Oppretting av en EKG-database i 3T MR med sunt hjerte og flere typer hjertesykdommer. (DB-ECG-3T)
Bruk av en ny ElectroCardioGraph for å lage en EKG-database i 3T MR med sunt hjerte og flere typer hjertesykdommer for å gi slipp på artefakter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EKG-overvåking er et viktig verktøy under MR, spesielt for hjerte-MR (CMR). Faktisk må systemet synkronisere anskaffelsene på hjertesyklusene. For å identifisere syklusen er systemet basert på EKG. Videre kan pasienter som har en CMR være i fare for å presentere hjerterytmeproblemer, og må overvåkes med et pålitelig system.
Problemet er at ved MR oppstår det mange artefakter, som fører til dramatiske forstyrrelser av signalet. Det brukes mange verktøy for å prøve å fjerne gjenstandene. Målet med denne studien er å lage en database som kan brukes til å teste de ulike verktøyene for å fjerne gjenstandene.
Etterforskerne har til hensikt å inkludere alle typer EKG-mønstre som kan eksistere, for å tillate å teste verktøyene i alle situasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle fag:
- Å være mer enn 18
- Å være registrert i en trygdeordning
- Å ha signert et informert samtykke
- Å ha foreløpig legeundersøkelse
For gruppene:
- "normal EKG" gruppe: sinusrytme uten ledningsproblemer. Normalt mønster av QRS
- "konduktive problemer gruppe" : pasienter med typisk høyre grenblokk, eller typisk venstre grenblokkmønster.
- "rytmeproblemgruppe": pasienter med premature atrieslag eller premature ventrikulære slag
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner: implanterbare enheter (hjertestimulatorer, defibrillatorer, cochleaimplantater, etc.), metalliske fremmedlegemer
- Umulig å gjennomgå MR: klaustrofobi, sykelig overvekt.
- Graviditet eller risiko for graviditet.
- Pasienter under et mål av rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med ledningsproblemer
|
MR med EKG-kontroll for personer med friske hjerte- eller hjertesykdommer
|
|
Annen: Pasienter med rytmeproblemer
|
MR med EKG-kontroll for personer med friske hjerte- eller hjertesykdommer
|
|
Annen: Frivillige
Frivillige med normalt EKG
|
MR med EKG-kontroll for personer med friske hjerte- eller hjertesykdommer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av EKG-signalkvaliteten
Tidsramme: Ett år
|
Evaluering av EKG-signalkvaliteten oppnådd i MRI 3 Tesla ved å måle amplituden til QRS-komplekset (i millivolt).
Samsvar med IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51 standard.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-A01406-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .