdcem nebo srdečními chorobami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality signálu EKG
Časové okno: Jeden rok
Hodnocení kvality signálu EKG získaného v MRI 3 Tesla měřením amplitudy QRS komplexu (v milivoltech). Shoda s normou IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian De Chillou, Pr, Chu de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A01406-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na ElectroCardioGraph kompatibilní s MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit