- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02563301
Видеоларингоскопия у пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника
Рандомизированное перекрестное исследование, в котором сравнивали видеоларингоскоп McGrath Series 5 с ларингоскопом Macintosh у пациентов с иммобилизацией шейного отдела позвоночника
Интубация трахеи затруднена у пациентов, у которых сохраняется иммобилизация шейного отдела позвоночника во время интубации трахеи. Видеоларингоскоп McGrath Series 5 предлагает потенциальное решение. Относительно короткий радиус кривизны лезвия в сочетании с оптимальным внутренним расположением компонентов означает, что можно увидеть голосовую щель без необходимости совмещения осей рта, глотки и трахеи.
Исследователи предполагают, что видеоларингоскоп McGrath Series 5 улучшит обзор гортани у пациентов с ограниченными движениями шеи, делая интубацию быстрее, проще и, возможно, безопаснее.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tayside, Соединенное Королевство
- NHS Tayside
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Избирательная процедура, требующая интубации трахеи
- старше 16 лет
Критерий исключения:
- Экстренная процедура
- Меньше 16 лет
- Не удалось дать согласие
- Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Признаки повышенного внутричерепного давления
- Известная патология глотки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: МакГрат Серия 5
Видеоларингоскоп, используемый для выполнения непрямой (видео) ларингоскопии и интубации трахеи.
|
После установления полного наблюдения, индукции общей анестезии и обеспечения паралича проводят ларингоскопию и интубацию трахеи больного.
|
|
Активный компаратор: Макинтош
Ларингоскоп, используемый для прямой ларингоскопии и интубации трахеи.
|
После установления полного наблюдения, индукции общей анестезии и обеспечения паралича проводят ларингоскопию и интубацию трахеи больного.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Класс Cormack и Lehane для ларингоскопии
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Частота успешной интубации трахеи
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2008AN01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .