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Vidéolaryngoscopie chez les patients avec immobilisation de la colonne cervicale

28 septembre 2015 mis à jour par: Lynsey Foulds, NHS Tayside

Un essai croisé randomisé comparant le vidéolaryngoscope McGrath série 5 au laryngoscope Macintosh chez des patients présentant une immobilisation de la colonne cervicale

L'intubation trachéale est plus difficile chez les patients chez qui l'immobilisation du rachis cervical est maintenue pendant l'intubation trachéale. Le vidéolaryngoscope McGrath série 5 offre une solution potentielle. Le rayon relativement court de la courbure de la lame combiné à la disposition interne des composants optimaux signifie que la glotte peut être vue sans qu'il soit nécessaire d'aligner les axes oral, pharyngé et trachéal.

Les chercheurs proposent que le vidéolaryngoscope McGrath série 5 améliore la vision du larynx chez les patients dont les mouvements du cou sont limités, rendant l'intubation plus rapide, plus facile et peut-être plus sûre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Procédure élective nécessitant une intubation trachéale
  • Plus de 16 ans

Critère d'exclusion:

  • Procédure d'urgence
  • Moins de 16 ans
  • Incapable de consentir
  • Reflux gastro-oesophagien symptomatique
  • Preuve de pression intracrânienne élevée
  • Pathologie pharyngée connue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: McGrath série 5
Vidéolaryngoscope utilisé pour effectuer une laryngoscopie indirecte (vidéo) et une intubation trachéale
Après avoir établi une surveillance complète, induit une anesthésie générale et assuré la paralysie, une laryngoscopie est effectuée et la trachée du patient est intubée.
Comparateur actif: Macintosh
Laryngoscope utilisé pour effectuer une laryngoscopie directe et une intubation trachéale
Après avoir établi une surveillance complète, induit une anesthésie générale et assuré la paralysie, une laryngoscopie est effectuée et la trachée du patient est intubée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Grade de laryngoscopie Cormack et Lehane
Délai: 5 minutes
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai d'intubation
Délai: 5 minutes
5 minutes
Taux d'intubation trachéale réussie
Délai: 5 minutes
5 minutes
Incidence des complications
Délai: 5 minutes
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Première publication (Estimation)

30 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008AN01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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