Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skapande av en EKG-databas i 3T MRI med friskt hjärta och flera typer av hjärtsjukdomar. (DB-ECG-3T)

29 juni 2021 uppdaterad av: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France

Användning av en ny ElectroCardioGraph för att skapa en EKG-databas i 3T MRI med friskt hjärta och flera typer av hjärtsjukdomar för att släppa artefakter.

Syftet är att skapa en databas med inspelningar av EKG-data som registrerats i en MRT-insamling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EKG-övervakning är ett viktigt verktyg under MRT, särskilt för hjärt-MRT (CMR). Faktum är att systemet måste synkronisera förvärven på hjärtcyklerna. För att identifiera cykeln är systemet baserat på EKG. Dessutom kan patienter som har en CMR riskera att uppvisa hjärtrytmproblem och måste övervakas med ett pålitligt system.

Problemet är att vid MRT uppstår många artefakter, vilket leder till dramatiska störningar av signalen. Många verktyg används för att försöka ta bort artefakterna. Syftet med denna studie är att skapa en databas som kan användas för att testa de olika verktygen för att ta bort artefakterna.

Utredarna avser att inkludera alla typer av EKG-mönster som kan finnas, för att kunna testa verktygen i alla situationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nancy, Frankrike, 54000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För alla ämnen:

    • Att vara mer än 18
    • Att vara inskriven i en socialförsäkringsplan
    • Att ha undertecknat ett informerat samtycke
    • Att ha preliminär läkarundersökning

  • För grupperna:

    • "normal EKG" grupp: sinusrytm utan ledningsproblem. Normalt mönster av QRS
    • "konduktiva problemgrupp": patienter med typiskt höger grenblock, eller typiskt vänster grenblocksmönster.
    • "rytmproblemgrupp": patienter med prematura förmaksslag eller för tidigt ventrikulära slag

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer: implanterbara enheter (hjärtstimulatorer, defibrillatorer, cochleaimplantat, etc.), metalliska främmande kroppar
  • Omöjlighet att genomgå MRT: klaustrofobi, sjuklig fetma.
  • Graviditet eller risk för graviditet.
  • Patienter under ett visst rättsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med ledningsproblem
Enhet: MRI-kompatibel ElectroCardioGraph
MRT med EKG-kontroll för personer med friska hjärt- eller hjärtsjukdomar
Övrig: Patienter med rytmproblem
Enhet: MRI-kompatibel ElectroCardioGraph
MRT med EKG-kontroll för personer med friska hjärt- eller hjärtsjukdomar
Övrig: Volontärer
Frivilliga med normalt EKG
Enhet: MRI-kompatibel ElectroCardioGraph
MRT med EKG-kontroll för personer med friska hjärt- eller hjärtsjukdomar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av EKG-signalens kvalitet
Tidsram: Ett år
Utvärdering av EKG-signalkvaliteten som förvärvats i MRI 3 Tesla genom att mäta QRS-komplexets amplitud (i millivolt). Överensstämmelse med standarden IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Christian De Chillou, Pr, CHU de nancy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

8 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

8 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

29 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A01406-37

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på MRI-kompatibel ElectroCardioGraph

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera