Creatie van een ECG-database in 3T MRI met een gezond hart en verschillende soorten hartaandoeningen. (DB-ECG-3T)
Gebruik van een nieuwe ElectroCardioGraph om een ECG-database te maken in 3T MRI met een gezond hart en verschillende soorten hartaandoeningen om artefacten los te laten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ECG-monitoring is een essentieel hulpmiddel tijdens MRI, vooral voor cardiale MRI (CMR). Het systeem moet inderdaad de acquisities op de hartcycli synchroniseren. Om de cyclus te identificeren, is het systeem gebaseerd op het ECG. Bovendien kunnen patiënten met een CMR het risico lopen hartritmestoornissen te vertonen en moeten ze worden gecontroleerd met een betrouwbaar systeem.
Het probleem is dat er bij MRI veel artefacten optreden, die tot dramatische verstoringen van het signaal leiden. Er worden veel tools gebruikt om te proberen de artefacten te verwijderen. Het doel van deze studie is om een database te creëren die kan worden gebruikt om de verschillende tools te testen om de artefacten te verwijderen.
De onderzoekers zijn van plan om alle soorten ECG-patronen op te nemen die kunnen bestaan, zodat de tools in alle situaties kunnen worden getest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor alle vakken:
- Om ouder te zijn dan 18
- Ingeschreven zijn in een sociaal zekerheidsplan
- Een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Een voorlopig medisch onderzoek ondergaan
Voor de groepen:
- Groep "normaal ECG": sinusritme zonder geleidingsproblemen. Normaal patroon van de QRS
- "groep met geleidingsproblemen": patiënten met een typisch rechterbundeltakblok of een typisch linkerbundeltakblokpatroon.
- "groep met ritmeproblemen": patiënten met premature atriale slagen of premature ventriculaire slagen
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie: implanteerbare apparaten (hartstimulatoren, defibrillatoren, cochleaire implantaten, enz.), metalen vreemde voorwerpen
- Onmogelijkheid om MRI te ondergaan: claustrofobie, morbide obesitas.
- Zwangerschap of risico op zwangerschap.
- Patiënten onder een zekere mate van rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met geleidingsproblemen
|
MRI met ECG-controle voor mensen met een gezond hart of hartaandoeningen
|
|
Ander: Patiënten met ritmestoornissen
|
MRI met ECG-controle voor mensen met een gezond hart of hartaandoeningen
|
|
Ander: Vrijwilligers
Vrijwilligers met normaal ECG
|
MRI met ECG-controle voor mensen met een gezond hart of hartaandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de kwaliteit van het ECG-signaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evaluatie van de kwaliteit van het ECG-signaal verkregen in de MRI 3 Tesla door de amplitude van het QRS-complex te meten (in millivolt).
Conformiteit met norm IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01406-37
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .