- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563301
Videolaryngoskopi hos patienter med immobilisering af cervikal rygsøjle
Et randomiseret crossover-forsøg, der sammenligner McGrath Series 5-videolaryngoskopet med Macintosh-laryngoskopet hos patienter med immobilisering af halshvirvelsøjlen
Tracheal intubation er vanskeligere hos patienter, hvor cervikal rygsøjleimmobilisering opretholdes under tracheal intubation. McGrath Series 5 videolaryngoskop tilbyder en potentiel løsning. Den relativt korte radius af bladets krumning kombineret med det indvendige arrangement af optimale komponenter betyder, at glottis kan ses uden behov for justering af den orale, svælg- og luftrørsakser.
Efterforskerne foreslår, at McGrath Series 5 videolaryngoskop vil forbedre udsynet til strubehovedet hos patienter med begrænsede nakkebevægelser, hvilket gør intubation hurtigere, lettere og muligvis sikrere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tayside, Det Forenede Kongerige
- NHS Tayside
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfri procedure, der kræver trakeal intubation
- Over 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Nødprocedure
- Under 16 år
- Kan ikke give samtykke
- Symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom
- Bevis på forhøjet intrakranielt tryk
- Kendt pharyngeal patologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: McGrath serie 5
Videolaryngoskop bruges til at udføre indirekte (video) laryngoskopi og tracheal intubation
|
Efter etablering af fuld overvågning, fremkaldelse af generel anæstesi og sikring af lammelse, udføres laryngoskopi, og patientens luftrør intuberes.
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Laryngoskop bruges til at udføre direkte laryngoskopi og tracheal intubation
|
Efter etablering af fuld overvågning, fremkaldelse af generel anæstesi og sikring af lammelse, udføres laryngoskopi, og patientens luftrør intuberes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cormack og Lehane laryngoskopi grad
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Rate af vellykket tracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008AN01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation; Svært
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
Kliniske forsøg med Laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetIntubationForenede Stater