- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02563301
Videolaringoscopia em Pacientes com Imobilização da Coluna Cervical
Um estudo cruzado randomizado comparando o videolaringoscópio McGrath Series 5 com o laringoscópio Macintosh em pacientes com imobilização da coluna cervical
A intubação traqueal é mais difícil em pacientes nos quais a imobilização da coluna cervical é mantida durante a intubação traqueal. O videolaringoscópio McGrath Series 5 oferece uma solução potencial. O raio relativamente curto da curvatura da lâmina combinado com o arranjo interno dos componentes ideais significa que a glote pode ser vista sem a necessidade de alinhamento dos eixos oral, faríngeo e traqueal.
Os pesquisadores propõem que o videolaringoscópio McGrath Series 5 melhorará a visão da laringe em pacientes com movimentos limitados do pescoço, tornando a intubação mais rápida, fácil e possivelmente mais segura.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tayside, Reino Unido
- NHS Tayside
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento eletivo que requer intubação traqueal
- Maiores de 16 anos
Critério de exclusão:
- Procedimento de emergência
- Menor de 16 anos
- Incapaz de consentir
- Doença do refluxo gastroesofágico sintomática
- Evidência de aumento da pressão intracraniana
- Patologia faríngea conhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: McGrath Série 5
Videolaringoscópio usado para realizar laringoscopia indireta (vídeo) e intubação traqueal
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Após estabelecer a monitorização completa, induzir a anestesia geral e garantir a paralisia, é realizada a laringoscopia e a traqueia do paciente intubada.
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Comparador Ativo: Macintosh
Laringoscópio usado para realizar laringoscopia direta e intubação traqueal
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Após estabelecer a monitorização completa, induzir a anestesia geral e garantir a paralisia, é realizada a laringoscopia e a traqueia do paciente intubada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Grau de laringoscopia de Cormack e Lehane
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para intubação
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Taxa de sucesso da intubação traqueal
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Incidência de complicações
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2008AN01
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