- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02563301
Wideolaryngoskopia u pacjentów z unieruchomieniem kręgosłupa szyjnego
Randomizowane badanie krzyżowe porównujące wideolaryngoskop McGrath Series 5 z laryngoskopem Macintosh u pacjentów z unieruchomieniem kręgosłupa szyjnego
Intubacja dotchawicza jest trudniejsza u pacjentów, u których podczas intubacji dotchawiczej zachowane jest unieruchomienie kręgosłupa szyjnego. Potencjalnym rozwiązaniem jest wideolaryngoskop McGrath Series 5. Stosunkowo krótki promień krzywizny ostrza w połączeniu z wewnętrznym ułożeniem optymalnych komponentów sprawia, że można zobaczyć głośnię bez konieczności ustawiania osi ustnej, gardłowej i tchawiczej.
Badacze sugerują, że wideolaryngoskop McGrath Series 5 poprawi widoczność krtani u pacjentów z ograniczonymi ruchami szyi, czyniąc intubację szybszą, łatwiejszą i prawdopodobnie bezpieczniejszą.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tayside, Zjednoczone Królestwo
- NHS Tayside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Procedura planowa wymagająca intubacji dotchawiczej
- Powyżej 16 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Procedura awaryjna
- Mniej niż 16 lat
- Nie można wyrazić zgody
- Objawowa choroba refluksowa przełyku
- Dowody podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
- Znana patologia gardła
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Seria McGratha 5
Wideolaryngoskop służący do wykonywania laryngoskopii pośredniej (wideo) oraz intubacji dotchawiczej
|
Po ustaleniu pełnego monitoringu, wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i zapewnieniu paraliżu, wykonywana jest laryngoskopia i intubacja tchawicy pacjenta.
|
|
Aktywny komparator: Prochowiec
Laryngoskop służący do wykonywania laryngoskopii bezpośredniej oraz intubacji dotchawiczej
|
Po ustaleniu pełnego monitoringu, wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i zapewnieniu paraliżu, wykonywana jest laryngoskopia i intubacja tchawicy pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień laryngoskopii Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Wskaźnik udanej intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
|
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 5 minut
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008AN01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskopia
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan