건강한 심장 및 여러 종류의 심장 질환을 가진 3T MRI에서 심전도 데이터베이스 생성. (DB-ECG-3T)
2021년 6월 29일 업데이트: Dr Jean-Marc SELLAL, Central Hospital, Nancy, France
새로운 ElectroCardioGraph를 사용하여 건강한 심장과 여러 종류의 심장 질환이 있는 3T MRI에서 ECG 데이터베이스를 생성하여 아티팩트를 해제합니다.
목표는 MRI 획득에 기록된 ECG 데이터 기록을 포함하는 데이터베이스를 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ECG 모니터링은 MRI, 특히 심장 MRI(CMR) 동안 필수적인 도구입니다. 실제로 시스템은 심장 주기에 대한 획득을 동기화해야 합니다. 주기를 식별하기 위해 시스템은 ECG를 기반으로 합니다. 또한 CMR을 가진 환자는 심장 박동 문제를 나타낼 위험이 있으므로 신뢰할 수 있는 시스템으로 모니터링해야 합니다.
문제는 MRI에서 많은 인공물이 발생하여 신호의 극적인 교란으로 이어진다는 것입니다. 인공물을 제거하기 위해 많은 도구가 사용됩니다. 이 연구의 목적은 인공물을 제거하기 위해 다양한 도구를 테스트하는 데 사용할 수 있는 데이터베이스를 만드는 것입니다.
조사관은 모든 상황에서 도구를 테스트할 수 있도록 존재할 수 있는 모든 유형의 ECG 패턴을 포함하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire De Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 과목:
- 18세 이상
- 사회 보장 계획에 등록하려면
- 정보에 입각한 동의서에 서명하려면
- 예비 건강 검진을 받으려면
그룹의 경우:
- "정상 ECG" 그룹: 전도성 문제가 없는 동리듬. QRS의 정상 패턴
- "전도성 문제군": 전형적인 오른쪽 다발 가지 차단 또는 전형적인 왼쪽 다발 가지 차단 패턴을 가진 환자.
- "리듬 문제군" : 조기 심방 박동 또는 조기 심실 박동 환자
제외 기준:
- 금기 : 이식형 장치(심장자극기, 제세동기, 인공와우 등), 금속성 이물질
- MRI를 받을 수 없음: 밀실 공포증, 병적 비만.
- 임신 또는 임신 위험.
- 법적 보호 조치를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 전도성 문제가 있는 환자
|
건강한 심장 또는 심장 질환이 있는 사람을 위한 ECG 제어 기능이 있는 MRI
|
|
다른: 리듬 문제가 있는 환자
|
건강한 심장 또는 심장 질환이 있는 사람을 위한 ECG 제어 기능이 있는 MRI
|
|
다른: 자원봉사자
정상적인 ECG를 가진 지원자
|
건강한 심장 또는 심장 질환이 있는 사람을 위한 ECG 제어 기능이 있는 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ECG 신호 품질 평가
기간: 1년
|
QRS 복합체의 진폭(밀리볼트)을 측정하여 MRI 3 Tesla에서 획득한 ECG 신호 품질 평가.
IEC(International Electrotechnical Commission) 60601-2-51 표준 준수.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian De Chillou, Pr, CHU de nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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