頸椎固定患者におけるビデオ喉頭鏡検査
2015年9月28日 更新者：Lynsey Foulds、NHS Tayside
頸椎固定患者を対象にマクグラス シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡とマッキントッシュ喉頭鏡を比較するランダム化クロスオーバー試験
気管挿管中に頸椎の固定が維持されている患者では、気管挿管はより困難になります。 McGrath シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡は、潜在的なソリューションを提供します。 ブレードの曲率半径が比較的短く、最適なコンポーネントの内部配置と組み合わせることにより、口腔、咽頭、気管の軸を揃える必要なく声門を見ることができます。
研究者らは、マクグラス シリーズ 5 ビデオ喉頭鏡により、首の動きが制限されている患者の喉頭の視野が改善され、挿管がより迅速かつ容易になり、おそらくより安全になると提案しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tayside、イギリス
- NHS Tayside
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 気管挿管を必要とする選択的処置
- 16歳以上
除外基準:
- 緊急時の手順
- 16歳未満
- 同意できません
- 症候性胃食道逆流症
- 頭蓋内圧上昇の証拠
- 既知の咽頭病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：マクグラス シリーズ 5
間接（ビデオ）喉頭鏡検査および気管挿管を行うために使用されるビデオ喉頭鏡
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完全なモニタリングを確立し、全身麻酔を導入し、麻痺を確実にした後、喉頭鏡検査が実施され、患者の気管に挿管されます。
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ
直接喉頭鏡検査および気管挿管を行うために使用される喉頭鏡
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完全なモニタリングを確立し、全身麻酔を導入し、麻痺を確実にした後、喉頭鏡検査が実施され、患者の気管に挿管されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コーマックおよびルヘイン喉頭鏡検査グレード
時間枠：5分
|
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：5分
|
5分
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気管挿管成功率
時間枠：5分
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5分
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合併症の発生率
時間枠：5分
|
5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lynsey T Foulds, MBChB、NHS Tayside
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月28日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2008AN01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。