- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02563301
Videolaryngoskoopia potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio
Satunnaistettu crossover-tutkimus, jossa verrataan McGrath Series 5 -videolaryngoskooppia Macintosh-laryngoskooppiin potilailla, joilla on kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio
Henkitorven intubaatio on vaikeampaa potilailla, joilla kohdunkaulan selkärangan immobilisaatio säilyy henkitorven intubaation aikana. McGrath Series 5 -videolaryngoskooppi tarjoaa potentiaalisen ratkaisun. Suhteellisen lyhyt terän kaarevuussäde yhdistettynä optimaalisten komponenttien sisäiseen järjestelyyn mahdollistaa sen, että ääniäänet voidaan nähdä ilman suun, nielun ja henkitorven akselien kohdistamista.
Tutkijat ehdottavat, että McGrath Series 5 -videolaryngoskooppi parantaa kurkunpään näkyvyyttä potilailla, joilla on rajoitettu kaulan liikkeitä, mikä tekee intubaatiosta nopeampaa, helpompaa ja mahdollisesti turvallisempaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Tayside
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen toimenpide, joka vaatii henkitorven intubaatiota
- Yli 16-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Hätämenettely
- Alle 16-vuotias
- Ei voi suostua
- Oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti
- Todisteita kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
- Tunnettu nielun patologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: McGrath-sarja 5
Videolaryngoskooppi, jota käytetään suorittamaan epäsuoraa (video) laryngoskopiaa ja henkitorven intubaatiota
|
Täydellisen seurannan, yleisanestesian ja halvauksen varmistamisen jälkeen suoritetaan laryngoskoopia ja potilaan henkitorvi intuboidaan.
|
|
Active Comparator: Macintosh
Laryngoskooppi, jota käytetään suorien kurkunpään tähystykseen ja henkitorven intubaatioon
|
Täydellisen seurannan, yleisanestesian ja halvauksen varmistamisen jälkeen suoritetaan laryngoskoopia ja potilaan henkitorvi intuboidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cormack- ja Lehane-laryngoskooppiluokka
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Onnistunut henkitorven intubaatio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynsey T Foulds, MBChB, NHS Tayside
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008AN01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .