Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wideolaryngoskopia u pacjentów z unieruchomieniem kręgosłupa szyjnego

28 września 2015 zaktualizowane przez: Lynsey Foulds, NHS Tayside

Randomizowane badanie krzyżowe porównujące wideolaryngoskop McGrath Series 5 z laryngoskopem Macintosh u pacjentów z unieruchomieniem kręgosłupa szyjnego

Intubacja dotchawicza jest trudniejsza u pacjentów, u których podczas intubacji dotchawiczej zachowane jest unieruchomienie kręgosłupa szyjnego. Potencjalnym rozwiązaniem jest wideolaryngoskop McGrath Series 5. Stosunkowo krótki promień krzywizny ostrza w połączeniu z wewnętrznym ułożeniem optymalnych komponentów sprawia, że ​​można zobaczyć głośnię bez konieczności ustawiania osi ustnej, gardłowej i tchawiczej.

Badacze sugerują, że wideolaryngoskop McGrath Series 5 poprawi widoczność krtani u pacjentów z ograniczonymi ruchami szyi, czyniąc intubację szybszą, łatwiejszą i prawdopodobnie bezpieczniejszą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura planowa wymagająca intubacji dotchawiczej
  • Powyżej 16 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura awaryjna
  • Mniej niż 16 lat
  • Nie można wyrazić zgody
  • Objawowa choroba refluksowa przełyku
  • Dowody podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego
  • Znana patologia gardła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Seria McGratha 5
Wideolaryngoskop służący do wykonywania laryngoskopii pośredniej (wideo) oraz intubacji dotchawiczej
Po ustaleniu pełnego monitoringu, wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i zapewnieniu paraliżu, wykonywana jest laryngoskopia i intubacja tchawicy pacjenta.
Aktywny komparator: Prochowiec
Laryngoskop służący do wykonywania laryngoskopii bezpośredniej oraz intubacji dotchawiczej
Po ustaleniu pełnego monitoringu, wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i zapewnieniu paraliżu, wykonywana jest laryngoskopia i intubacja tchawicy pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień laryngoskopii Cormacka i Lehane'a
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Wskaźnik udanej intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008AN01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laryngoskopia

Subskrybuj