- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02563301
Vidéolaryngoscopie chez les patients avec immobilisation de la colonne cervicale
Un essai croisé randomisé comparant le vidéolaryngoscope McGrath série 5 au laryngoscope Macintosh chez des patients présentant une immobilisation de la colonne cervicale
L'intubation trachéale est plus difficile chez les patients chez qui l'immobilisation du rachis cervical est maintenue pendant l'intubation trachéale. Le vidéolaryngoscope McGrath série 5 offre une solution potentielle. Le rayon relativement court de la courbure de la lame combiné à la disposition interne des composants optimaux signifie que la glotte peut être vue sans qu'il soit nécessaire d'aligner les axes oral, pharyngé et trachéal.
Les chercheurs proposent que le vidéolaryngoscope McGrath série 5 améliore la vision du larynx chez les patients dont les mouvements du cou sont limités, rendant l'intubation plus rapide, plus facile et peut-être plus sûre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tayside, Royaume-Uni
- NHS Tayside
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Procédure élective nécessitant une intubation trachéale
- Plus de 16 ans
Critère d'exclusion:
- Procédure d'urgence
- Moins de 16 ans
- Incapable de consentir
- Reflux gastro-oesophagien symptomatique
- Preuve de pression intracrânienne élevée
- Pathologie pharyngée connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: McGrath série 5
Vidéolaryngoscope utilisé pour effectuer une laryngoscopie indirecte (vidéo) et une intubation trachéale
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Après avoir établi une surveillance complète, induit une anesthésie générale et assuré la paralysie, une laryngoscopie est effectuée et la trachée du patient est intubée.
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Comparateur actif: Macintosh
Laryngoscope utilisé pour effectuer une laryngoscopie directe et une intubation trachéale
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Après avoir établi une surveillance complète, induit une anesthésie générale et assuré la paralysie, une laryngoscopie est effectuée et la trachée du patient est intubée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Grade de laryngoscopie Cormack et Lehane
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai d'intubation
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Taux d'intubation trachéale réussie
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Incidence des complications
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008AN01
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