- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02562534
Creación de una base de datos de ECG en resonancia magnética 3T con corazón sano y varios tipos de enfermedades cardíacas. (DB-ECG-3T)
Uso de un nuevo electrocardiógrafo para crear una base de datos de ECG en resonancia magnética 3T con corazón sano y varios tipos de enfermedades cardíacas para liberar artefactos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización del ECG es una herramienta esencial durante la RM, especialmente para la RM cardíaca (RMC). De hecho, el sistema necesita sincronizar las adquisiciones en los ciclos cardíacos. Para identificar el ciclo, el sistema se basa en el ECG. Además, los pacientes que tienen una RMC pueden estar en riesgo de presentar problemas de ritmo cardíaco y deben ser monitoreados con un sistema confiable.
El problema es que en la RM se producen muchos artefactos que provocan perturbaciones drásticas en la señal. Se utilizan muchas herramientas para tratar de eliminar los artefactos. El objetivo de este estudio es crear una base de datos que pueda usarse para probar las diferentes herramientas para eliminar los artefactos.
Los investigadores pretenden incluir todos los tipos de patrones de ECG que puedan existir, para permitir probar las herramientas en todas las situaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nancy, Francia, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todas las materias:
- tener mas de 18
- Estar afiliado a un plan de seguridad social
- Haber firmado un consentimiento informado
- Tener un examen médico preliminar
Para los grupos:
- Grupo "ECG normal": ritmo sinusal sin problemas de conducción. Patrón normal del QRS
- "grupo de problemas conductivos": pacientes con patrón típico de bloqueo de rama derecha o patrón típico de bloqueo de rama izquierda.
- "grupo de problemas de ritmo": pacientes con latidos auriculares prematuros o latidos ventriculares prematuros
Criterio de exclusión:
- Contraindicación: dispositivos implantables (estimuladores cardíacos, desfibriladores, implantes cocleares, etc.), cuerpos extraños metálicos
- Imposibilidad de someterse a resonancia magnética: claustrofobia, obesidad mórbida.
- Embarazo o riesgo de embarazo.
- Pacientes bajo una medida de protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con problemas conductivos
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Resonancia magnética con control de ECG para personas con corazón sano o enfermedades del corazón
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Otro: Pacientes con problemas de ritmo
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Resonancia magnética con control de ECG para personas con corazón sano o enfermedades del corazón
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Otro: Voluntarios
Voluntarios con ECG normal
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Resonancia magnética con control de ECG para personas con corazón sano o enfermedades del corazón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la calidad de la señal de ECG
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluación de la calidad de la señal ECG adquirida en la resonancia magnética 3 Tesla mediante la medición de la amplitud del complejo QRS (en milivoltios).
Conformidad con la norma IEC (Comisión Electrotécnica Internacional) 60601-2-51.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01406-37
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