Creazione di un database ECG in risonanza magnetica 3T con cuore sano e diversi tipi di malattie cardiache. (DB-ECG-3T)
Uso di un nuovo ElectroCardioGraph per creare un database ECG in 3T MRI con cuore sano e diversi tipi di malattie cardiache al fine di lasciar andare gli artefatti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il monitoraggio dell'ECG è uno strumento essenziale durante la risonanza magnetica, in particolare per la risonanza magnetica cardiaca (CMR). Il sistema, infatti, necessita di sincronizzare le acquisizioni sui cicli cardiaci. Per identificare il ciclo, il sistema si basa sull'ECG. Inoltre, i pazienti con CMR possono essere a rischio di presentare disturbi del ritmo cardiaco e devono essere monitorati con un sistema affidabile.
Il problema è che nella risonanza magnetica si verificano molti artefatti, che portano a drammatici disturbi del segnale. Vengono utilizzati molti strumenti per cercare di rimuovere gli artefatti. Lo scopo di questo studio è quello di creare un database che possa essere utilizzato per testare i diversi strumenti per rimuovere i manufatti.
Gli investigatori intendono includere tutti i tipi di pattern ECG che possono esistere, per consentire di testare gli strumenti in tutte le situazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nancy, Francia, 54000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nancy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per tutti i soggetti:
- Avere più di 18 anni
- Per essere iscritti a un piano di sicurezza sociale
- Aver firmato un consenso informato
- Per avere una visita medica preliminare
Per i gruppi:
- Gruppo "ECG normale": ritmo sinusale senza disturbi conduttivi. Schema normale del QRS
- "gruppo con disturbi conduttivi": pazienti con tipico blocco di branca destro o tipico blocco di branca sinistro.
- "gruppo con disturbi del ritmo": pazienti con battiti atriali prematuri o battiti ventricolari prematuri
Criteri di esclusione:
- Controindicazione: dispositivi impiantabili (stimolatori cardiaci, defibrillatori, impianti cocleari, ecc.), corpi estranei metallici
- Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica: claustrofobia, obesità patologica.
- Gravidanza o rischio di gravidanza.
- Pazienti sottoposti a misura di tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti con disturbi conduttivi
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Risonanza magnetica con controllo ECG per persone con cuore sano o malattie cardiache
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Altro: Pazienti con disturbi del ritmo
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Risonanza magnetica con controllo ECG per persone con cuore sano o malattie cardiache
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Altro: Volontari
Volontari con ECG normale
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Risonanza magnetica con controllo ECG per persone con cuore sano o malattie cardiache
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della qualità del segnale ECG
Lasso di tempo: Un anno
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Valutazione della qualità del segnale ECG acquisito nella MRI 3 Tesla misurando l'ampiezza del complesso QRS (in millivolt).
Conformità alla norma IEC (International Electrotechnical Commission) 60601-2-51.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian De Chillou, Pr, CHU de Nancy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01406-37
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