- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02563301
Videolaryngoscopia nyaki gerinc immobilizációban szenvedő betegeknél
Véletlenszerű keresztezési kísérlet a McGrath Series 5 videolaryngoscope és a Macintosh gégecső összehasonlítására nyaki gerinc immobilizációban szenvedő betegeknél
A légcső intubációja nehezebb azoknál a betegeknél, akiknél a nyaki gerinc immobilizációja megmarad a trachea intubációja során. A McGrath Series 5 videolaryngoscope potenciális megoldást kínál. A penge viszonylag rövid görbületi sugara az optimális komponensek belső elrendezésével kombinálva azt jelenti, hogy a glottis látható anélkül, hogy szükség lenne a száj, a garat és a légcső tengelyeinek összehangolására.
A kutatók azt javasolják, hogy a McGrath Series 5 videolaryngoscope javítja a gége láthatóságát a korlátozott nyaki mozgású betegeknél, gyorsabbá, könnyebbé és valószínűleg biztonságosabbá téve az intubációt.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tayside, Egyesült Királyság
- NHS Tayside
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Választható eljárás, amely tracheális intubációt igényel
- 16 év felett
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi eljárás
- 16 évesnél fiatalabb
- Nem tud hozzájárulni
- Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség
- Emelkedett koponyaűri nyomás bizonyítéka
- Ismert garat patológia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: McGrath sorozat 5
Videolaryngoscope indirekt (video) laringoszkópiára és légcső intubációjára
|
A teljes monitorozás megteremtése, az általános érzéstelenítés és a bénulás biztosítása után laringoszkópiát végeznek, és a beteg légcsövét intubálják.
|
|
Aktív összehasonlító: Macintosh
Laryngoscope a közvetlen gégetükrözés és a légcső intubáció elvégzésére szolgál
|
A teljes monitorozás megteremtése, az általános érzéstelenítés és a bénulás biztosítása után laringoszkópiát végeznek, és a beteg légcsövét intubálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cormack és Lehane laringoszkópia fokozat
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje az intubációnak
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
A sikeres légcső intubáció aránya
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
|
A szövődmények előfordulása
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008AN01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .