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Creación de una base de datos de ECG en resonancia magnética 3T con corazón sano y varios tipos de enfermedades cardíacas. (DB-ECG-3T)

29 de junio de 2021 actualizado por: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France

Uso de un nuevo electrocardiógrafo para crear una base de datos de ECG en resonancia magnética 3T con corazón sano y varios tipos de enfermedades cardíacas para liberar artefactos.

El objetivo es crear una base de datos que incluya grabaciones de datos de ECG registrados en una adquisición de MRI

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La monitorización del ECG es una herramienta esencial durante la RM, especialmente para la RM cardíaca (RMC). De hecho, el sistema necesita sincronizar las adquisiciones en los ciclos cardíacos. Para identificar el ciclo, el sistema se basa en el ECG. Además, los pacientes que tienen una RMC pueden estar en riesgo de presentar problemas de ritmo cardíaco y deben ser monitoreados con un sistema confiable.

El problema es que en la RM se producen muchos artefactos que provocan perturbaciones drásticas en la señal. Se utilizan muchas herramientas para tratar de eliminar los artefactos. El objetivo de este estudio es crear una base de datos que pueda usarse para probar las diferentes herramientas para eliminar los artefactos.

Los investigadores pretenden incluir todos los tipos de patrones de ECG que puedan existir, para permitir probar las herramientas en todas las situaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nancy, Francia, 54000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para todas las materias:

    • tener mas de 18
    • Estar afiliado a un plan de seguridad social
    • Haber firmado un consentimiento informado
    • Tener un examen médico preliminar
  • Para los grupos:

    • Grupo "ECG normal": ritmo sinusal sin problemas de conducción. Patrón normal del QRS
    • "grupo de problemas conductivos": pacientes con patrón típico de bloqueo de rama derecha o patrón típico de bloqueo de rama izquierda.
    • "grupo de problemas de ritmo": pacientes con latidos auriculares prematuros o latidos ventriculares prematuros

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación: dispositivos implantables (estimuladores cardíacos, desfibriladores, implantes cocleares, etc.), cuerpos extraños metálicos
  • Imposibilidad de someterse a resonancia magnética: claustrofobia, obesidad mórbida.
  • Embarazo o riesgo de embarazo.
  • Pacientes bajo una medida de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con problemas conductivos
Resonancia magnética con control de ECG para personas con corazón sano o enfermedades del corazón
Otro: Pacientes con problemas de ritmo
Resonancia magnética con control de ECG para personas con corazón sano o enfermedades del corazón
Otro: Voluntarios
Voluntarios con ECG normal
Resonancia magnética con control de ECG para personas con corazón sano o enfermedades del corazón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de la señal de ECG
Periodo de tiempo: Un año
Evaluación de la calidad de la señal ECG adquirida en la resonancia magnética 3 Tesla mediante la medición de la amplitud del complejo QRS (en milivoltios). Conformidad con la norma IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) 60601-2-51.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-A01406-37

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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