Vytvoření databáze EKG v 3T MRI se zdravým srdcem a několika druhy srdečních onemocnění. (DB-ECG-3T)
Použití nového elektrokardiografu k vytvoření databáze EKG v 3T MRI se zdravým srdcem a několika druhy srdečních onemocnění za účelem odstranění artefaktů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Monitorování EKG je základním nástrojem během MRI, zejména pro srdeční MRI (CMR). Systém skutečně potřebuje synchronizovat akvizice srdečních cyklů. K identifikaci cyklu je systém založen na EKG. Kromě toho mohou být pacienti s CMR vystaveni riziku poruch srdečního rytmu a musí být monitorováni důvěryhodným systémem.
Problém je v tom, že při MRI dochází k mnoha artefaktům, které vedou k dramatickým poruchám signálu. K odstranění artefaktů se používá mnoho nástrojů. Cílem této studie je vytvořit databázi, kterou lze použít k testování různých nástrojů k odstranění artefaktů.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu zahrnout všechny typy vzorců EKG, které mohou existovat, aby bylo možné nástroje otestovat ve všech situacích.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro všechny předměty:
- Být více než 18
- Být zapsán do plánu sociálního zabezpečení
- Podepsat informovaný souhlas
- Podstoupit předběžnou lékařskou prohlídku
Pro skupiny:
- "normální EKG" skupina: sinusový rytmus bez vodivých problémů. Normální vzor QRS
- "skupina s poruchami vodivosti": pacienti s typickou blokádou pravého raménka nebo typickým vzorem blokády levého raménka.
- "skupina problémů s rytmem" : pacienti s předčasnými srdečními síněmi nebo předčasnými komorovými rytmy
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace: implantabilní zařízení (kardiostimulátory, defibrilátory, kochleární implantáty atd.), kovová cizí tělesa
- Nemožnost podstoupit MRI: klaustrofobie, morbidní obezita.
- Těhotenství nebo riziko otěhotnění.
- Pacienti pod určitou právní ochranou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s poruchami vodivosti
|
MRI s kontrolou EKG pro lidi se zdravým srdcem nebo srdečními chorobami
|
|
Jiný: Pacienti s poruchami rytmu
|
MRI s kontrolou EKG pro lidi se zdravým srdcem nebo srdečními chorobami
|
|
Jiný: Dobrovolníci
Dobrovolníci s normálním EKG
|
MRI s kontrolou EKG pro lidi se zdravým srdcem nebo srdečními chorobami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kvality signálu EKG
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnocení kvality signálu EKG získaného v MRI 3 Tesla měřením amplitudy QRS komplexu (v milivoltech).
Shoda s normou IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-A01406-37
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .