Erstellung einer EKG-Datenbank im 3T-MRT mit gesundem Herzen und verschiedenen Arten von Herzerkrankungen. (DB-ECG-3T)
Verwendung eines neuen ElectroCardioGraph zur Erstellung einer EKG-Datenbank in der 3T-MRT bei gesundem Herzen und verschiedenen Arten von Herzerkrankungen, um Artefakte loszuwerden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die EKG-Überwachung ist ein wesentliches Hilfsmittel bei der MRT, insbesondere bei der Herz-MRT (CMR). Tatsächlich muss das System die Erfassungen mit den Herzzyklen synchronisieren. Um den Zyklus zu identifizieren, basiert das System auf dem EKG. Darüber hinaus besteht bei Patienten mit einer CMR das Risiko, dass sie Herzrhythmusstörungen entwickeln, und sie müssen mit einem vertrauenswürdigen System überwacht werden.
Das Problem ist, dass bei der MRT viele Artefakte auftreten, die zu dramatischen Störungen des Signals führen. Mit vielen Werkzeugen wird versucht, die Artefakte zu entfernen. Ziel dieser Studie ist es, eine Datenbank zu erstellen, mit der die verschiedenen Werkzeuge zur Entfernung der Artefakte getestet werden können.
Die Forscher beabsichtigen, alle Arten von EKG-Mustern einzubeziehen, die existieren können, um das Testen der Tools in allen Situationen zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für alle Fächer:
- Über 18 sein
- Um in einen Sozialversicherungsplan aufgenommen zu werden
- Eine Einverständniserklärung unterschrieben zu haben
- Um eine vorläufige ärztliche Untersuchung durchführen zu lassen
Für die Gruppen:
- Gruppe „normales EKG“: Sinusrhythmus ohne Leitungsstörungen. Normales Muster des QRS
- „Gruppe der Leitungsstörungen“: Patienten mit typischem Rechtsschenkelblock oder typischem Linksschenkelblockmuster.
- „Rhythmusstörungsgruppe“: Patienten mit vorzeitigen Vorhofschlägen oder vorzeitigen ventrikulären Schlägen
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation: implantierbare Geräte (Herzstimulatoren, Defibrillatoren, Cochlea-Implantate usw.), metallische Fremdkörper
- Unmöglichkeit einer MRT-Untersuchung: Klaustrophobie, krankhafte Fettleibigkeit.
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsrisiko.
- Patienten unter einem gewissen Rechtsschutz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Patienten mit Leitungsstörungen
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MRT mit EKG-Kontrolle für Menschen mit gesundem Herzen oder Herzerkrankungen
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Sonstiges: Patienten mit Rhythmusstörungen
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MRT mit EKG-Kontrolle für Menschen mit gesundem Herzen oder Herzerkrankungen
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Sonstiges: Freiwillige
Freiwillige mit normalem EKG
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MRT mit EKG-Kontrolle für Menschen mit gesundem Herzen oder Herzerkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der EKG-Signalqualität
Zeitfenster: Ein Jahr
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Bewertung der im MRT 3 Tesla erfassten EKG-Signalqualität durch Messung der Amplitude des QRS-Komplexes (in Millivolt).
Konformität mit der Norm IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-A01406-37
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